Chirurgiese gesigmasker 6003-2 EO gesteriliseer

Hierdie produk voldoen aan die vereistes van EU-verordening (EU) 2016/425 vir persoonlike beskermende toerusting en voldoen aan die vereistes van die Europese standaard EN 149:2001+A1:2009. Terselfdertyd voldoen dit aan die vereistes van EU-verordening (EU) MDD 93/42/EEG oor mediese toestelle en voldoen dit aan die vereistes van die Europese standaard EN 14683-2019+AC:2019.

Gebruikersinstruksies
Die masker moet korrek gekies word vir die beoogde toepassing. 'n Individuele risikobepaling moet geëvalueer word. Kontroleer die respirator wat onbeskadig is en geen sigbare defekte het nie. Kontroleer die vervaldatum wat nog nie bereik is nie (sien die verpakking). Kontroleer die beskermingsklas wat toepaslik is vir die produk wat gebruik word en die konsentrasie daarvan. Moenie die masker gebruik as 'n defek teenwoordig is of die vervaldatum oorskry is nie. Versuim om alle instruksies en beperkings te volg, kan die doeltreffendheid van hierdie deeltjiefilterende halfmasker ernstig verminder en kan lei tot siekte, besering of dood. 'n Behoorlik gekose respirator is noodsaaklik. Voor beroepsgebruik moet die draer deur die werkgewer opgelei word in die korrekte gebruik van die respirator in ooreenstemming met toepaslike veiligheids- en gesondheidsstandaarde.

Beoogde gebruik
Hierdie produk is beperk tot chirurgiese operasies en ander mediese omgewings waar aansteeklike agente van personeel na pasiënte oorgedra word. Die versperring moet ook effektief wees om orale en neusgat-afskeiding van aansteeklike stowwe van asimptomatiese draers of klinies simptomatiese pasiënte te verminder en om te beskerm teen vaste en vloeibare aërosole in ander omgewings.

Gebruik metode
1. Hou die masker in die hand met die neusklem omhoog. Laat die kopharnas vrylik hang.
2. Plaas die masker onder die ken wat die mond en neus bedek.
3. Trek die kopharnas oor die kop en plaas dit agter die kop, verstel die lengte van die kopharnas met die verstelbare gespe om so gemaklik as moontlik te voel.
4. Druk die sagte neusklem om dit styf om die neus te pas.
5. Om die pasvorm te kontroleer, plaas albei hande oor die masker en asem kragtig uit. As lug om die neus vloei, trek die neusklem vas. As lug om die rand lek, herposisioneer die kopharnas vir beter passing. Kontroleer die seël weer en herhaal die prosedure totdat die masker behoorlik verseël is.

6003-2 EO gesteriliseer en die EN14683-standaard geslaag. Toetsitems sluit in die Bakteriële Filtrasie Doeltreffendheid (BFE) toets, differensiële druk toets, sintetiese bloedpenetrasietoets.

Bakteriële Filtrasie Doeltreffendheid (BFE) toets

Doel
Vir die evaluering van die Bakteriële Filtrasie-effektiwiteit (BFE) van die masker.

Berekening
Tel die telling van elk van die ses plate op vir die toetsmonsters en positiewe kontroles, soos gespesifiseer deur die vervaardiger van die Anderson-monsternemer. Die persentasies vir filtrasiedoeltreffendheid word soos volg bereken:

BFE=(CT) / C × 100
T is die totale plaattelling vir die toetsmonster.
C is die gemiddelde van die totale plaattellings vir die twee positiewe kontroles.

Differensiële druktoets
1. Doel
Die doel van die toets was om die differensiële druk van maskers te meet.
2. Voorbeeldbeskrywing
Voorbeeldbeskrywing: Eenmalige masker met oorlus
3. Toetsmetode
EN 14683:2019+AC:2019(E) Bylae C
4. Apparaat en materiale
Differensiële druk toetsinstrument
5. Toetsmonster
5.1 Toetsmonster is volledige maskers of moet uit maskers gesny word. Elke monster moet 5 verskillende sirkelvormige toetsareas van 2.5 cm in deursnee kan verskaf.
5.2 Voor toetsing, kondisioneer alle toetsmonsters vir 'n minimum van 4 uur by (21±5) ℃ en (85±5)% relatiewe humiditeit.
6. Prosedure
6.1 Sonder 'n monster in plek word die houer toegemaak en die differensiële manometer word op nul gestel. Die pomp word aangeskakel en die lugvloei word aangepas na 8 L/min.
6.2 Die voorbehandelde monster word oor die opening geplaas (totale oppervlakte 4.9cm², toetsarea-deursnee 25mm) en vasgeklem om luglekkasies te verminder.
6.3 As gevolg van die teenwoordigheid van 'n belyningstelsel moet die getoetste area van die monster perfek in lyn en dwarsoor die lugvloei wees.
6.4 Die differensiële druk word direk gelees.
6.5 Die prosedure wat in stappe 6.1-6.4 beskryf word, word op 5 verskillende areas van die masker uitgevoer en die gemiddelde lesings word bereken.

Sintetiese Bloedpenetrasietoets
1. Doel
Vir die evaluering van die weerstand van maskers teen penetrasie deur 'n vaste volume sintetiese bloed teen 'n hoë snelheid.
2. Voorbeeldbeskrywing
Voorbeeldbeskrywing: Eenmalige masker met oorlus
3. Toetsmetode
ISO 22609:2004
4. Resultate:
ISO 22609, 'n aanvaarbare kwaliteitslimiet van 4.0% word bereik vir 'n normale enkele monsternemingsplan wanneer ≥29 van 32 toetsartikels slaagresultate toon.