Chirurgiese gesigmasker (F-Y3-A)

Hierdie produk voldoen aan die vereistes van EU-verordening (EU) 2016/425 vir persoonlike beskermende toerusting en voldoen aan die vereistes van die Europese standaard EN 149:2001+A1:2009. Terselfdertyd voldoen dit aan die vereistes van EU-verordening (EU) MDR 2017/745 oor mediese toestelle en voldoen dit aan die vereistes van die Europese standaard EN 14683-2019+AC:2019.

Beoogde gebruik: Hierdie produk is beperk tot chirurgiese operasies en ander mediese omgewings waar aansteeklike agente van personeel na pasiënte oorgedra word. Die versperring moet ook effektief wees om orale en neusgat-afskeiding van aansteeklike stowwe van asimptomatiese draers of klinies simptomatiese pasiënte te verminder en om te beskerm teen vaste en vloeibare aërosole in ander omgewings.

Gebruikersinstruksies:
Die masker moet korrek gekies word vir die beoogde toepassing. 'n Individuele risikobepaling moet geëvalueer word. Kontroleer die respirator wat onbeskadig is en geen sigbare defekte het nie. Kontroleer die vervaldatum wat nog nie bereik is nie (sien die verpakking). Kontroleer die beskermingsklas wat toepaslik is vir die produk wat gebruik word en die konsentrasie daarvan. Moenie die masker gebruik as 'n defek teenwoordig is of die vervaldatum oorskry is nie. Versuim om alle instruksies en beperkings te volg, kan die doeltreffendheid van hierdie deeltjiefilterende halfmasker ernstig verminder en kan lei tot siekte, besering of dood. 'n Behoorlik gekose respirator is noodsaaklik. Voor beroepsgebruik moet die draer deur die werkgewer opgelei word in die korrekte gebruik van die respirator in ooreenstemming met toepaslike veiligheids- en gesondheidsstandaarde.

Gebruik metode:
1. Hou die masker in die hand met die neusklem omhoog. Laat die kopharnas vrylik hang.
2. Plaas die masker onder die ken wat die mond en neus bedek.
3. Trek die kopharnas oor die kop en plaas dit agter die kop, verstel die lengte van die kopharnas met die verstelbare gespe om so gemaklik as moontlik te voel.
4. Druk die sagte neusklem om dit styf om die neus te pas.
5. Om die pasvorm te kontroleer, plaas albei hande oor die masker en asem kragtig uit. As lug om die neus vloei, trek die neusklem vas. As lug om die rand lek, herposisioneer die kopharnas vir beter passing. Kontroleer die seël weer en herhaal die prosedure totdat die masker behoorlik verseël is.

Prestasie: Die produk voldoen aan die vereistes van EN 14683-2019+AC:2019 Tipe IIR. Die hoofparameters van die produk word soos volg gelys: •Bakteriële filtrasiedoeltreffendheid (BFE) ≥98% •Differensiële druk 60＜Pa/cm2 •Spatweerstandsdruk ≥16.0 kPa •Mikrobiese reinheid, ≤ 30 cfu/g Die produk voldoen aan die vereistes van EN149:2001+A1:2009 FFP2. Die hoofparameters van die produk word soos volg gelys: •Penetrasietempo ≤6%; •Ekspiratoriese weerstand ≤3.0 mbar; •Inhalasieweerstand ≤0.7 mbar (30L/min); Inasemingsweerstand ≤2.4 mbar (95L/min); •Lekkasietempo: TIL moet minder as 11% wees gebaseer op die TIL van elke aksie; TIL is minder as 8% gebaseer op die algehele TIL van mense.

F-Y3-A is 'n chirurgiese gesigmasker en deeltjiefilterende halfmasker.

F-Y3-A is getoets volgens EN 149:2001 +A1:2009 Respiratoriese beskermingsmiddels – Filtrerende halfmaskers om teen deeltjies te beskerm – Vereistes, toetsing, merk

Toetsresultate

Pakket
Deeltjiefilterende halfmaskers moet te koop aangebied word, verpak op so 'n manier dat hulle beskerm word teen meganiese skade en kontaminasie voor gebruik. (Goedgekeur)

Materiaal
Materiaal wat gebruik word, moet geskik wees om hantering en slytasie te weerstaan ​​oor die tydperk waarvoor die deeltjiefilterende halfmasker ontwerp is om gebruik te word. (Geslaag)
Enige materiaal van die filtermedia wat deur die lugvloei deur die filter vrygestel word, mag nie 'n gevaar of oorlas vir die draer inhou nie. (Geslaag)

Praktiese prestasie
Die deeltjiefilterende halfmasker moet praktiese werkverrigtingstoetse onder realistiese toestande ondergaan. (Geslaag)

Afwerking van onderdele
Dele van die toestel wat waarskynlik met die draer in aanraking sal kom, mag geen skerp kante of brame hê nie. (Goedgekeur)

Totale inwaartse lekkasie
Vir deeltjiefilterende halfmaskers wat volgens die vervaardiger se inligting aangebring is, moet ten minste 46 van die 50 individuele oefeningsresultate (d.w.s. 10 proefpersone x 5 oefeninge) vir totale inwaartse lekkasie nie groter wees as: 25% vir FFP1, 11% vir FFP2, 5% vir FFP3 nie.

En boonop moet ten minste 8 uit die 10 individuele draer se rekenkundige gemiddeldes vir die totale inwaartse lekkasie nie groter as 22% wees vir FFP1, 8% vir FFP2, 2% vir FFP3 nie (Geslaag)

Verenigbaarheid met die vel
Materiaal wat in aanraking met die draer se vel mag kom, mag nie bekend wees as materiaal wat waarskynlik irritasie of enige ander nadelige uitwerking op die gesondheid sal veroorsaak nie. (Goedgekeur)

Ontvlambaarheid
Wanneer dit getoets word, mag die deeltjiefilterende halfmasker nie brand of aanhou brand vir meer as 5 sekondes nadat dit van die vlam verwyder is nie. (Geslaag)

Koolstofdioksiedinhoud van die inasemingslug
Die koolstofdioksiedinhoud van die inasemingslug (dooie ruimte) mag nie 'n gemiddeld van 1.0% (volgens volume) oorskry nie. (Geslaag)

Kopharnas
Die kopharnas moet so ontwerp wees dat die deeltjiefilterende halfmasker maklik aan en af ​​​​gedoen en verwyder kan word.
Die kopharnas moet verstelbaar of selfverstellend wees en moet voldoende robuust wees om die deeltjiefilterende halfmasker stewig in posisie te hou en in staat wees om die totale inwaartse lekkasievereistes vir die toestel te handhaaf. (Geslaag)