تكوين المواد
تم تصميم نظام الترشيح وتقسيمه إلى طبقات من 50 جرام من القماش غير المنسوج على السطح، والطبقة الثانية من 45 جرام من القطن الساخن، والطبقة الثالثة من مادة الترشيح FFP2، والطبقة الداخلية من 50 جرام من القماش غير المنسوج
تم اختبار 6002-2 EN149 FFP2 وفقًا لمعيار EN 149:2001+A:2009 لأجهزة الحماية التنفسية - أقنعة نصفية مفلترة للحماية من الجسيمات
التوافق مع البشرة
لا يُفترض أن المواد التي قد تتلامس مع جلد مرتديها قد تُسبب تهيجًا أو أي تأثير سلبي آخر على الصحة. (تمت الموافقة)
قابلية الاشتعال
عند الاختبار، يجب ألا يحترق نصف قناع ترشيح الجسيمات أو لا يستمر في الاحتراق لأكثر من 5 ثوانٍ بعد إزالته من اللهب. (تم النجاح)
محتوى ثاني أكسيد الكربون في الهواء المستنشق
يجب ألا يتجاوز محتوى ثاني أكسيد الكربون في هواء الاستنشاق (الحيز الميت) متوسط 1.0% (الحجم). (تم النجاح).
مجال الرؤية
مجال الرؤية مقبول إذا تم تحديد ذلك في اختبارات الأداء العملية. (تم النجاح)
مقاومة التنفس
تصنيف | أقصى مقاومة مسموح بها (مليبار) | ||
استنشاق | زفير | ||
30 لتر/دقيقة | 95 لتر/دقيقة | 160 لتر/دقيقة | |
اف اف بي 1 | 0.6 | 2.1 | 3.0 |
اف اف بي 2 | 0.7 | 2.4 | 3.0 |
اف اف بي 3 | 1.0 | 3.0 | 3.90 |
(تم الموافقة) على العبوة. يجب وضع المعلومات التالية بوضوح وبشكل دائم على أصغر عبوة متوفرة تجاريًا، أو أن تكون واضحة من خلالها إذا كانت شفافة. 1. اسم الشركة المصنعة أو المورد، أو علامتها التجارية، أو أي وسيلة تعريف أخرى. 2. علامة تعريف النوع. 3. التصنيف. الفئة المناسبة (FFP1، FFP2، أو FFP3) متبوعة بمسافة واحدة و"NR" إذا كان قناع نصف ترشيح الجسيمات يقتصر على الاستخدام في وردية عمل واحدة فقط. مثال: FFP2 NR. 4. رقم وسنة نشر هذه المواصفة الأوروبية. 5. سنة انتهاء الصلاحية على الأقل. 6. شروط التخزين الموصى بها من قبل الشركة المصنعة (على الأقل درجة الحرارة والرطوبة).
لقد ثبت أن نصف قناع ترشيح الجسيمات يوفر حماية أفضل ضد القطرات والهباء الجوي واختراق السوائل، ويشكل ختمًا محكمًا حول الفم والأنف.
توفر الأقنعة الطبية/الجراحية حاجزًا فوريًا بين أعضاء الجهاز التنفسي والبيئة المحيطة. يتم تحديد فعالية قناع الوجه أو جهاز التنفس من خلال عاملين مهمين، كفاءة الترشيح والملاءمة (تسرب قناع الوجه). تقيس كفاءة الترشيح مدى جودة ترشيح القناع للجسيمات في نطاق حجم معين، والذي يشمل الفيروسات والجسيمات الأخرى دون الميكرون، بينما تقيس الملاءمة مدى جودة منع القناع أو جهاز التنفس للتسرب حول قناع الوجه. بناءً على معايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) وكفاءة الترشيح، يمكن تصنيف الأقنعة الطبية إلى فئات مختلفة. وهي مقسمة إلى ASTM المستوى 1 و2 و3 بناءً على كفاءة مقاومة السوائل. يوفر المستوى 3 أعلى كفاءة ترشيح للبكتيريا مع مقاومة عالية لاختراق سوائل الجسم. في أوروبا، تتوافق الأقنعة الطبية مع متطلبات المعيار الأوروبي EN 14683:2019.
مع ذلك، تُعدّ الأقنعة الجراحية أقل فعالية مقارنةً بأجهزة التنفس. تتكون أجهزة التنفس من أجهزة حماية محكمة الغلق، أو أجهزة تنقية هواء تمنع مرور الجسيمات الدقيقة جدًا (<5 ميكرومتر) عبر الجهاز التنفسي. ويتحقق ذلك إما بإزالة الملوثات أو بتوفير مصدر هواء مستقل للتنفس. وتختلف تسمياتها باختلاف البلدان. ففي الولايات المتحدة الأمريكية، يُحدد المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) كفاءة ترشيح هذه الأجهزة، وتُصنّف إلى سلاسل N وR وP، وهي غير مقاومة للزيت، ومقاومة للزيت إلى حد ما، ومقاومة شديدة، على التوالي. تتميز كل سلسلة من السلاسل الثلاث بثلاث كفاءات ترشيح مختلفة تبلغ 95%، 99%، و99.97%، وهي: N95، R95، P95، إلخ. في أوروبا، تُصنف أجهزة التنفس إلى: أقنعة نصفية مُرشِّحة (FFP)، وأقنعة نصفية، وأجهزة تنفس مُنقية للهواء تعمل بالطاقة (PAPR)، وأجهزة تنفس مُزوِّدة للهواء (SAR). وفقًا للمعايير الأوروبية، تُقسَّم أجهزة FFP إلى FFP1، وFFP2، وFFP3، بكفاءة 80%، و94%، و99% على التوالي (EN 149:2001).