قناع وجه جراحي 6002-2 معقم بالزيوت الأساسية
مواد
• السطح: 60 جرام من القماش غير المنسوج
• الطبقة الثانية: 45 جرام من القطن الساخن
• الطبقة الثالثة: مادة فلتر FFP2 50 جرام
• الطبقة الداخلية: قماش غير منسوج من مادة البولي بروبيلين بوزن 30 جرامًا
الموافقات والمعايير
• معيار الاتحاد الأوروبي: EN14683:2019 النوع IIR
• معيار الاتحاد الأوروبي: EN149:2001 مستوى FFP2
• ترخيص تصنيع المنتجات الصناعية
صحة
• سنتان
استخدم ل
• يستخدم للحماية من الجسيمات المتولدة أثناء المعالجة مثل الطحن، والصنفرة، والتنظيف، والنشر، والتعبئة، أو معالجة الخام، والفحم، وخام الحديد، والدقيق، والمعادن، والخشب، وحبوب اللقاح، وبعض المواد الأخرى.
حالة التخزين
• الرطوبة <80٪، بيئة داخلية جيدة التهوية ونظيفة بدون غازات تآكلية
بلد المنشأ
• صنع في الصين
| وصف | صندوق | كرتون | الوزن الإجمالي | حجم الكرتون |
| قناع وجه جراحي 6002-2 معقم بالزيوت الأساسية | 20 قطعة | 400 قطعة | 9 كجم/كرتونة | 62 × 37 × 38 سم |
يتوافق هذا المنتج مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) 2016/425 الخاصة بمعدات الحماية الشخصية، ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 149:2001+A1:2009. كما يتوافق مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) MDD 93/42/EEC الخاصة بالأجهزة الطبية، ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 14683-2019+AC:2019.
تعليمات المستخدم
يجب اختيار القناع بشكل صحيح للاستخدام المقصود. يجب تقييم المخاطر الفردية. تأكد من سلامة قناع التنفس وعدم وجود عيوب ظاهرة. تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية (انظر العبوة). تحقق من فئة الحماية المناسبة للمنتج المستخدم وتركيزه. لا تستخدم القناع إذا كان به عيب أو تم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية. قد يؤدي عدم اتباع جميع التعليمات والقيود إلى تقليل فعالية قناع نصف ترشيح الجسيمات هذا بشكل كبير وقد يؤدي إلى المرض أو الإصابة أو الوفاة. يُعد اختيار قناع التنفس المناسب أمرًا ضروريًا، وقبل الاستخدام المهني، يجب على صاحب العمل تدريب مرتديه على الاستخدام الصحيح له وفقًا لمعايير السلامة والصحة المعمول بها.
الاستخدام المقصود
يقتصر استخدام هذا المنتج على العمليات الجراحية والبيئات الطبية الأخرى التي تنتقل فيها العوامل المعدية من الكادر الطبي إلى المرضى. كما يُفترض أن يكون هذا الحاجز فعالاً في الحد من إفرازات المواد المعدية عن طريق الفم والأنف من حاملي الفيروس الذين لا تظهر عليهم أعراض أو المرضى الذين تظهر عليهم أعراض سريرية، وفي الحماية من الهباء الجوي الصلب والسائل في البيئات الأخرى.
طريقة الاستخدام
1. أمسك القناع بيدك مع توجيه مشبك الأنف لأعلى. اترك حزام الرأس يتدلى بحرية.
2. ضع القناع تحت الذقن بحيث يغطي الفم والأنف.
3. اسحب حزام الرأس فوق الرأس وضعه خلف الرأس، واضبط طول حزام الرأس باستخدام مشبك قابل للتعديل لتشعر بأقصى قدر ممكن من الراحة.
4. اضغط على مشبك الأنف الناعم ليتوافق بشكل مريح حول الأنف.
٥. للتحقق من ملاءمة القناع، ضع يديك على القناع وازفر بقوة. إذا كان الهواء يتدفق حول الأنف، فأحكم ربط مشبك الأنف. إذا تسرب الهواء حول الحافة، فأعد وضع حزام الرأس لمزيد من الملاءمة. أعد فحص الختم وكرر العملية حتى يُحكم القناع بإحكام.
خلفية
يتم تعقيم الأجهزة الطبية بعدة طرق بما في ذلك استخدام الحرارة الرطبة (البخار)، والحرارة الجافة، والإشعاع، وغاز أكسيد الإيثيلين، وبيروكسيد الهيدروجين المتبخر، وطرق التعقيم الأخرى (على سبيل المثال، غاز ثاني أكسيد الكلور، وحمض البيروكسي أسيتيك المتبخر، وثاني أكسيد النيتروجين).
التطهير هو تقليل عدد الكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة باستخدام مضادات الميكروبات إلى مستوى مُحدد مسبقًا مناسب للاستخدام أو المعالجة المُرادة. التعقيم عملية مُحددة تُستخدم لتطهير سطح أو منتج من الكائنات الحية القابلة للحياة، بما في ذلك الجراثيم البكتيرية. كما يهدف في كثير من الأحيان إلى الحفاظ على حالة التعقيم.
أسباب استخدام أكسيد الإيثيلين (EO)
تُعقَّم الأجهزة الطبية بطرقٍ مُتنوِّعة، منها استخدام الحرارة الرطبة (البخار)، والحرارة الجافة، والإشعاع، وغاز أكسيد الإيثيلين، وبيروكسيد الهيدروجين المُبخَّر، وغيرها من طرق التعقيم (مثل غاز ثاني أكسيد الكلور، وحمض البيروكسيتيك المُبخَّر، وثاني أكسيد النيتروجين). ويُعَدُّ التعقيم بأكسيد الإيثيلين طريقة تعقيمٍ مُهمَّة يستخدمها المُصنِّعون على نطاقٍ واسعٍ للحفاظ على سلامة الأجهزة الطبية.
أكسيد الإيثيلين غاز قابل للاشتعال وعديم اللون، ويُستخدم في صناعة مواد كيميائية أخرى تُستخدم في صناعة مجموعة من المنتجات، بما في ذلك المنسوجات والبلاستيك والمنظفات والمواد اللاصقة. كما يُستخدم لتعقيم المعدات والأجهزة البلاستيكية التي لا يمكن تعقيمها بالبخار وأشعة جاما وغيرها من المعقمات، مثل الأجهزة الطبية.
تم اختبار اختبار التعقيم على المنتج
تم اختبار عدد الكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة الموجودة على المنتج أو داخله وفقًا للمعيار ISO 11737-2: 2009.
خذ 10 عينات من العبوة، ثم ثَقِّح كل عينة في 100 مل من وسط ثيوجليكولات السائل (FTM) و100 مل من مرق الصويا تريبتيكاز (TSB) بعد التقطيع المعقم. يُوضع وسط ثيوجليكولات السائل (FTM) في حاضنة عند درجة حرارة 35 درجة مئوية، بينما يُوضع وسط ثيوجليكولات الصويا (TSB) في حاضنة عند درجة حرارة 25 درجة مئوية لمدة 14 يومًا. أضف 80 وحدة تشكيل مستعمرة من بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية إلى وسط الزراعة، وزُرعت في الحاضنة لمدة 5 أيام كعينة ضابطة إيجابية. أما بالنسبة للعينة الضابطة السلبية، فتُزرع 100 مل من وسط ثيوجليكولات السائل (FTM) و100 مل من مرق الصويا تريبتيكاز في حاضنات لمدة 14 يومًا. راقب نمو الكائنات الدقيقة يوميًا.
أظهرت النتائج عدم رصد أي إطلاقات تؤثر على نمو الكائنات الدقيقة في عينات الاختبار. وقد استوفت المادة المختبرة المعايير، ونتائج الاختبار صحيحة.
وبناء على النتائج المذكورة أعلاه، يمكن الاستنتاج أنه في ظل الظروف التجريبية، فإن عينات الاختبار معقمة.
