قناع وجه جراحي 6003-2 معقم بالزيوت الأساسية

يتوافق هذا المنتج مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) 2016/425 الخاصة بمعدات الحماية الشخصية، ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 149:2001+A1:2009. كما يتوافق مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) MDD 93/42/EEC الخاصة بالأجهزة الطبية، ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 14683-2019+AC:2019.

تعليمات المستخدم
يجب اختيار القناع بشكل صحيح للاستخدام المقصود. يجب تقييم المخاطر الفردية. تأكد من سلامة قناع التنفس وعدم وجود عيوب ظاهرة. تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية (انظر العبوة). تحقق من فئة الحماية المناسبة للمنتج المستخدم وتركيزه. لا تستخدم القناع إذا كان به عيب أو تم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية. قد يؤدي عدم اتباع جميع التعليمات والقيود إلى تقليل فعالية قناع نصف ترشيح الجسيمات هذا بشكل كبير وقد يؤدي إلى المرض أو الإصابة أو الوفاة. يُعد اختيار قناع التنفس المناسب أمرًا ضروريًا، وقبل الاستخدام المهني، يجب على صاحب العمل تدريب مرتديه على الاستخدام الصحيح له وفقًا لمعايير السلامة والصحة المعمول بها.

الاستخدام المقصود
يقتصر استخدام هذا المنتج على العمليات الجراحية والبيئات الطبية الأخرى التي تنتقل فيها العوامل المعدية من الكادر الطبي إلى المرضى. كما يُفترض أن يكون هذا الحاجز فعالاً في الحد من إفرازات المواد المعدية عن طريق الفم والأنف من حاملي الفيروس الذين لا تظهر عليهم أعراض أو المرضى الذين تظهر عليهم أعراض سريرية، وفي الحماية من الهباء الجوي الصلب والسائل في البيئات الأخرى.

طريقة الاستخدام
1. أمسك القناع بيدك مع توجيه مشبك الأنف لأعلى. اترك حزام الرأس يتدلى بحرية.
2. ضع القناع تحت الذقن بحيث يغطي الفم والأنف.
3. اسحب حزام الرأس فوق الرأس وضعه خلف الرأس، واضبط طول حزام الرأس باستخدام مشبك قابل للتعديل لتشعر بأقصى قدر ممكن من الراحة.
4. اضغط على مشبك الأنف الناعم ليتوافق بشكل مريح حول الأنف.
٥. للتحقق من ملاءمة القناع، ضع يديك على القناع وازفر بقوة. إذا كان الهواء يتدفق حول الأنف، فأحكم ربط مشبك الأنف. إذا تسرب الهواء حول الحافة، فأعد وضع حزام الرأس لمزيد من الملاءمة. أعد فحص الختم وكرر العملية حتى يُحكم القناع بإحكام.

اجتازت مادة 6003-2 EO المعقمة معيار EN14683. تشمل عناصر الاختبار اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)، واختبار الضغط التفاضلي، واختبار اختراق الدم الاصطناعي.

اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)

غاية
لتقييم كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) للقناع.

حساب
اجمع عدد كلٍّ من اللوحات الستة لعينات الاختبار والضوابط الإيجابية، وفقًا لما حددته الشركة المصنعة لجهاز أخذ العينات أندرسون. تُحسب نسب كفاءة الترشيح كما يلي:

BFE=(CT) / C × 100
T هو إجمالي عدد اللوحات لعينة الاختبار.
C هو متوسط ​​إجمالي عدد اللوحات لعنصري التحكم الإيجابيين.

اختبار الضغط التفاضلي
1.الغرض
وكان الغرض من الاختبار هو قياس الضغط التفاضلي للأقنعة.
2.وصف العينة
وصف العينة: قناع للاستخدام مرة واحدة مع حلقة أذن
3. طريقة الاختبار
EN 14683:2019+AC:2019(E) الملحق ج
4.الأجهزة والمواد
جهاز اختبار الضغط التفاضلي
5. عينة الاختبار
٥.١ تُجرى الاختبارات على أقنعة كاملة أو تُقطع من الأقنعة. يجب أن تُوفر كل عينة خمس مناطق اختبار دائرية مختلفة قطرها ٢.٥ سم.
5.2 قبل الاختبار، قم بتجهيز جميع عينات الاختبار لمدة لا تقل عن 4 ساعات عند درجة حرارة (21±5) درجة مئوية ورطوبة نسبية (85±5)%
6. الإجراء
٦.١ في حالة عدم وجود عينة، يُغلق الحامل ويُعاد ضبط مقياس الضغط التفاضلي. تُشغّل المضخة ويُضبط تدفق الهواء على ٨ لترات/دقيقة.
6.2 يتم وضع العينة المعالجة مسبقًا عبر الفتحة (المساحة الإجمالية 4.9 سم 2، قطر منطقة الاختبار 25 مم) وتثبيتها في مكانها لتقليل تسرب الهواء.
6.3 نظرًا لوجود نظام محاذاة، يجب أن تكون المنطقة التي تم اختبارها من العينة متماشية تمامًا مع تدفق الهواء.
6.4 يتم قراءة الضغط التفاضلي مباشرة.
6.5 يتم تنفيذ الإجراء الموضح في الخطوات 6.1-6.4 على 5 مناطق مختلفة من القناع ويتم أخذ متوسط ​​القراءات.

اختبار اختراق الدم الاصطناعي
1.الغرض
لتقييم مقاومة الأقنعة للاختراق بواسطة حجم ثابت من الدم الاصطناعي بسرعة عالية.
2.وصف العينة
وصف العينة: قناع للاستخدام مرة واحدة مع حلقة أذن
3. طريقة الاختبار
ISO 22609:2004
4.النتائج:
وفقًا لمعيار ISO 22609، يتم الوصول إلى حد الجودة المقبول بنسبة 4.0% لخطة أخذ عينات فردية طبيعية عندما تظهر ≥29 من 32 مادة اختبار نتائج النجاح.