Cərrahi üz maskası (F-Y1-A Tipi IIR)
Materialın tərkibi
Filtrləmə sistemi səthi 25 q toxunmamış, ikinci qat 25 q BFE99 filtrasiya materialı, daxili təbəqə 25 q qeyri-toxunma ilə dizayn edilmiş və qatlanmışdır.
Tətbiq sahəsi
İstifadəçinin ağzını, burnunu və çənəsini örtmək üçün istifadə olunur və patogen mikroorqanizmlərin, bədən mayelərinin, hissəciklərin və s. birbaşa ötürülməsinin qarşısını almaq üçün fiziki maneə yaradır.
F-Y1-A cərrahi üz maskasıdır.
UMDN kodu: 12-458
Təsnifat: Sinif 1
Qayda: Qayda 1, Əlavə V111, (Aİ) MDR 2017/745-in III Fəslinə əsasən
Uyğunluğun qiymətləndirilməsi marşrutu: ƏLAVƏ II + ƏLAVƏ III + (Aİ) MDR 2017/745-in 19-cu maddəsi
İstehsalçı tərəfindən elan edilir ki, F-Y1-A tibbi cihazlara dair Avropa Parlamentinin və 5 aprel 2017-ci il tarixli Şurasının MDR 2017/745 Tibbi Cihaz Reqlamentinin (AB) müddəalarına cavab verir. AB bəyannaməsinə uyğunluq yalnız istehsalçının məsuliyyəti altında istifadə olunur.
F-Y1-A standart tətbiq olunur:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO10, EN9 ISO10 10993-10:2010, EN 1041:2008
