Хірургічная маска для твару 6003-2 стэрылізаваная EO

Гэты выраб адпавядае патрабаванням Рэгламенту ЕС (ЕС) 2016/425 аб сродках індывідуальнай абароны і патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 149:2001+A1:2009. Адначасова ён адпавядае патрабаванням Рэгламенту ЕС (ЕС) MDD 93/42/EEC аб медыцынскіх вырабах і патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 14683-2019+AC:2019.

Інструкцыі карыстальніка
Маска павінна быць выбрана правільна ў залежнасці ад меркаванага прымянення. Неабходна правесці індывідуальную ацэнку рызыкі. Праверце рэспіратар на наяўнасць пашкоджанняў і бачных дэфектаў. Праверце тэрмін прыдатнасці (гл. упакоўку). Праверце клас абароны, які адпавядае выкарыстоўванаму прадукту, і яго канцэнтрацыі. Не выкарыстоўвайце маску, калі ёсць дэфект або тэрмін прыдатнасці скончыўся. Невыкананне ўсіх інструкцый і абмежаванняў можа сур'ёзна знізіць эфектыўнасць гэтай фільтруючай паўмаскі для часціц і прывесці да хваробы, траўмы або смерці. Правільна падабраны рэспіратар мае важнае значэнне. Перад прафесійным выкарыстаннем працадаўца павінен навучыць чалавека правільна карыстацца рэспіратарам у адпаведнасці з дзеючымі нормамі бяспекі і гігіены.

Прызначэнне
Гэты прадукт абмежаваны хірургічнымі аперацыямі і іншымі медыцынскімі ўмовамі, дзе інфекцыйныя агенты перадаюцца ад персаналу да пацыентаў. Бар'ер таксама павінен эфектыўна зніжаць выдзяленне інфекцыйных рэчываў праз рот і ноздры ад бессімптомных носьбітаў або клінічна сімптаматычных пацыентаў, а таксама абараняць ад цвёрдых і вадкіх аэразоляў у іншых асяроддзях.

Выкарыстанне метаду
1. Трымайце маску ў руцэ з паднятым заціскам для носа. Дайце галаўному рамяню свабодна звісаць.
2. Размясціце маску пад падбародкам, закрываючы рот і нос.
3. Надзеньце ахоўныя рамяні на галаву і размясціце іх за галавой, адрэгулюйце даўжыню ахоўных рамяняў з дапамогай рэгуляванай спражкі, каб адчуваць сябе максімальна камфортна.
4. Націсніце на мяккі заціск для носа, каб ён шчыльна прылягаў да носа.
5. Каб праверыць, ці добра яна прылягае, пакрыйце маску абедзвюма далонямі і энергічна выдыхніце. Калі паветра абцякае нос, зацягніце насавы заціск. Калі паветра працякае па краях, перамясціце агалоўе для лепшага прылягання. Зноў праверце герметычнасць і паўтарайце працэдуру, пакуль маска не будзе належным чынам герметычна прылягаць.

Стэрылізаваны эфір 6003-2 EO адпавядае стандарту EN14683. Выпрабаванні ўключаюць тэст на эфектыўнасць бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE), тэст на перапад ціску, тэст на пранікненне сінтэтычнай крыві.

Тэст эфектыўнасці бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE)

Мэта
Для ацэнкі эфектыўнасці бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE) маскі.

Разлік
Падсумоўвайце колькасць узораў з кожнай з шасці пласцін для тэставых узораў і станоўчых кантрольных узораў, як паказана вытворцам пробоадборніка Anderson. Працэнты эфектыўнасці фільтрацыі разлічваюцца наступным чынам:

BFE=(CT) / C × 100
T — агульная колькасць пласцін для выпрабавальнага ўзору.
C — сярэдняе значэнне агульнай колькасці ўзораў на пласцінах для двух станоўчых кантрольных узораў.

Выпрабаванне на перапад ціску
1. Мэта
Мэтай выпрабавання было вымераць перапад ціску масак.
2. Прыклад апісання
Узор апісання: аднаразовая маска з вушной пятлёй
3. Метад выпрабавання
EN 14683:2019+AC:2019(E) Дадатак C
4. Прылада і матэрыялы
Прыбор для выпрабавання дыферэнцыяльнага ціску
5. Тэставы ўзор
5.1 Выпрабавальны ўзор уяўляе сабой цэлую маску або выразаны з масак. Кожны ўзор павінен мець 5 розных круглых выпрабавальных участкаў дыяметрам 2,5 см.
5.2 Перад выпрабаваннем усе ўзоры павінны вытрымлівацца пры тэмпературы (21±5)℃ і адноснай вільготнасці (85±5)% не менш за 4 гадзіны.
6. Працэдура
6.1 Калі ўзор не ўсталяваны, трымальнік зачыняюць, а дыферэнцыяльны манометр усталёўваюць на нуль. Запускаюць помпа і рэгулююць расход паветра да 8 л/мін.
6.2 Папярэдне апрацаваны ўзор размяшчаецца папярок адтуліны (агульная плошча 4,9 см², дыяметр тэставай зоны 25 мм) і замацоўваецца на месцы, каб мінімізаваць уцечку паветра.
6.3 З-за наяўнасці сістэмы выраўноўвання правераная зона ўзору павінна ідэальна знаходзіцца на адной лініі і папярок патоку паветра.
6.4 Дыферэнцыяльны ціск счытваецца непасрэдна.
6.5 Працэдура, апісаная ў кроках 6.1-6.4, выконваецца на 5 розных участках маскі, і паказанні ўсярэдняюцца.

Тэст на пранікненне сінтэтычнай крыві
1. Мэта
Для ацэнкі ўстойлівасці масак да пранікнення фіксаванага аб'ёму сінтэтычнай крыві з высокай хуткасцю.
2. Прыклад апісання
Узор апісання: аднаразовая маска з вушной пятлёй
3. Метад выпрабавання
ІСО 22609:2004
4. Вынікі:
Паводле ISO 22609, дапушчальны ліміт якасці ў 4,0% для звычайнага плана аднаразовага адбору проб дасягаецца, калі ≥29 з 32 выпрабавальных вырабаў паказваюць адпавядаючыя вынікі.