সার্জিক্যাল ফেস মাস্ক (F-Y3-A)

এই পণ্যটি ব্যক্তিগত সুরক্ষামূলক সরঞ্জামের জন্য EU রেগুলেশন (EU) 2016/425 এর প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে এবং ইউরোপীয় মান EN 149:2001+A1:2009 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। একই সাথে, এটি চিকিৎসা ডিভাইসের ক্ষেত্রে EU রেগুলেশন (EU) MDR 2017/745 এর প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে এবং ইউরোপীয় মান EN 14683-2019+AC:2019 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

উদ্দিষ্ট ব্যবহার: এই পণ্যটি অস্ত্রোপচার এবং অন্যান্য চিকিৎসা পরিবেশের মধ্যে সীমাবদ্ধ যেখানে কর্মীদের থেকে রোগীদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট প্রেরণ করা হয়। এই বাধাটি উপসর্গবিহীন বাহক বা ক্লিনিক্যালি লক্ষণবিহীন রোগীদের থেকে সংক্রামক পদার্থের মুখ এবং নাকের স্রাব কমাতে এবং অন্যান্য পরিবেশে কঠিন এবং তরল অ্যারোসল থেকে রক্ষা করতে কার্যকর হওয়া উচিত।

ব্যবহারকারীর নির্দেশাবলী:
মাস্কটি ব্যবহারের জন্য সঠিকভাবে নির্বাচন করতে হবে। একটি পৃথক ঝুঁকি মূল্যায়ন করতে হবে। শ্বাসযন্ত্রটি এমনভাবে পরীক্ষা করুন যাতে কোনও দৃশ্যমান ত্রুটি না থাকে। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখটি পরীক্ষা করুন (প্যাকেজিং দেখুন)। ব্যবহৃত পণ্যের জন্য উপযুক্ত সুরক্ষা শ্রেণী এবং এর ঘনত্ব পরীক্ষা করুন। যদি কোনও ত্রুটি থাকে বা মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ অতিক্রম করে থাকে তবে মাস্কটি ব্যবহার করবেন না। সমস্ত নির্দেশাবলী এবং সীমাবদ্ধতা অনুসরণ না করলে এই কণা ফিল্টারিং অর্ধেক মাস্কের কার্যকারিতা মারাত্মকভাবে হ্রাস পেতে পারে এবং অসুস্থতা, আঘাত বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে। একটি সঠিকভাবে নির্বাচিত শ্বাসযন্ত্র অপরিহার্য, পেশাগত ব্যবহারের আগে, পরিধানকারীকে প্রযোজ্য সুরক্ষা এবং স্বাস্থ্য মান অনুসারে শ্বাসযন্ত্রের সঠিক ব্যবহার সম্পর্কে নিয়োগকর্তার দ্বারা প্রশিক্ষণ দেওয়া উচিত।

পদ্ধতি ব্যবহার:
১. নাকের ক্লিপ উপরে তুলে মাস্কটি হাতে ধরুন। হেড হারনেসটি অবাধে ঝুলতে দিন।
২. মুখ এবং নাক ঢেকে থুতনির নিচে মাস্কটি রাখুন।
৩. হেড হারনেসটি মাথার উপর টেনে মাথার পিছনে রাখুন, যতটা সম্ভব আরামদায়ক বোধ করার জন্য হেড হারনেসের দৈর্ঘ্য সামঞ্জস্যযোগ্য বাকল দিয়ে সামঞ্জস্য করুন।
৪. নাকের চারপাশে নরম নাকের ক্লিপ টিপুন যাতে এটি ঠিকভাবে লেগে থাকে।
৫. ফিট চেক করার জন্য, উভয় হাত মাস্কের উপর রাখুন এবং জোরে জোরে শ্বাস ছাড়ুন। যদি নাকের চারপাশে বাতাস প্রবাহিত হয়, তাহলে নাকের ক্লিপটি শক্ত করে ধরুন। যদি প্রান্তের চারপাশে বাতাস বেরিয়ে যায়, তাহলে আরও ভালোভাবে ফিট করার জন্য হেড হারনেসটি পুনরায় স্থাপন করুন। সিলটি পুনরায় পরীক্ষা করুন এবং মাস্কটি সঠিকভাবে সিল না হওয়া পর্যন্ত প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন।

কর্মক্ষমতা: পণ্যটি EN 14683-2019+AC:2019 টাইপ IIR এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। পণ্যটির প্রধান পরামিতিগুলি নিম্নলিখিত তালিকাভুক্ত করা হয়েছে: •ব্যাকটেরিয়া পরিস্রাবণ দক্ষতা (BFE) ≥98% •ডিফারেনশিয়াল চাপ 60＜Pa/cm2 •স্প্ল্যাশ প্রতিরোধের চাপ ≥16.0 kPa •অণুজীবের পরিচ্ছন্নতা, ≤ 30 cfu/g পণ্যটি EN149:2001+A1:2009 FFP2 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। পণ্যটির প্রধান পরামিতিগুলি নিম্নলিখিত তালিকাভুক্ত করা হয়েছে: •অনুপ্রবেশ হার ≤6%; •এক্সপায়ারি প্রতিরোধ ≤3.0mbar; •ইনহেলেশন প্রতিরোধ ≤0.7mbar (30L/min); ইনহেলেশন প্রতিরোধ ≤2.4mbar (95L/min); •লিকেজ রেট: প্রতিটি ক্রিয়ার TIL এর উপর ভিত্তি করে TIL ১১% এর কম হওয়া উচিত; মানুষের মোট TIL এর উপর ভিত্তি করে TIL ৮% এর কম।

F-Y3-A হল একটি সার্জিক্যাল ফেস মাস্ক এবং পার্টিকেল ফিল্টারিং হাফ মাস্ক।

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 অনুসারে পরীক্ষা করা হচ্ছে শ্বাসযন্ত্রের সুরক্ষামূলক ডিভাইস - কণা থেকে রক্ষা করার জন্য হাফ মাস্ক ফিল্টার করা - প্রয়োজনীয়তা, পরীক্ষা, চিহ্নিতকরণ

পরীক্ষার ফলাফল

প্যাকেজ
পার্টিকেল ফিল্টারিং হাফ মাস্কগুলি এমনভাবে প্যাকেজ করা হবে যাতে ব্যবহারের আগে যান্ত্রিক ক্ষতি এবং দূষণ থেকে সুরক্ষিত থাকে। (পাস করা হয়েছে)

উপাদান
ব্যবহৃত উপকরণগুলি কণা ফিল্টারিং হাফ মাস্ক ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা সময়ের মধ্যে হ্যান্ডলিং এবং ক্ষয় সহ্য করার জন্য উপযুক্ত হতে হবে। (পাস করা হয়েছে)
ফিল্টারের মধ্য দিয়ে বায়ু প্রবাহের ফলে নির্গত ফিল্টার মিডিয়া থেকে প্রাপ্ত কোনও উপাদান পরিধানকারীর জন্য বিপদ বা উপদ্রব সৃষ্টি করবে না। (পাস করা হয়েছে)

ব্যবহারিক কর্মক্ষমতা
কণা ফিল্টারিং হাফ মাস্ক বাস্তবসম্মত পরিস্থিতিতে ব্যবহারিক কর্মক্ষমতা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। (পাস করা হয়েছে)

যন্ত্রাংশের সমাপ্তি
ডিভাইসের যেসব অংশ পরিধানকারীর সংস্পর্শে আসতে পারে, সেগুলোর কোন ধারালো ধার বা খোঁচা থাকবে না। (পাস করা হয়েছে)

মোট অভ্যন্তরীণ ফুটো
প্রস্তুতকারকের তথ্য অনুসারে লাগানো পার্টিকেল ফিল্টারিং হাফ মাস্কের জন্য, মোট অভ্যন্তরীণ ফুটোয়ের জন্য ৫০টি পৃথক ব্যায়ামের ফলাফলের মধ্যে কমপক্ষে ৪৬টি (অর্থাৎ ১০টি বিষয় x ৫টি অনুশীলন) এর বেশি হবে না: FFP1 এর জন্য ২৫%, FFP2 এর জন্য ১১%, FFP3 এর জন্য ৫%

এবং, অতিরিক্তভাবে, মোট অভ্যন্তরীণ ফুটোয়ের জন্য 10 জন পরিধানকারীর গাণিতিক গড়ের মধ্যে কমপক্ষে 8টি FFP1 এর জন্য 22%, FFP2 এর জন্য 8%, FFP3 এর জন্য 2% এর বেশি হবে না (পাস করা হয়েছে)

ত্বকের সাথে সামঞ্জস্য
যেসব উপকরণ পরিধানকারীর ত্বকের সংস্পর্শে আসতে পারে, সেগুলো জ্বালাপোড়া বা স্বাস্থ্যের উপর অন্য কোনও প্রতিকূল প্রভাব ফেলতে পারে বলে জানা যাবে না। (পাস করা হয়েছে)

জ্বলনযোগ্যতা
পরীক্ষা করার সময়, কণা ফিল্টারিং অর্ধেক মাস্কটি আগুন থেকে সরানোর পরে 5 সেকেন্ডের বেশি জ্বলবে না বা জ্বলতে থাকবে না। (পাস করা হয়েছে)

শ্বাস-প্রশ্বাসের বাতাসে কার্বন ডাই অক্সাইডের পরিমাণ
শ্বাস-প্রশ্বাসের বাতাসে (মৃত স্থান) কার্বন ডাই অক্সাইডের পরিমাণ গড়ে ১.০% (আয়তনের দিক থেকে) অতিক্রম করবে না। (পাস করা হয়েছে)

মাথার জোতা
হেড হারনেসটি এমনভাবে ডিজাইন করা উচিত যাতে পার্টিকেল ফিল্টারিং হাফ মাস্কটি সহজেই পরা যায় এবং সরানো যায়।
হেড হারনেসটি সামঞ্জস্যযোগ্য বা স্ব-সামঞ্জস্যযোগ্য হতে হবে এবং পার্টিকেল ফিল্টারিং হাফ মাস্কটিকে দৃঢ়ভাবে অবস্থানে ধরে রাখার জন্য যথেষ্ট শক্তিশালী হতে হবে এবং ডিভাইসের জন্য মোট অভ্যন্তরীণ লিকেজ প্রয়োজনীয়তা বজায় রাখতে সক্ষম হতে হবে। (পাস করা হয়েছে)