Hirurška maska ​​za lice 6003-2 EO sterilizirana

Ovaj proizvod je u skladu sa zahtjevima EU Uredbe (EU) 2016/425 za ličnu zaštitnu opremu i ispunjava zahtjeve evropskog standarda EN 149:2001+A1:2009. Istovremeno, ispunjava zahtjeve EU Uredbe (EU) MDD 93/42/EEZ o medicinskim uređajima i ispunjava zahtjeve evropskog standarda EN 14683-2019+AC:2019.

Upute za korisnike
Maska mora biti pravilno odabrana za namjeravanu primjenu. Mora se procijeniti individualna procjena rizika. Provjerite je li respirator neoštećen i bez vidljivih nedostataka. Provjerite rok trajanja koji nije dostignut (pogledajte pakovanje). Provjerite klasu zaštite koja odgovara korištenom proizvodu i njegovoj koncentraciji. Nemojte koristiti masku ako postoji nedostatak ili je rok trajanja prekoračen. Nepoštivanje svih uputa i ograničenja može ozbiljno smanjiti efikasnost ove polumaske za filtriranje čestica i može dovesti do bolesti, povrede ili smrti. Pravilno odabran respirator je neophodan, prije profesionalne upotrebe, poslodavac mora obučiti korisnika o pravilnoj upotrebi respiratora u skladu s važećim sigurnosnim i zdravstvenim standardima.

Namijenjena upotreba
Ovaj proizvod je ograničen na hirurške operacije i druga medicinska okruženja gdje se zarazni agensi prenose s osoblja na pacijente. Barijera bi također trebala biti učinkovita u smanjenju oralnog i nozdrvnog ispuštanja zaraznih supstanci od asimptomatskih nosioca ili klinički simptomatskih pacijenata te u zaštiti od čvrstih i tekućih aerosola u drugim okruženjima.

Korištenje metode
1. Držite masku u ruci s podignutom kopčom za nos. Pustite da pojas za glavu slobodno visi.
2. Postavite masku ispod brade, pokrivajući usta i nos.
3. Navucite pojas za glavu preko glave i postavite ga iza glave, podesite dužinu pojasa za glavu pomoću podesive kopče kako biste se osjećali što udobnije.
4. Pritisnite meku štipaljku za nos da se čvrsto prilagodi nosu.
5. Da biste provjerili pristajanje, obje ruke prekrijte masku i snažno izdahnite. Ako zrak struji oko nosa, zategnite kopču za nos. Ako zrak curi oko ruba, promijenite položaj pojasa za glavu radi boljeg pristajanja. Ponovo provjerite zaptivanje i ponavljajte postupak dok maska ​​ne bude pravilno zatvorena.

6003-2 EO sterilizirano, zadovoljava standard EN14683. Ispitivane stavke uključuju test efikasnosti bakterijske filtracije (BFE), test diferencijalnog pritiska, test penetracije sintetičke krvi.

Test efikasnosti bakterijske filtracije (BFE)

Svrha
Za procjenu efikasnosti bakterijske filtracije (BFE) maske.

Izračun
Zbrojite broj uzoraka sa svake od šest ploča za uzorke za testiranje i pozitivne kontrole, kako je specificirano od strane proizvođača Andersonovog uzorkovača. Postoci efikasnosti filtracije izračunavaju se na sljedeći način:

BFE=(CT) / C × 100
T je ukupan broj ploča za ispitni uzorak.
C je srednja vrijednost ukupnog broja uzoraka na ploči za dvije pozitivne kontrole.

Ispitivanje diferencijalnog pritiska
1. Svrha
Svrha testa bila je mjerenje diferencijalnog pritiska maski.
2. Primjer opisa
Opis primjera: Maska za jednokratnu upotrebu s petljom za uši
3. Metoda ispitivanja
EN 14683:2019+AC:2019(E) Aneks C
4. Aparatura i materijali
Instrument za ispitivanje diferencijalnog pritiska
5. Ispitni uzorak
5.1 Ispitni uzorak je kompletna maska ​​ili se izrezuje iz maski. Svaki uzorak mora imati 5 različitih kružnih ispitnih područja promjera 2,5 cm.
5.2 Prije ispitivanja, sve uzorke za ispitivanje treba kondicionirati najmanje 4 sata na (21±5)℃ i (85±5)% relativne vlažnosti.
6. Postupak
6.1 Bez uzorka na mjestu, držač se zatvara i diferencijalni manometar se postavlja na nulu. Pumpa se pokreće i protok zraka se podešava na 8 L/min.
6.2 Prethodno obrađeni uzorak se postavlja preko otvora (ukupna površina 4,9 cm², prečnik ispitne površine 25 mm) i pričvršćuje se na mjesto kako bi se minimiziralo curenje zraka.
6.3 Zbog prisustva sistema za poravnanje, testirano područje uzorka treba biti savršeno u liniji i poprečno na protok zraka.
6.4 Diferencijalni pritisak se očitava direktno.
6.5 Postupak opisan u koracima 6.1-6.4 provodi se na 5 različitih područja maske i očitanja se usrednjavaju.

Test penetracije sintetičke krvi
1. Svrha
Za procjenu otpornosti maski na prodiranje fiksne količine sintetičke krvi velikom brzinom.
2. Primjer opisa
Opis primjera: Maska za jednokratnu upotrebu s petljom za uši
3. Metoda ispitivanja
ISO 22609:2004
4. Rezultati:
Prema ISO 22609, prihvatljiva granica kvalitete od 4,0% za normalan plan pojedinačnog uzorkovanja je ispunjena kada ≥29 od 32 ispitna artikla pokažu prolazne rezultate.