Composició del material
El sistema de filtratge està dissenyat i en capes per una superfície de 50 g de material no teixit, una segona capa de 45 g de cotó d'aire calent, una tercera capa de material de filtració FFP2 i una capa interior de 50 g de material no teixit.
6002-2 EN149 FFP2 està provat segons la norma EN 149:2001+A:2009 Dispositius de protecció respiratòria: semimàscares filtrants per protegir contra partícules
Compatibilitat amb la pell
No s'ha de saber que els materials que puguin entrar en contacte amb la pell de l'usuari puguin causar irritació o qualsevol altre efecte advers per a la salut. (Aprovat)
Inflamabilitat
Quan es prova, la semimàscara filtrant de partícules no ha de cremar-se ni continuar cremant-se durant més de 5 segons després de retirar-la de la flama. (Aprovat)
Contingut de diòxid de carboni de l'aire inhalat
El contingut de diòxid de carboni de l'aire inhalat (espai mort) no ha de superar una mitjana de l'1,0% (volum). (Aprovat).
Camp de visió
El camp de visió és acceptable si es determina així en proves pràctiques de rendiment. (Aprovat)
Resistència respiratòria
Classificació | Resistència màxima permesa (mbar) | ||
Inhalació | Exhalació | ||
30 l/min | 95 l/min | 160 l/min | |
FFP1 | 0,6 | 2.1 | 3.0 |
FFP2 | 0,7 | 2.4 | 3.0 |
FFP3 | 1.0 | 3.0 | 3,90 |
Embalatge (aprovat) La informació següent ha d'estar marcada de manera clara i duradora a l'embalatge més petit disponible comercialment o llegible a través d'ell si l'embalatge és transparent. 1. El nom, la marca comercial o altres mitjans d'identificació del fabricant o proveïdor 2. Marcatge d'identificació de tipus 3. Classificació La classe adequada (FFP1, FFP2 o FFP3) seguida d'un sol espai i la "NR" si la semimàscara filtrant de partícules està limitada a un ús en un sol torn. Exemple: FFP2 NR. 4. El número i l'any de publicació d'aquesta norma europea 5. Com a mínim l'any de final de vida útil. 6. Les condicions d'emmagatzematge recomanades pel fabricant (com a mínim la temperatura i la humitat)
S'ha demostrat que les mitjanes màscares amb filtratge de partícules ofereixen una millor protecció contra les gotes, els aerosols i la penetració de fluids, i formen un segellat hermètic al voltant de la boca i el nas.
Les mascaretes mèdiques/quirúrgiques proporcionen una barrera immediata entre els òrgans respiratoris i l'entorn circumdant. L'eficàcia d'una mascareta o respirador està determinada per dos factors importants: l'eficiència de filtració i l'ajust (fuites de la peça facial). L'eficiència de filtració mesura com de bé filtra la mascareta les partícules en un rang de mida específic, que inclou virus i altres partícules submicròniques, mentre que l'ajust mesura com de bé evita la mascareta o el respirador les fuites al voltant de la peça facial. Segons els estàndards de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) i l'eficiència de filtració, les mascaretes mèdiques es poden classificar en diferents categories. Aquestes es divideixen en nivell 1, 2 i 3 ASTM en funció de l'eficiència de resistència als fluids. El nivell 3 ofereix la màxima eficiència de filtració bacteriana amb una alta resistència a la penetració dels fluids corporals. A Europa, les mascaretes mèdiques compleixen els requisits de la norma europea EN 14683:2019.
Tanmateix, les mascaretes quirúrgiques són menys efectives en comparació amb els respiradors. Els respiradors consten de dispositius de protecció ajustats o purificadors d'aire que poden evitar que partícules molt petites (<5 μm) passin per les vies respiratòries d'una persona. Això s'aconsegueix eliminant els contaminants o proporcionant una font d'aire independent per respirar. Reben noms diferents en diferents països. Als EUA, l'Institut Nacional de Seguretat i Salut Laboral (NIOSH) determina l'eficiència de filtració d'aquests respiradors i es classifiquen en les sèries N, R i P, que són no resistents a l'oli, força resistents a l'oli i molt resistents, respectivament. Cadascuna de les tres sèries té tres eficiències de filtració diferents al 95, 99 i 99,97%, és a dir, N95, R95, P95, etc. A Europa, les categories de respiradors es poden classificar com a mitges mascaretes filtrants (peces facials filtrants (FFP)), mitges mascaretes, respirador purificador d'aire motoritzat (PAPR) i SAR (respirador que subministra atmosfera). Segons les normes europees, els FFP es divideixen en FFP1, FFP2 i FFP3, amb una eficiència del 80%, 94% i 99%, respectivament (EN 149:2001).