Mascareta quirúrgica 6003-2 EO esterilitzada
Materials
• Superfície: tela no teixida de 60 g
• Segona capa: cotó d'aire calent de 45 g
• Tercera capa: material filtrant FFP2 de 50 g
• Capa interior: tela no teixida de PP de 30 g
Aprovacions i estàndards
• Norma de la UE: EN14683:2019 Tipus IIR
• Estàndard de la UE: EN149:2001 Nivell FFP2
• Llicència per a la fabricació de productes industrials
Validesa
• 2 anys
Utilitzar per a
• S'utilitza per protegir contra les partícules generades durant el processament, com ara la mòlta, el poliment, la neteja, la serra, l'ensacat o el processament de mineral, carbó, mineral de ferro, farina, metall, fusta, pol·len i altres materials.
Condició d'emmagatzematge
• Humitat <80%, ambient interior ben ventilat i net sense gas corrosiu
País d'origen
• Fabricat a la Xina
| Descripció | Caixa | Cartó | Pes brut | Mida del cartró |
| Mascareta quirúrgica 6003-2 EO esterilitzada | 20 unitats | 400 unitats | 9 kg/cartró | 62x37x38cm |
Aquest producte compleix els requisits del Reglament (UE) 2016/425 per a equips de protecció individual i compleix els requisits de la norma europea EN 149:2001+A1:2009. Alhora, compleix els requisits del Reglament (UE) MDD 93/42/CEE sobre dispositius mèdics i compleix els requisits de la norma europea EN 14683-2019+AC:2019.
Instruccions d'ús
La màscara s'ha de seleccionar correctament per a l'aplicació prevista. S'ha d'avaluar el risc individualment. Comproveu que el respirador estigui intacte i sense defectes visibles. Comproveu la data de caducitat que no s'ha assolit (vegeu l'embalatge). Comproveu la classe de protecció adequada per al producte utilitzat i la seva concentració. No utilitzeu la màscara si hi ha un defecte o s'ha superat la data de caducitat. Si no seguiu totes les instruccions i limitacions, es podria reduir seriosament l'eficàcia d'aquesta mitja màscara filtrant de partícules i es podria produir malaltia, lesions o la mort. És essencial tenir un respirador seleccionat correctament. Abans de l'ús laboral, l'usuari ha de rebre formació de l'empresari sobre l'ús correcte del respirador, d'acord amb les normes de seguretat i salut aplicables.
Ús previst
Aquest producte està limitat a operacions quirúrgiques i altres entorns mèdics on els agents infecciosos es transmeten del personal als pacients. La barrera també ha de ser eficaç per reduir la descàrrega oral i nasal de substàncies infeccioses de portadors asimptomàtics o pacients clínicament simptomàtics i per protegir contra aerosols sòlids i líquids en altres entorns.
Ús del mètode
1. Subjecteu la màscara a la mà amb la pinça nasal cap amunt. Deixeu que l'arnès del cap pengi lliurement.
2. Col·loqueu la mascareta sota la barbeta cobrint la boca i el nas.
3. Passeu l'arnès per sobre del cap i col·loqueu-lo darrere del cap, ajusteu la longitud de l'arnès amb la sivella ajustable per sentir-vos el més còmode possible.
4. Premeu la pinça nasal suau per adaptar-la perfectament al voltant del nas.
5. Per comprovar l'ajust, poseu les dues mans sobre la màscara i exhaleu vigorosament. Si l'aire flueix al voltant del nas, estrenyeu la pinça nasal. Si hi ha fuites d'aire per la vora, torneu a col·locar l'arnès del cap per a un millor ajust. Torneu a comprovar el segellat i repetiu el procediment fins que la màscara estigui correctament segellada.
L'esterilització amb EO 6003-2 ha superat la norma EN14683. Els elements de prova inclouen la prova d'eficiència de filtració bacteriana (BFE), la prova de pressió diferencial i la prova de penetració de sang sintètica.
Prova d'eficiència de filtració bacteriana (BFE)
Propòsit
Per avaluar l'eficiència de filtració bacteriana (BFE) de la mascareta.
Càlcul
Suma el recompte de cadascuna de les sis plaques per a les mostres de prova i els controls positius, tal com especifica el fabricant del mostrejador Anderson. Els percentatges d'eficiència de filtració es calculen de la manera següent:
BFE=(CT) / C × 100
T és el recompte total de plaques per a la mostra de prova.
C és la mitjana del recompte total de plaques per als dos controls positius.
Prova de pressió diferencial
1. Propòsit
L'objectiu de la prova era mesurar la pressió diferencial de les màscares.
2. Descripció de la mostra
Descripció de la mostra: Mascareta d'un sol ús amb bucle per a les orelles
3. Mètode de prova
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
4. Aparells i materials
Instrument de prova de pressió diferencial
5. Mostra de prova
5.1 La mostra d'assaig pot ser màscara completa o s'ha de tallar a partir de màscares. Cada mostra ha de poder proporcionar 5 àrees d'assaig circulars diferents de 2,5 cm de diàmetre.
5.2 Abans de la prova, condicioneu totes les mostres de prova durant un mínim de 4 h a (21 ± 5) ℃ i (85 ± 5) % d'humitat relativa.
6. Procediment
6.1 Sense cap mostra al seu lloc, es tanca el suport i es posa a zero el manòmetre diferencial. S'engega la bomba i s'ajusta el cabal d'aire a 8 L/min.
6.2 La mostra pretractada es col·loca a través de l'orifici (àrea total 4,9 cm2, diàmetre de la zona de prova 25 mm) i es fixa al seu lloc per minimitzar les fuites d'aire.
6.3 A causa de la presència d'un sistema d'alineació, la zona assajada de la mostra ha d'estar perfectament alineada i transversalment al flux d'aire.
6.4 La pressió diferencial es llegeix directament.
6.5 El procediment descrit als passos 6.1-6.4 es duu a terme en 5 àrees diferents de la màscara i es fa la mitjana de les lectures.
Prova de penetració sanguínia sintètica
1. Propòsit
Per a l'avaluació de la resistència de les màscares a la penetració d'un volum fix de sang sintètica a alta velocitat.
2. Descripció de la mostra
Descripció de la mostra: Mascareta d'un sol ús amb bucle per a les orelles
3. Mètode de prova
ISO 22609:2004
4. Resultats:
Segons la norma ISO 22609, es compleix un límit de qualitat acceptable del 4,0% per a un pla de mostreig únic normal quan ≥29 dels 32 articles de prova mostren resultats aprovats.
