Maschera chirurgica per a faccia 6003-2 EO sterilizzata

Stu pruduttu hè cunforme à i requisiti di u Regulamentu UE (UE) 2016/425 per l'Equipaggiamenti di Prutezzione Personale è risponde à i requisiti di a norma europea EN 149:2001+A1:2009. À u listessu tempu, hè cunforme à i requisiti di u Regulamentu UE (UE) MDD 93/42/CEE nantu à i dispositivi medichi è risponde à i requisiti di a Norma Europea EN 14683-2019+AC:2019.

Istruzzioni per l'utente
A maschera deve esse scelta currettamente per l'applicazione prevista. Una valutazione individuale di u risicu deve esse valutata. Verificate u respiratore chì ùn sia micca dannighjatu è senza difetti visibili. Verificate a data di scadenza chì ùn hè micca stata righjunta (vede l'imballu). Verificate a classe di prutezzione adatta per u pruduttu utilizatu è a so cuncentrazione. Ùn aduprate micca a maschera s'ellu ci hè un difettu o s'è a data di scadenza hè stata superata. U mancatu rispettu di tutte l'istruzzioni è limitazioni puderia riduce seriamente l'efficacità di sta mezza maschera filtrante di particelle è puderia purtà à malatie, ferite o morte. Un respiratore sceltu currettamente hè essenziale, prima di l'usu occupazionale, u purtatore deve esse furmatu da u datore di travagliu à l'usu currettu di u respiratore in cunfurmità cù e norme di sicurezza è salute applicabili.

Usu previstu
Stu pruduttu hè limitatu à l'operazioni chirurgiche è à altri ambienti medichi induve l'agenti infettivi sò trasmessi da u persunale à i pazienti. A barriera deve ancu esse efficace per riduce a scarica orale è narica di sustanzi infettivi da purtatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici è per prutege contr'à l'aerosoli solidi è liquidi in altri ambienti.

Usendu u metudu
1. Tene a maschera in manu cù a pinza nasale in sù. Lasciate chì l'imbracatura di a testa penda liberamente.
2. Pusiziunate a maschera sottu à u mentone cuprendu a bocca è u nasu.
3. Tirate l'imbracatura sopra a testa è mettitela daretu à a testa, aghjustate a lunghezza di l'imbracatura cù a fibbia regulabile per sentevi u più cunfortu pussibule.
4. Appughjà a pinza nasale dolce per cunfurmassi bè intornu à u nasu.
5. Per verificà a misura, mette e duie mani sopra a maschera è espirate vigorosamente. Sè l'aria scorre intornu à u nasu, stringhjite a pinza nasale. Sè l'aria perde intornu à u bordu, riposizionate l'imbracatura per una migliore misura. Verificate di novu a sigillatura è ripetite a prucedura finu à chì a maschera sia sigillata currettamente.

6003-2 EO sterilizatu hà passatu a norma EN14683. I testi includenu a prova di l'efficienza di filtrazione batterica (BFE), a prova di pressione differenziale, a prova di penetrazione di u sangue sinteticu.

Test di efficienza di filtrazione batterica (BFE)

Scopu
Per valutà l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) di a maschera.

Calculu
Summate u contu di ognuna di e sei piastre per i campioni di prova è i cuntrolli pusitivi, cum'è specificatu da u fabricatore di u campionatore Anderson. I percentuali di efficienza di filtrazione sò calculati cusì:

BFE=(CT) / C × 100
T hè u numeru tutale di piastre per u campione di prova.
C hè a media di u numeru tutale di piastre per i dui cuntrolli pusitivi.

Prova di pressione differenziale
1.Scopu
U scopu di a prova era di misurà a pressione differenziale di e maschere.
2.Descrizzione di u campione
Descrizzione di l'esempiu: Maschera à usu unicu cù anellu per l'arechja
3. Metudu di prova
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annexe C
4. Apparatu è materiali
Strumentu di prova di pressione differenziale
5. Campione di prova
5.1 U campione di prova hè una maschera cumpleta o deve esse tagliatu da e maschere. Ogni campione deve esse capace di furnisce 5 diverse zone di prova circulari di 2,5 cm di diametru.
5.2 Prima di a prova, cundiziunate tutti i campioni di prova per un minimu di 4 ore à (21 ± 5) ℃ è (85 ± 5)% di umidità relativa.
6. Prucedura
6.1 Senza un campione in locu, u supportu hè chjusu è u manometru differenziale hè azzeratu. A pompa hè avviata è u flussu d'aria hè aghjustatu à 8 L/min.
6.2 U campione pretrattatu hè piazzatu attraversu l'orifiziu (area tutale 4,9 cm2, diametru di l'area di prova 25 mm) è fissatu in u locu per minimizà e perdite d'aria.
6.3 A causa di a presenza di un sistema d'allineamentu, a zona pruvata di u campione deve esse perfettamente in linea è trasversalmente à u flussu d'aria.
6.4 A pressione differenziale hè letta direttamente.
6.5 A prucedura descritta in i passi 6.1-6.4 hè realizata nantu à 5 diverse zone di a maschera è e letture sò mediate.

Test di Penetrazione di Sangue Sinteticu
1.Scopu
Per a valutazione di a resistenza di e maschere à a penetrazione di un vulume fissu di sangue sinteticu à alta velocità.
2.Descrizzione di u campione
Descrizzione di l'esempiu: Maschera à usu unicu cù anellu per l'arechja
3. Metudu di prova
ISO 22609:2004
4. Risultati:
ISO 22609, un limite di qualità accettabile di 4,0% hè rispettatu per un pianu di campionamentu unicu nurmale quandu ≥29 di 32 articuli di prova mostranu risultati passanti.