Maschera chirurgica (F-Y1-A Tipu IIR) Imagine in evidenza

Maschera chirurgica per a faccia (F-Y1-A Tipu IIR)

Modellu: F-Y1-A Tipu IIR
Stile: Tipu pianu
Tipu di purtata: Appesu à l'arechja
Valvula: Nisuna
Livellu di filtrazione: BFE98, Tipu IIR
Culore: Blu
Norma esecutiva: EN14683-2019+AC:2019
Specificazione di l'imballu: 10 pezzi / saccu, 3000 pezzi / CTN

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Dettagli di u produttu

Infurmazione

INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI

Cumposizione di u materiale
U sistema di filtrazione hè cuncipitu è stratificatu da una superficia di 25 g di materiale non tissutu, un secondu stratu di 25 g di materiale di filtrazione BFE99, è un stratu internu di 25 g di materiale non tissutu.

Campu d'applicazione
Hè adupratu per copre a bocca, u nasu è a mandibula di l'utilizatore, è furnisce una barriera fisica per impedisce a trasmissione diretta di microrganismi patogeni, fluidi corporei, particelle, ecc.

Precedente: Maschera chirurgica per a faccia (F-Y1-A Tipu IIR FDA510k)

Dopu: Posizionatore di cupola ORP-DP2 (Chest Roll)

L'F-Y1-A hè una maschera chirurgica.
Codice UMDN: 12-458
Classificazione: Classe 1
Regula: Sicondu a regula 1, Annessu V111, Capitulu III di (UE) MDR 2017/745
Percorsu di valutazione di a cunfurmità: ALLEGATO II + ALLEGATO III + Articulu 19 di u MDR (UE) 2017/745

Hè dichjaratu da u fabricatore chì F-Y1-A rispetta e disposizioni di u Regulamentu di i Dispositivi Medici (UE) MDR 2017/745 di u Parlamentu Europeu è di u Cunsigliu di u 5 d'aprile 2017 riguardu i dispositivi medichi. A dichjarazione di cunfurmità UE hè aduprata sottu a sola rispunsabilità di u fabricatore.

Norma F-Y1-A applicata:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 102909-, 5 ISO: 10993-10: 2010, EN 1041: 2008