Maschera chirurgica per a faccia (F-Y3-A)

Stu pruduttu hè cunforme à i requisiti di u Regulamentu UE (UE) 2016/425 per l'Equipaggiamenti di Prutezzione Personale è risponde à i requisiti di a norma europea EN 149:2001+A1:2009. À u listessu tempu, hè cunforme à i requisiti di u Regulamentu UE (UE) MDR 2017/745 nantu à i dispositivi medichi è risponde à i requisiti di a Norma Europea EN 14683-2019+AC:2019.

Usu previstu: Stu pruduttu hè limitatu à operazioni chirurgiche è altri ambienti medichi induve l'agenti infettivi sò trasmessi da u persunale à i pazienti. A barriera deve ancu esse efficace per riduce a scarica orale è narica di sustanzi infettivi da purtatori asintomatici o pazienti clinicamente sintomatici è per prutege contr'à l'aerosoli solidi è liquidi in altri ambienti.

Istruzzioni per l'utente:
A maschera deve esse scelta currettamente per l'applicazione prevista. Una valutazione individuale di u risicu deve esse valutata. Verificate u respiratore chì ùn sia micca dannighjatu è senza difetti visibili. Verificate a data di scadenza chì ùn hè micca stata righjunta (vede l'imballu). Verificate a classe di prutezzione adatta per u pruduttu utilizatu è a so cuncentrazione. Ùn aduprate micca a maschera s'ellu ci hè un difettu o s'è a data di scadenza hè stata superata. U mancatu rispettu di tutte l'istruzzioni è limitazioni puderia riduce seriamente l'efficacità di sta mezza maschera filtrante di particelle è puderia purtà à malatie, ferite o morte. Un respiratore sceltu currettamente hè essenziale, prima di l'usu occupazionale, u purtatore deve esse furmatu da u datore di travagliu à l'usu currettu di u respiratore in cunfurmità cù e norme di sicurezza è salute applicabili.

Usendu u metudu:
1. Tene a maschera in manu cù a pinza nasale in sù. Lasciate chì l'imbracatura di a testa penda liberamente.
2. Pusiziunate a maschera sottu à u mentone cuprendu a bocca è u nasu.
3. Tirate l'imbracatura sopra a testa è mettitela daretu à a testa, aghjustate a lunghezza di l'imbracatura cù a fibbia regulabile per sentevi u più cunfortu pussibule.
4. Appughjà a pinza nasale dolce per cunfurmassi bè intornu à u nasu.
5. Per verificà a misura, mette e duie mani sopra a maschera è espirate vigorosamente. Sè l'aria scorre intornu à u nasu, stringhjite a pinza nasale. Sè l'aria perde intornu à u bordu, riposizionate l'imbracatura per una migliore misura. Verificate di novu a sigillatura è ripetite a prucedura finu à chì a maschera sia sigillata currettamente.

Prestazione: U pruduttu risponde à i requisiti di a norma EN 14683-2019+AC:2019 Tipu IIR. I parametri principali di u pruduttu sò elencati quì sottu: • Efficienza di filtrazione batterica (BFE) ≥98% • Pressione differenziale 60＜Pa/cm2 • Pressione di resistenza à i spruzzi ≥16.0 kPa • Pulizia microbica, ≤ 30 cfu/g U pruduttu risponde à i requisiti di a norma EN149:2001+A1:2009 FFP2. I parametri principali di u pruduttu sò elencati quì sottu: • Tassa di penetrazione ≤6%; • Resistenza espiratoria ≤3.0mbar; • Resistenza à l'inalazione ≤0.7mbar (30L/min); Resistenza à l'inalazione ≤2.4mbar (95L/min); • Tassa di perdita: U TIL deve esse inferiore à l'11% basatu annantu à u TIL di ogni azzione; U TIL hè inferiore à l'8% basatu annantu à u TIL generale di e persone.

F-Y3-A hè una maschera chirurgica è una mezza maschera filtrante di particelle.

F-Y3-A hè statu testatu secondu a norma EN 149:2001 +A1:2009 Dispositivi di prutezzione respiratoria - Semimaschere filtranti per prutege contr'à e particelle - Requisiti, teste, marcatura

Risultati di e prove

Pacchettu
E mezze maschere filtranti di particelle devenu esse offerte in vendita imballate in modu tale da esse prutette contr'à i danni meccanichi è a contaminazione prima di l'usu. (Passatu)

Materiale
I materiali utilizati devenu esse adatti per resiste à a manipulazione è à l'usura durante u periodu per u quale a mezza maschera filtrante di particelle hè stata cuncipita per esse aduprata. (Passatu)
Ogni materiale di u mezu filtrante liberatu da u flussu d'aria attraversu u filtru ùn deve micca custituisce un periculu o un fastidiu per quellu chì u porta. (Passatu)

Prestazione pratica
A mezza maschera filtrante di particelle deve esse sottumessa à testi pratichi di prestazione in cundizioni realistiche. (Passatu)

Finitura di e parti
E parte di u dispusitivu chì ponu vene in cuntattu cù quellu chì u porta ùn devenu micca avè bordi taglienti o sbavature. (Passatu)

Fuga tutale versu l'internu
Per e mezze maschere filtranti di particelle muntate secondu l'infurmazioni di u fabricatore, almenu 46 di i 50 risultati di l'eserciziu individuale (vale à dì 10 sughjetti x 5 esercizii) per a perdita totale versu l'internu ùn deve esse più grande di: 25% per FFP1, 11% per FFP2, 5% per FFP3

È, in più, almenu 8 di e 10 medie aritmetiche di i purtatori individuali per a perdita tutale versu l'internu ùn devenu micca esse più grande di 22% per FFP1, 8% per FFP2, 2% per FFP3 (Passatu)

Compatibilità cù a pelle
I materiali chì ponu vene in cuntattu cù a pelle di quellu chì li porta ùn devenu micca esse cunnisciuti cum'è suscettibili di causà irritazione o qualsiasi altru effettu negativu per a salute. (Passatu)

Infiammabilità
Quandu hè stata pruvata, a mezza maschera filtrante di particelle ùn deve micca brusgià o ùn deve micca cuntinuà à brusgià per più di 5 secondi dopu a so rimozione da a fiamma. (Passatu)

Cuntenutu di diossidu di carbonu di l'aria inalata
U cuntenutu di diossidu di carbonu di l'aria inalata (spaziu mortu) ùn deve micca superà una media di 1,0% (per vulume). (Passatu)

Imbracatura per a testa
L'imbracatura deve esse cuncipita in modu chì a mezza maschera filtrante di particelle possa esse indossata è rimossa facilmente.
L'imbracatura deve esse regulabile o autoregulabile è deve esse abbastanza robusta per mantene a mezza maschera filtrante di particelle fermamente in pusizione è esse capace di mantene i requisiti di perdita tutale versu l'internu per u dispusitivu. (Passatu)