Masg wyneb llawfeddygol 6003-2 EO wedi'i sterileiddio

Mae'r cynnyrch hwn yn cydymffurfio â gofynion Rheoliad yr UE (EU) 2016/425 ar gyfer Offer Diogelu Personol ac yn bodloni gofynion safon Ewropeaidd EN 149:2001+A1:2009. Ar yr un pryd, mae'n cydymffurfio â gofynion Rheoliad yr UE (EU) MDD 93/42/EEC ar ddyfeisiau meddygol ac yn bodloni gofynion Safon Ewropeaidd EN 14683-2019+AC:2019.

Cyfarwyddiadau defnyddiwr
Rhaid dewis y mwgwd yn gywir ar gyfer y defnydd bwriadedig. Rhaid gwerthuso asesiad risg unigol. Gwiriwch fod yr anadlydd yn gyfan gwbl heb unrhyw ddiffygion gweladwy. Gwiriwch y dyddiad dod i ben nad yw wedi'i gyrraedd (gweler y pecynnu). Gwiriwch y dosbarth amddiffyn sy'n briodol ar gyfer y cynnyrch a ddefnyddir a'i grynodiad. Peidiwch â defnyddio'r mwgwd os oes diffyg yn bresennol neu os yw'r dyddiad dod i ben wedi mynd heibio. Gallai methu â dilyn yr holl gyfarwyddiadau a chyfyngiadau leihau effeithiolrwydd yr hanner mwgwd hidlo gronynnau hwn yn ddifrifol a gallai arwain at salwch, anaf neu farwolaeth. Mae anadlydd a ddewisir yn gywir yn hanfodol, cyn ei ddefnyddio'n galwedigaethol, rhaid i'r gwisgwr gael ei hyfforddi gan y cyflogwr i ddefnyddio'r anadlydd yn gywir yn unol â safonau diogelwch ac iechyd cymwys.

Defnydd bwriadedig
Mae'r cynnyrch hwn wedi'i gyfyngu i lawdriniaethau llawfeddygol ac amgylcheddau meddygol eraill lle mae asiantau heintus yn cael eu trosglwyddo o staff i gleifion. Dylai'r rhwystr hefyd fod yn effeithiol wrth leihau rhyddhau sylweddau heintus o'r geg a'r ffroenau gan gludwyr asymptomatig neu gleifion â symptomau clinigol ac wrth amddiffyn rhag aerosolau solet a hylif mewn amgylcheddau eraill.

Gan ddefnyddio'r dull
1. Daliwch y mwgwd yn eich llaw gyda'r clip trwyn i fyny. Gadewch i'r harnais pen hongian yn rhydd.
2. Gosodwch y mwgwd o dan yr ên sy'n gorchuddio'r geg a'r trwyn.
3. Tynnwch yr harnais pen dros y pen a'i osod y tu ôl i'r pen, addaswch hyd yr harnais pen gyda bwcl addasadwy i deimlo mor gyfforddus â phosibl.
4. Pwyswch y clip trwyn meddal i gydymffurfio'n glyd o amgylch y trwyn.
5. I wirio ei fod yn ffit, cwpanwch y ddwy law dros y mwgwd ac anadlwch allan yn egnïol. Os yw aer yn llifo o amgylch y trwyn, tynhewch y clip trwyn. Os yw aer yn gollwng o amgylch yr ymyl, ail-leolwch harnais y pen i'w ffitio'n well. Ail-wiriwch y sêl ac ailadroddwch y weithdrefn nes bod y mwgwd wedi'i selio'n iawn.

Pasiodd sterileiddiad EO 6003-2 y safon EN14683. Mae eitemau prawf yn cynnwys prawf Effeithlonrwydd Hidlo Bacteriol (BFE), prawf pwysedd gwahaniaethol, prawf treiddiad gwaed synthetig.

Prawf Effeithlonrwydd Hidlo Bacteriol (BFE)

Diben
Ar gyfer gwerthuso Effeithlonrwydd Hidlo Bacteriol (BFE) y mwgwd.

Cyfrifiad
Cyfanswm y cyfrif o bob un o'r chwe phlât ar gyfer y sbesimenau prawf a'r rheolyddion positif, fel y nodir gan wneuthurwr samplwr Anderson. Cyfrifir y canrannau effeithlonrwydd hidlo fel a ganlyn:

BFE=(CT) / C × 100
T yw cyfanswm y cyfrif platiau ar gyfer y sbesimen prawf.
C yw cymedr cyfanswm y cyfrifon platiau ar gyfer y ddau reolaeth positif.

Prawf pwysau gwahaniaethol
1.Diben
Pwrpas y prawf oedd mesur pwysau gwahaniaethol masgiau.
2. Disgrifiad enghreifftiol
Disgrifiad sampl: Masg untro gyda dolen glust
3. Dull Prawf
EN 14683:2019+AC:2019(E) Atodiad C
4. Offer a deunyddiau
Offeryn profi pwysau gwahaniaethol
5. Prawf sbesimen
5.1 Mae'r sbesimen prawf yn fasgiau cyflawn neu rhaid ei dorri o fasgiau. Rhaid i bob sbesimen allu darparu 5 ardal brawf gylchol wahanol o 2.5 cm mewn diamedr.
5.2 Cyn profi, cyflyrwch yr holl sbesimenau prawf am o leiaf 4 awr ar (21±5)℃ a lleithder cymharol (85±5)%.
6. Gweithdrefn
6.1 Heb sbesimen yn ei le, mae'r deiliad yn cael ei gau a'r manomedr gwahaniaethol yn cael ei sero. Mae'r pwmp yn cael ei gychwyn ac mae llif yr aer yn cael ei addasu i 8 L/mun.
6.2 Mae'r sbesimen sydd wedi'i drin ymlaen llaw yn cael ei osod ar draws yr agoriad (arwynebedd cyfan 4.9cm 2, diamedr yr ardal brawf 25mm) a'i glampio yn ei le er mwyn lleihau gollyngiadau aer.
6.3 Oherwydd presenoldeb system alinio, dylai'r ardal brofi o'r sbesimen fod yn berffaith mewn llinell ac ar draws llif yr aer.
6.4 Darllenir y pwysau gwahaniaethol yn uniongyrchol.
6.5 Caiff y weithdrefn a ddisgrifir yng nghamau 6.1-6.4 ei chynnal ar 5 ardal wahanol o'r mwgwd a chaiff y darlleniadau eu cyfartaleddu.

Prawf Treiddiad Gwaed Synthetig
1.Diben
Ar gyfer gwerthuso ymwrthedd masgiau i dreiddiad gan gyfaint sefydlog o waed synthetig ar gyflymder uchel.
2. Disgrifiad enghreifftiol
Disgrifiad sampl: Masg untro gyda dolen glust
3. Dull Prawf
ISO 22609:2004
4.Canlyniadau:
ISO 22609, cyrhaeddir terfyn ansawdd derbyniol o 4.0% ar gyfer cynllun samplu sengl arferol pan fydd ≥29 o 32 o erthyglau prawf yn dangos canlyniadau pasio.