Masg wyneb llawfeddygol (F-Y3-A)

Mae'r cynnyrch hwn yn cydymffurfio â gofynion Rheoliad yr UE (EU) 2016/425 ar gyfer Offer Diogelu Personol ac yn bodloni gofynion safon Ewropeaidd EN 149:2001+A1:2009. Ar yr un pryd, mae'n cydymffurfio â gofynion Rheoliad yr UE (EU) MDR 2017/745 ar ddyfeisiau meddygol ac yn bodloni gofynion Safon Ewropeaidd EN 14683-2019+AC:2019.

Defnydd bwriadedig: Mae'r cynnyrch hwn wedi'i gyfyngu i lawdriniaethau llawfeddygol ac amgylcheddau meddygol eraill lle mae asiantau heintus yn cael eu trosglwyddo o staff i gleifion. Dylai'r rhwystr hefyd fod yn effeithiol wrth leihau rhyddhau sylweddau heintus o'r geg a'r ffroenau gan gludwyr asymptomatig neu gleifion â symptomau clinigol ac wrth amddiffyn rhag aerosolau solet a hylif mewn amgylcheddau eraill.

Cyfarwyddiadau defnyddiwr:
Rhaid dewis y mwgwd yn gywir ar gyfer y defnydd bwriadedig. Rhaid gwerthuso asesiad risg unigol. Gwiriwch fod yr anadlydd yn gyfan gwbl heb unrhyw ddiffygion gweladwy. Gwiriwch y dyddiad dod i ben nad yw wedi'i gyrraedd (gweler y pecynnu). Gwiriwch y dosbarth amddiffyn sy'n briodol ar gyfer y cynnyrch a ddefnyddir a'i grynodiad. Peidiwch â defnyddio'r mwgwd os oes diffyg yn bresennol neu os yw'r dyddiad dod i ben wedi mynd heibio. Gallai methu â dilyn yr holl gyfarwyddiadau a chyfyngiadau leihau effeithiolrwydd yr hanner mwgwd hidlo gronynnau hwn yn ddifrifol a gallai arwain at salwch, anaf neu farwolaeth. Mae anadlydd a ddewisir yn gywir yn hanfodol, cyn ei ddefnyddio'n galwedigaethol, rhaid i'r gwisgwr gael ei hyfforddi gan y cyflogwr i ddefnyddio'r anadlydd yn gywir yn unol â safonau diogelwch ac iechyd cymwys.

Gan ddefnyddio'r dull:
1. Daliwch y mwgwd yn eich llaw gyda'r clip trwyn i fyny. Gadewch i'r harnais pen hongian yn rhydd.
2. Gosodwch y mwgwd o dan yr ên sy'n gorchuddio'r geg a'r trwyn.
3. Tynnwch yr harnais pen dros y pen a'i osod y tu ôl i'r pen, addaswch hyd yr harnais pen gyda bwcl addasadwy i deimlo mor gyfforddus â phosibl.
4. Pwyswch y clip trwyn meddal i gydymffurfio'n glyd o amgylch y trwyn.
5. I wirio ei fod yn ffit, cwpanwch y ddwy law dros y mwgwd ac anadlwch allan yn egnïol. Os yw aer yn llifo o amgylch y trwyn, tynhewch y clip trwyn. Os yw aer yn gollwng o amgylch yr ymyl, ail-leolwch harnais y pen i'w ffitio'n well. Ail-wiriwch y sêl ac ailadroddwch y weithdrefn nes bod y mwgwd wedi'i selio'n iawn.

Perfformiad: Mae'r cynnyrch yn bodloni gofynion EN 14683-2019+AC:2019 Math IIR. Rhestrir prif baramedrau'r cynnyrch fel a ganlyn: •Effeithlonrwydd hidlo bacteriol (BFE) ≥98% •Pwysau gwahaniaethol 60＜Pa/cm2 •Pwysau gwrthsefyll tasgu ≥16.0 kPa •Glendid microbaidd, ≤ 30 cfu/g Mae'r cynnyrch yn bodloni gofynion EN149:2001+A1:2009 FFP2. Rhestrir prif baramedrau'r cynnyrch fel a ganlyn: •Cyfradd treiddiad ≤6%; •Gwrthiant anadlu allan ≤3.0mbar; •Gwrthiant anadlu ≤0.7mbar (30L/mun); Gwrthiant anadlu ≤2.4mbar (95L/mun); •Cyfradd gollyngiadau: Dylai TIL fod yn llai nag 11% yn seiliedig ar TIL pob gweithred; Mae TIL yn llai nag 8% yn seiliedig ar TIL cyffredinol pobl.

Masg wyneb llawfeddygol a hanner masg hidlo gronynnau yw F-Y3-A.

Mae F-Y3-A wedi bod yn profi yn ôl EN 149:2001 +A1:2009 Dyfeisiau amddiffynnol anadlol – Hanner masgiau hidlo i amddiffyn rhag gronynnau – Gofynion, profi, marcio

Canlyniadau profion

Pecyn
Dylid cynnig hanner masgiau hidlo gronynnau i'w gwerthu wedi'u pecynnu yn y fath fodd fel eu bod wedi'u hamddiffyn rhag difrod mecanyddol a halogiad cyn eu defnyddio. (Wedi'i basio)

Deunydd
Rhaid i'r deunyddiau a ddefnyddir fod yn addas i wrthsefyll trin a gwisgo dros y cyfnod y mae'r hanner mwgwd hidlo gronynnau wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio. (Wedi'i basio)
Ni ddylai unrhyw ddeunydd o'r cyfrwng hidlo a ryddheir gan y llif aer drwy'r hidlydd fod yn berygl nac yn niwsans i'r gwisgwr. (Wedi'i basio)

Perfformiad ymarferol
Rhaid i'r hanner mwgwd hidlo gronynnau gael profion perfformiad ymarferol o dan amodau realistig. (Pasiwyd)

Gorffeniad rhannau
Ni ddylai rhannau o'r ddyfais sy'n debygol o ddod i gysylltiad â'r gwisgwr fod ag ymylon miniog na byrrau. (Wedi'i basio)

Cyfanswm y gollyngiad i mewn
Ar gyfer hanner masgiau hidlo gronynnau a osodir yn unol â gwybodaeth y gwneuthurwr, ni ddylai o leiaf 46 allan o'r 50 canlyniad ymarfer corff unigol (h.y. 10 pwnc x 5 ymarfer corff) ar gyfer cyfanswm y gollyngiad i mewn fod yn fwy na: 25% ar gyfer FFP1, 11% ar gyfer FFP2, 5% ar gyfer FFP3

Ac, yn ogystal, ni ddylai o leiaf 8 allan o'r 10 cymedr rhifyddol gwisgwr unigol ar gyfer cyfanswm y gollyngiad mewnol fod yn fwy na 22% ar gyfer FFP1, 8% ar gyfer FFP2, 2% ar gyfer FFP3 (Wedi'i basio)

Cydnawsedd â chroen
Ni ddylai deunyddiau a allai ddod i gysylltiad â chroen y gwisgwr fod yn hysbys fel rhai sy'n debygol o achosi llid neu unrhyw effaith andwyol arall ar iechyd. (Wedi'i basio)

Fflamadwyedd
Pan gaiff ei brofi, ni ddylai'r hanner mwgwd hidlo gronynnau losgi neu barhau i losgi am fwy na 5 eiliad ar ôl ei dynnu o'r fflam. (Wedi'i basio)

Cynnwys carbon deuocsid yr aer anadlu
Ni ddylai cynnwys carbon deuocsid yr aer anadlu (gofod marw) fod yn fwy na chyfartaledd o 1.0% (yn ôl cyfaint). (Wedi'i basio)

Harnais pen
Rhaid dylunio'r harnais pen fel y gellir gwisgo a thynnu'r hanner mwgwd hidlo gronynnau yn hawdd.
Rhaid i'r harnais pen fod yn addasadwy neu'n hunan-addasu a rhaid iddo fod yn ddigon cadarn i ddal yr hanner mwgwd hidlo gronynnau yn gadarn yn ei le a gallu cynnal gofynion gollyngiad mewnol cyflawn ar gyfer y ddyfais. (Wedi'i basio)