Kirurgisk ansigtsmaske 6003-2 EO steriliseret
Materialer
• Overflade: 60 g non-woven stof
• Andet lag: 45 g varmluftsbomuld
• Tredje lag: 50 g FFP2 filtermateriale
• Inderlag: 30 g PP non-woven stof
Godkendelser og standarder
• EU-standard: EN14683:2019 Type IIR
• EU-standard: EN149:2001 FFP2-niveau
• Licens til fremstilling af industriprodukter
Gyldighed
• 2 år
Brug til
• Bruges til at beskytte mod partikler, der genereres under forarbejdning såsom slibning, slibning, rengøring, savning, posepakning eller forarbejdning af malm, kul, jernmalm, mel, metal, træ, pollen og visse andre materialer.
Opbevaringsforhold
• Luftfugtighed <80%, godt ventileret og rent indemiljø uden ætsende gasser
Oprindelsesland
• Lavet i Kina
| Beskrivelse | Boks | Karton | Bruttovægt | Kartonstørrelse |
| Kirurgisk ansigtsmaske 6003-2 EO steriliseret | 20 stk. | 400 stk. | 9 kg/karton | 62x37x38 cm |
Dette produkt overholder kravene i EU-forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler og opfylder kravene i den europæiske standard EN 149:2001+A1:2009. Samtidig overholder det kravene i EU-forordning (EU) MDD 93/42/EØF om medicinsk udstyr og opfylder kravene i den europæiske standard EN 14683-2019+AC:2019.
Brugervejledning
Masken skal vælges korrekt til den tilsigtede anvendelse. Der skal foretages en individuel risikovurdering. Kontroller, at åndedrætsværnet er ubeskadiget og uden synlige defekter. Kontroller udløbsdatoen, hvis den ikke er overskredet (se emballagen). Kontroller den passende beskyttelsesklasse for det anvendte produkt og dets koncentration. Brug ikke masken, hvis der er en defekt, eller udløbsdatoen er overskredet. Manglende overholdelse af alle instruktioner og begrænsninger kan reducere effektiviteten af denne partikelfiltrerende halvmaske alvorligt og føre til sygdom, skade eller død. Et korrekt valgt åndedrætsværn er afgørende. Før erhvervsmæssig brug skal brugeren oplæres af arbejdsgiveren i korrekt brug af åndedrætsværnet i overensstemmelse med gældende sikkerheds- og sundhedsstandarder.
Tilsigtet anvendelse
Dette produkt er begrænset til kirurgiske operationer og andre medicinske miljøer, hvor smitstoffer overføres fra personale til patienter. Barrieren skal også være effektiv til at reducere oral og næseboreudledning af smitsomme stoffer fra asymptomatiske bærere eller klinisk symptomatiske patienter og til at beskytte mod faste og flydende aerosoler i andre miljøer.
Brug af metode
1. Hold masken i hånden med næseklemmen oppe. Lad hovedselen hænge frit.
2. Placer masken under hagen, så den dækker mund og næse.
3. Træk hovedselen over hovedet og placer den bag hovedet. Juster længden af hovedselen med den justerbare spænde, så den føles så behagelig som muligt.
4. Tryk den bløde næseklips ned, så den sidder tæt omkring næsen.
5. For at kontrollere, at masken passer, skal du holde begge hænder over masken og udånde kraftigt. Hvis der strømmer luft omkring næsen, skal du stramme næseklemmen. Hvis der lækker luft rundt om kanten, skal du flytte hovedselen for bedre at få den til at passe. Kontroller forseglingen igen, og gentag proceduren, indtil masken er forseglet korrekt.
6003-2 EO-steriliseret og bestod EN14683-standarden. Testelementerne omfatter bakteriel filtreringseffektivitetstest (BFE), differenstrykstest og syntetisk blodpenetrationstest.
Test af bakteriel filtreringseffektivitet (BFE)
Formål
Til evaluering af maskens bakteriefiltreringseffektivitet (BFE).
Beregning
Læg antallet af prøver og positive kontroller fra hver af de seks plader sammen, som angivet af producenten af Anderson-sampleren. Filtreringseffektivitetsprocenterne beregnes som følger:
BFE=(CT) / C × 100
T er det samlede pladetælling for testprøven.
C er middelværdien af de samlede pladetællinger for de to positive kontroller.
Differenstryktest
1. Formål
Formålet med testen var at måle differenstrykket i masker.
2. Eksempel på beskrivelse
Eksempelbeskrivelse: Engangsmaske med ørekrog
3. Testmetode
EN 14683:2019+AC:2019(E) Bilag C
4. Apparatur og materialer
Instrument til prøvning af differenstryk
5. Testprøve
5.1 Testprøven er enten komplette masker eller skal skæres ud af masker. Hver prøve skal kunne give 5 forskellige cirkulære testområder med en diameter på 2,5 cm.
5.2 Før testning skal alle testprøver konditioneres i mindst 4 timer ved (21±5) ℃ og (85±5) % relativ luftfugtighed.
6. Fremgangsmåde
6.1 Uden en prøve på plads lukkes holderen, og differentialmanometeret nulstilles. Pumpen startes, og luftstrømmen justeres til 8 L/min.
6.2 Den forbehandlede prøve placeres på tværs af åbningen (totalt areal 4,9 cm², testarealets diameter 25 mm) og klemmes på plads for at minimere luftlækager.
6.3 På grund af tilstedeværelsen af et justeringssystem skal det testede område af prøven være perfekt på linje med og på tværs af luftstrømmen.
6.4 Differenstrykket aflæses direkte.
6.5 Proceduren beskrevet i trin 6.1-6.4 udføres på 5 forskellige områder af masken, og gennemsnittet af aflæsningerne beregnes.
Syntetisk blodpenetrationstest
1. Formål
Til evaluering af maskers modstandsdygtighed over for penetration af en fast mængde syntetisk blod ved høj hastighed.
2. Eksempel på beskrivelse
Eksempelbeskrivelse: Engangsmaske med ørekrog
3. Testmetode
ISO 22609:2004
4. Resultater:
ISO 22609, en acceptabel kvalitetsgrænse på 4,0% er opfyldt for en normal enkelt prøveudtagningsplan, når ≥29 ud af 32 testartikler viser beståede resultater.
