Χειρουργική μάσκα προσώπου (F-Y1-A Τύπος IIR)

Μοντέλο: F-Y1-A Τύπος IIR
Στυλ: Επίπεδος τύπος
Τύπος φθοράς: Κρεμαστό στο αυτί
Βαλβίδα: Καμία
Επίπεδο φιλτραρίσματος: BFE98, Τύπος IIR
Χρώμα: Μπλε
Εκτελεστικό πρότυπο: EN14683-2019+AC:2019
Προδιαγραφές συσκευασίας: 10 τεμάχια/τσάντα, 3000 τεμάχια/CTN

Στείλτε μας email

Λεπτομέρειες προϊόντος

Πληροφορίες

ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Σύνθεση υλικού
Το σύστημα φιλτραρίσματος σχεδιάζεται και στρώνεται από επιφάνεια 25g μη υφασμένου υλικού, δεύτερο στρώμα 25g υλικού φιλτραρίσματος BFE99 και εσωτερικό στρώμα 25g μη υφασμένου υλικού.

Πεδίο εφαρμογής
Χρησιμοποιείται για να καλύψει το στόμα, τη μύτη και τη γνάθο του χρήστη και παρέχει ένα φυσικό φράγμα για την αποτροπή της άμεσης μετάδοσης παθογόνων μικροοργανισμών, σωματικών υγρών, σωματιδίων κ.λπ.

Προηγούμενος: Χειρουργική μάσκα προσώπου (F-Y1-A Τύπος IIR FDA510k)

Επόμενος: Ρυθμιστής θέσης θόλου ORP-DP2 (Κύλιση στήθους)

Η F-Y1-A είναι μια χειρουργική μάσκα προσώπου.
Κωδικός UMDN: 12-458
Ταξινόμηση: Κλάση 1
Κανόνας: Σύμφωνα με τον Κανόνα 1, Παράρτημα V111, Κεφάλαιο III του (ΕΕ) MDR 2017/745
Διαδρομή αξιολόγησης της συμμόρφωσης: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II + ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III + Άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το F-Y1-A πληροί τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) MDR 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Απριλίου 2017 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ χρησιμοποιείται με αποκλειστική ευθύνη του κατασκευαστή.

Εφαρμοσμένο πρότυπο F-Y1-A:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010:2010, EN 10993-10:2010, EN 1041:2008