Kirurgia vizaĝa masko 6003-2 EO steriligita

Ĉi tiu produkto plenumas la postulojn de EU-Regularo (EU) 2016/425 por Persona Protekta Ekipaĵo kaj plenumas la postulojn de eŭropa normo EN 149:2001+A1:2009. Samtempe, ĝi plenumas la postulojn de EU-Regularo (EU) MDD 93/42/EEK pri medicinaj aparatoj kaj plenumas la postulojn de eŭropa normo EN 14683-2019+AC:2019.

Uzanto-instrukcioj
La masko devas esti elektita ĝuste por la celita apliko. Individua riskotakso devas esti taksita. Kontrolu la spiraparaton, kiu estas nedifektita kaj sen videblaj difektoj. Kontrolu la neatingitan limdaton (vidu la pakaĵon). Kontrolu la protektoklason, kiu taŭgas por la uzata produkto kaj ĝia koncentriĝo. Ne uzu la maskon, se difekto ĉeestas aŭ la limdato estas superita. Manko de sekvado de ĉiuj instrukcioj kaj limigoj povus grave redukti la efikecon de ĉi tiu partiklofiltrila duonmasko kaj povus konduki al malsano, vundo aŭ morto. Ĝuste elektita spiraparato estas esenca; antaŭ labora uzo, la portanto devas esti trejnita de la dunganto pri la ĝusta uzo de la spiraparato laŭ la aplikeblaj sekurecaj kaj sanaj normoj.

Celita uzo
Ĉi tiu produkto estas limigita al kirurgiaj operacioj kaj aliaj medicinaj medioj, kie infektaj agentoj transdoniĝas de dungitaro al pacientoj. La barilo ankaŭ devus esti efika por redukti buŝan kaj naztruan elfluon de infektaj substancoj de sensimptomaj portantoj aŭ klinike simptomaj pacientoj kaj por protekti kontraŭ solidaj kaj likvaj aerosoloj en aliaj medioj.

Uzante metodon
1. Tenu la maskon enmane kun la nazpinglo supren. Lasu la kapjungilaron pendi libere.
2. Metu la maskon sub la mentonon, kovrante la buŝon kaj nazon.
3. Tiru la kapjungilaron super la kapon kaj metu ĝin malantaŭ la kapon, ĝustigu la longon de la kapjungilaro per la alĝustigebla buko por sentiĝi kiel eble plej komforta.
4. Premu la molan nazpinglon por ke ĝi perfekte konformiĝu al la nazo.
5. Por kontroli la taŭgecon, metu ambaŭ manojn super la maskon kaj forte elspiru. Se aero fluas ĉirkaŭ la nazo, streĉu la nazpinglon. Se aero likas ĉirkaŭ la rando, repoziciigu la kapjungilaron por pli bona taŭgeco. Rekontrolu la sigelon kaj ripetu la proceduron ĝis la masko estas ĝuste sigelita.

6003-2 EO steriligita pasis la normon EN14683. Testaj eroj inkluzivas teston pri bakteria filtra efikeco (BFE), teston pri diferenciga premo, kaj teston pri sinteza sangopenetro.

Testo de Bakteria Filtrada Efikeco (BFE)

Celo
Por taksi la Bakterian Filtradan Efikecon (BFE) de masko.

Kalkulo
Sumigu la nombron de ĉiu el la ses platoj por la testaj specimenoj kaj pozitivaj kontroloj, kiel specifite de la fabrikanto de la Anderson-samplilo. La procentoj de filtrada efikeco estas kalkulitaj jene:

BFE=(CT) / C × 100
T estas la totala platkalkulo por la testospecimeno.
C estas la meznombro de la totalaj platkalkuloj por la du pozitivaj kontroloj.

Diferenca premo-testo
1. Celo
La celo de la testo estis mezuri la diferencigan premon de maskoj.
2. Specimena priskribo
Specimena priskribo: Unufoja masko kun orelringo
3. Testmetodo
EN 14683:2019+AC:2019(E) Anekso C
4. Aparatoj kaj materialoj
Diferenca premo testa instrumento
5. Testa specimeno
5.1 La testa specimeno estas kompletaj maskoj aŭ devas esti eltranĉita el maskoj. Ĉiu specimeno devas povi provizi 5 malsamajn cirklajn testareojn kun diametro de 2,5 cm.
5.2 Antaŭ la testado, kondiĉigu ĉiujn testajn specimenojn dum almenaŭ 4 horoj je (21±5)℃ kaj (85±5)% relativa humideco.
6. Proceduro
6.1 Sen specimeno en sia loko, la tenilo estas fermita kaj la diferenciala manometro estas nuligita. La pumpilo estas ekigita kaj la aerfluo alĝustigita ĝis 8 L/min.
6.2 La antaŭtraktita specimeno estas metita trans la orificon (tuta areo 4.9 cm², testareo diametro 25 mm) kaj fiksita en la lokon por minimumigi aerlikojn.
6.3 Pro la ĉeesto de viciga sistemo, la testita areo de la specimeno devus esti perfekte linia kaj trans la aerfluo.
6.4 La diferenciga premo estas legata rekte.
6.5 La proceduro priskribita en paŝoj 6.1-6.4 estas efektivigata sur 5 malsamaj areoj de la masko kaj la legaĵoj estas averaĝitaj.

Sinteza Sango-Penetro-Testo
1. Celo
Por taksado de rezisto de maskoj al penetro de fiksa volumeno de sinteza sango je alta rapideco.
2. Specimena priskribo
Specimena priskribo: Unufoja masko kun orelringo
3. Testmetodo
ISO 22609:2004
4. Rezultoj:
Laŭ ISO 22609, akceptebla kvalitlimo de 4.0% estas atingita por normala unuopa specimenigo kiam ≥29 el 32 testartikoloj montras sukcesajn rezultojn.