Kirurgiline näomask 6003-2 EO steriliseeritud
Materjalid
• Pind: 60g lausriie
• Teine kiht: 45 g kuumaõhuga puuvilla
• Kolmas kiht: 50g FFP2 filtrimaterjal
• Sisemine kiht: 30g PP mittekootud kangas
Heakskiidud ja standardid
• EL-i standard: EN14683:2019 tüüp IIR
• EL standard: EN149:2001 FFP2 tase
• Tööstustoodete tootmise litsents
Kehtivus
• 2 aastat
Kasutamine
• Kasutatakse kaitsmiseks tahkete osakeste eest, mis tekivad maagi, kivisöe, rauamaagi, jahu, metalli, puidu, õietolmu ja teatud muude materjalide töötlemisel, näiteks jahvatamisel, lihvimisel, puhastamisel, saagimisel, kottidesse pakkimisel või töötlemisel.
Säilitamistingimused
• Niiskus <80%, hästi ventileeritud ja puhas sisekeskkond ilma söövitavate gaasideta
Päritoluriik
• Valmistatud Hiinas
| Kirjeldus | Kast | Karp | Brutokaal | Karbi suurus |
| Kirurgiline näomask 6003-2 EO steriliseeritud | 20 tk | 400 tk | 9 kg/karp | 62x37x38cm |
See toode vastab isikukaitsevahendeid käsitleva ELi määruse (EL) 2016/425 nõuetele ja Euroopa standardi EN 149:2001+A1:2009 nõuetele. Samal ajal vastab see meditsiiniseadmeid käsitleva ELi määruse (EL) MDD 93/42/EMÜ nõuetele ja Euroopa standardi EN 14683-2019+AC:2019 nõuetele.
Kasutusjuhised
Mask tuleb valida ettenähtud otstarbeks õigesti. Tuleb teha individuaalne riskihindamine. Kontrollige, et respiraator oleks kahjustamata ja nähtavate defektideta. Kontrollige aegumiskuupäeva (vt pakendit). Kontrollige kasutatava toote jaoks sobivat kaitseklassi ja selle kontsentratsiooni. Ärge kasutage maski, kui sellel on defekt või aegumiskuupäev on ületatud. Kõigi juhiste ja piirangute mittetäitmine võib selle osakeste filtreeriva poolmaski efektiivsust tõsiselt vähendada ning põhjustada haigestumist, vigastusi või surma. Õigesti valitud respiraator on hädavajalik. Enne tööalast kasutamist peab tööandja kandjat koolitama respiraatori õiges kasutamises vastavalt kehtivatele ohutus- ja tervisestandarditele.
Ettenähtud kasutus
See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult kirurgilistes operatsioonides ja muudes meditsiinilistes keskkondades, kus nakkustekitajad kanduvad personalilt patsientidele. Barjäär peaks olema efektiivne ka asümptomaatiliste kandjatelt või kliiniliselt sümptomaatilistelt patsientidelt nakkuslike ainete suu ja nina kaudu eritumise vähendamisel ning kaitsmisel tahkete ja vedelate aerosoolide eest muudes keskkondades.
Meetodi kasutamine
1. Hoidke maski käes, ninaklamber ülespoole. Laske peapaelal vabalt rippuda.
2. Asetage mask lõua alla, kattes suu ja nina.
3. Tõmmake pearihm üle pea ja asetage see pea taha. Reguleeritava pandla abil reguleerige pearihma pikkust, et see oleks võimalikult mugav.
4. Vajutage pehmet ninaklambrit, et see tihedalt ümber nina asetseks.
5. Sobivuse kontrollimiseks asetage mõlemad käed maski kohale ja hingake jõuliselt välja. Kui õhk voolab nina ümber, pingutage ninaklambrit. Kui õhk lekib serva ümbert, asetage peapael parema sobivuse tagamiseks ümber. Kontrollige uuesti tihendit ja korrake protseduuri, kuni mask on korralikult tihendatud.
6003-2 EO steriliseeritud materjal läbis standardi EN14683. Testitavate elementide hulka kuuluvad bakteriaalse filtreerimise efektiivsuse (BFE) test, rõhu diferentsiaaltest ja sünteetilise vere penetratsioonitest.
Bakteriaalse filtreerimise efektiivsuse (BFE) test
Eesmärk
Maski bakteriaalse filtreerimise efektiivsuse (BFE) hindamiseks.
Arvutus
Summeerige iga kuuelt plaadilt katseproovide ja positiivsete kontrollide loendused vastavalt Andersoni proovivõtja tootja juhistele. Filtreerimise efektiivsuse protsendid arvutatakse järgmiselt:
BFE=(CT) / C × 100
T on uuritava proovi koguplaatide arv.
C on kahe positiivse kontrolli koguplaatide arv.
Diferentsiaalrõhu katse
1. Eesmärk
Katse eesmärk oli mõõta maskide diferentsiaalrõhku.
2. Näidise kirjeldus
Näidise kirjeldus: Ühekordselt kasutatav mask kõrvaaasaga
3. Testimismeetod
EN 14683:2019+AC:2019(E) lisa C
4. Seadmed ja materjalid
Diferentsiaalrõhu testimise instrument
5. Katseproov
5.1 Katseproovid on terviklikud maskid või need tuleb maskidest välja lõigata. Iga proov peab võimaldama viit erinevat ümmargust katseala läbimõõduga 2,5 cm.
5.2 Enne katsetamist tuleb kõiki katsekehasid vähemalt 4 tundi temperatuuril (21±5) ℃ ja (85±5)% suhtelise õhuniiskuse juures hoida.
6. Menetlus
6.1 Ilma proovita hoidik suletakse ja diferentsiaalmanomeeter nullitakse. Pump käivitatakse ja õhuvool reguleeritakse 8 l/min-ni.
6.2 Eeltöödeldud proov asetatakse ava kohale (kogupindala 4,9 cm², katseala läbimõõt 25 mm) ja kinnitatakse klambritega, et minimeerida õhulekkeid.
6.3 Joondussüsteemi olemasolu tõttu peaks proovi testitud ala olema õhuvooluga ideaalselt ühel joonel ja sellega risti.
6.4 Diferentsiaalrõhk loetakse otse.
6.5 Sammudes 6.1–6.4 kirjeldatud protseduuri viiakse läbi maski viiel erineval alal ja näidud keskmistatakse.
Sünteetiline vere läbitungimise test
1. Eesmärk
Maskide vastupidavuse hindamiseks fikseeritud mahu sünteetilise vere läbitungimisele suure kiirusega.
2. Näidise kirjeldus
Näidise kirjeldus: Ühekordselt kasutatav mask kõrvaaasaga
3. Testimismeetod
ISO 22609:2004
4. Tulemused:
Standardi ISO 22609 kohaselt on tavalise üksiku valimivõtuplaani puhul vastuvõetav kvaliteedipiir 4,0% täidetud, kui 32-st katseartiklist ≥29 annab positiivse tulemuse.
