Aurpegiko maskara kirurgikoa (F-Y3-A)

Produktu honek Norbera Babesteko Ekipamenduei buruzko 2016/425 (EB) Erregelamenduaren eskakizunak betetzen ditu eta EN 149:2001+A1:2009 Europako araudiaren eskakizunak betetzen ditu. Aldi berean, gailu medikoei buruzko 2017/745 (EB) MDR Erregelamenduaren eskakizunak betetzen ditu eta EN 14683-2019+AC:2019 Europako Arauaren eskakizunak betetzen ditu.

Erabilera aurreikusita: Produktu hau ebakuntza kirurgikoetara eta agente infekziosoak langileengandik pazienteetara transmititzen diren beste ingurune mediko batzuetara mugatzen da. Hesiak eraginkorra izan behar du eramaile asintomatikoen edo paziente klinikoki sintomatikoen ahoko eta sudur-zuloetako substantzia infekziosoen isurketa murrizteko eta beste ingurune batzuetako aerosol solido eta likidoen aurka babesteko.

Erabiltzailearen argibideak:
Maskara behar bezala aukeratu behar da aurreikusitako aplikaziorako. Arriskuen ebaluazio indibiduala egin behar da. Arnasgailua egiaztatu, kalterik gabe eta akats ikusgairik gabe. Iraungitze-data gainditu ez den egiaztatu (ikusi ontzia). Erabilitako produktuarentzat egokia den babes-klasea eta kontzentrazioa egiaztatu. Ez erabili maskara akatsen bat badago edo iraungitze-data gainditu bada. Argibide eta muga guztiak ez betetzeak partikula-iragazkidun erdi-maskara honen eraginkortasuna nabarmen murriztu dezake eta gaixotasunak, lesioak edo heriotza eragin ditzake. Behar bezala hautatutako arnasgailua ezinbestekoa da; laneko erabileraren aurretik, erabiltzaileari enpresariak arnasgailua behar bezala erabiltzeko prestakuntza eman behar dio, aplikagarri diren segurtasun eta osasun arauen arabera.

Metodoa erabiliz:
1. Eutsi maskara eskuan sudur-pintza gora duela. Utzi buruko uhala libreki zintzilik.
2. Jarri maskara kokotsaren azpian, ahoa eta sudurra estaliz.
3. Jarri buruko arnesa buruaren gainetik eta jarri buruaren atzean, doitu buruko arnesaren luzera hebilla erregulagarriarekin ahalik eta erosoen sentitzeko.
4. Sakatu sudur-pintza biguna sudurraren inguruan ondo egokitzeko.
5. Egokitasuna egiaztatzeko, jarri bi eskuak maskararen gainean eta bota arnasa indarrez. Airea sudurraren inguruan badabil, estutu sudur-pintza. Ertzetik airea isurtzen bada, jarri buruko uhala berriro hobeto egokitzeko. Egiaztatu berriro zigilua eta errepikatu prozedura maskara behar bezala zigilatu arte.

Errendimendua: Produktuak EN 14683-2019+AC:2019 IIR motako eskakizunak betetzen ditu. Produktuaren parametro nagusiak hauek dira: •Bakterioen iragazketa-eraginkortasuna (BFE) ≥%98 •Presio diferentziala 60＜Pa/cm2 •Zipriztinen aurkako erresistentzia-presioa ≥16.0 kPa •Garbitasun mikrobianoa, ≤ 30 cfu/g Produktuak EN149:2001+A1:2009 FFP2 eskakizunak betetzen ditu. Produktuaren parametro nagusiak hauek dira: •Sartze-tasa ≤%6; •Arnasketa-erresistentzia ≤3.0mbar; •Arnasketa-erresistentzia ≤0.7mbar (30L/min); Arnasketa-erresistentzia ≤2.4mbar (95L/min); •Ihes-tasa: TIL %11 baino txikiagoa izan behar da ekintza bakoitzaren TILaren arabera; TIL %8 baino txikiagoa da pertsonen TIL orokorraren arabera.

F-Y3-A aurpegi-maskara kirurgikoa eta partikulak iragazteko erdi-maskara da.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 araudiaren arabera probatu da arnasketa-babes gailuak - Partikulen aurka babesteko iragazki-erdi-maskarak - Baldintzak, probak, markaketa

Probaren emaitzak

Paketea
Partikula iragazteko erdi-maskarak salgai jarriko dira erabili aurretik kalte mekanikoen eta kutsaduraren aurka babesteko moduan ontziratuta. (Gaindituta)

Materiala
Erabilitako materialek egokiak izan behar dute partikula-iragazki erdi-maskara erabiltzeko diseinatuta dagoen denbora-tartean manipulazioari eta higadurari aurre egiteko. (Gainditua)
Iragazki-euskarritik aire-fluxuak iragazkitik askatzen duen edozein materialek ez du arriskurik edo eragozpenik sortu behar erabiltzailearentzat. (Gaindituta)

Errendimendu praktikoa
Partikula-iragazki erdi-maskarak errendimendu-proba praktikoak gainditu beharko ditu baldintza errealistetan. (Gaindituta)

Piezen akabera.
Erabiltzailearekin kontaktuan egon daitezkeen gailuaren atalek ez dute ertz zorrotzik edo bizarrik izan behar. (Gaindituta)

Barruko isurketa osoa
Fabrikatzailearen informazioaren arabera jarritako partikula-iragazki erdi-maskaretarako, 50 ariketa indibidualetatik (hau da, 10 subjektu x 5 ariketa) gutxienez barrurantz doan isuri osoaren 46k ez dute hau baino handiagoa izan behar: % 25 FFP1-erako, % 11 FFP2-rako, % 5 FFP3-rako.

Eta, gainera, barruko isuri osoaren 10 erabiltzaile indibidualetatik gutxienez 8k ez dute % 22 baino handiagoa izango FFP1erako, % 8 FFP2rako, % 2 FFP3rako (Gaindituta).

Larruazalarekin bateragarritasuna.
Erabiltzailearen larruazalarekin kontaktuan jar daitezkeen materialek ez dute jakin behar narritadura edo osasunean beste edozein ondorio kaltegarri eragin dezaketenik. (Gaindituta)

Sukoitasuna
Probatzean, partikula-iragazkiaren erdi-maskara ez da erre behar edo ez da sugarretik kendu ondoren 5 segundo baino gehiagoz erretzen jarraitu behar. (Gainditua)

Arnasketa-airearen karbono dioxidoaren edukia
Arnasteko airearen (espazio hila) karbono dioxidoaren edukia ez da % 1,0 baino handiagoa izan behar batez beste (bolumenaren arabera). (Gaindituta)

Buruko arnesa
Buruko arnesa partikulak iragazteko erdi-maskara erraz jantzi eta kendu ahal izateko moduan diseinatuta egon behar da.
Buruko arnesa erregulagarria edo autoerregulagarria izan behar da, eta nahikoa sendoa izan behar du partikula-iragazki erdi-maskara ondo finkatuta mantentzeko eta gailuaren barrurako ihes-eskakizun guztiak mantentzeko gai izateko. (Gainditua)