ترکیب مواد
سیستم فیلتراسیون به صورت لایه لایه طراحی و ساخته شده است که روی آن ۵۰ گرم پارچه نبافته، لایه دوم ۴۵ گرم پنبه هوای گرم، لایه سوم مواد فیلتراسیون FFP2 و لایه داخلی ۵۰ گرم پارچه نبافته قرار دارد.
6002-2 EN149 FFP2 تحت استاندارد EN 149:2001+A:2009 دستگاههای محافظ تنفسی - ماسکهای نیم صورت فیلتردار برای محافظت در برابر ذرات آزمایش شده است.
سازگاری با پوست
موادی که ممکن است با پوست کاربر تماس پیدا کنند، نباید احتمال ایجاد سوزش یا هرگونه اثر سوء دیگر بر سلامتی را داشته باشند. (تصویب شده)
اشتعال پذیری
هنگام آزمایش، ماسک نیمه فیلتر ذرات نباید بسوزد یا پس از برداشتن از روی شعله، بیش از ۵ ثانیه به سوختن ادامه ندهد. (قبول شده)
میزان دی اکسید کربن هوای استنشاقی
میزان دی اکسید کربن هوای استنشاقی (فضای مرده) نباید به طور متوسط از ۱.۰٪ (حجم) تجاوز کند. (قبول شده).
میدان دید
میدان دید در صورتی قابل قبول است که در آزمونهای عملکرد عملی تعیین شده باشد. (قبول)
مقاومت تنفسی
طبقهبندی | حداکثر مقاومت مجاز (میلی بار) | ||
استنشاق | بازدم | ||
30 لیتر در دقیقه | ۹۵ لیتر در دقیقه | ۱۶۰ لیتر در دقیقه | |
FFP1 | ۰.۶ | ۲.۱ | ۳.۰ |
FFP2 | ۰.۷ | ۲.۴ | ۳.۰ |
FFP3 | ۱.۰ | ۳.۰ | ۳.۹۰ |
بستهبندی (تصویبشده) اطلاعات زیر باید به طور واضح و بادوام روی کوچکترین بستهبندی موجود در بازار یا در صورت شفاف بودن بستهبندی، خوانا از روی آن مشخص شود. ۱. نام، علامت تجاری یا سایر روشهای شناسایی سازنده یا تأمینکننده ۲. علامتگذاری نوع ۳. طبقهبندی کلاس مناسب (FFP1، FFP2 یا FFP3) و به دنبال آن یک فاصله و 'NR' در صورتی که ماسک نیمه فیلتر ذرات فقط به استفاده تک شیفت محدود باشد. مثال: FFP2 NR. ۴. شماره و سال انتشار این استاندارد اروپایی ۵. حداقل سال پایان عمر مفید ۶. شرایط نگهداری توصیهشده توسط سازنده (حداقل دما و رطوبت)
ثابت شده است که ماسکهای نیم صورت فیلترکننده ذرات، محافظت بهتری در برابر قطرات، آئروسلها و نفوذ مایعات ارائه میدهند و یک پوشش محکم در اطراف دهان و بینی ایجاد میکنند.
ماسکهای پزشکی/جراحی یک مانع فوری بین اندامهای تنفسی و محیط اطراف ایجاد میکنند. اثربخشی یک ماسک صورت یا دستگاه تنفس مصنوعی توسط دو عامل مهم، راندمان فیلتراسیون و تناسب (نشت ماسک صورت) تعیین میشود. راندمان فیلتراسیون، میزان فیلتراسیون ذرات در یک محدوده اندازه خاص، شامل ویروسها و سایر ذرات زیر میکرونی را اندازهگیری میکند، در حالی که تناسب، میزان جلوگیری ماسک یا دستگاه تنفس از نشت در اطراف ماسک صورت را اندازهگیری میکند. بر اساس استانداردهای سازمان غذا و دارو (FDA) و راندمان فیلتراسیون، ماسکهای پزشکی را میتوان به دستههای مختلفی طبقهبندی کرد. این دستهها بر اساس راندمان مقاومت در برابر مایعات به سطوح 1، 2 و 3 ASTM تقسیم میشوند. سطح 3 بالاترین راندمان فیلتراسیون باکتریایی را با مقاومت بالا در برابر نفوذ مایعات بدن ارائه میدهد. در اروپا، ماسکهای پزشکی با الزامات استاندارد اروپایی EN 14683:2019 مطابقت دارند.
با این حال، ماسکهای جراحی در مقایسه با ماسکهای تنفسی کمتر مؤثر هستند. ماسکهای تنفسی شامل دستگاههای محافظ محکم یا تصفیهکنندههای هوا هستند که میتوانند از عبور ذرات بسیار کوچک (<5 میکرومتر) از دستگاه تنفسی فرد جلوگیری کنند. این امر یا با حذف آلایندهها یا با فراهم کردن منبع مستقلی از هوا برای تنفس حاصل میشود. نام آنها در کشورهای مختلف متفاوت است. در ایالات متحده آمریکا، مؤسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی (NIOSH) راندمان فیلتراسیون این ماسکهای تنفسی را تعیین میکند و آنها را به ترتیب برای سریهای N-، R- و P- به سریهای غیرمقاوم در برابر روغن، تا حدودی مقاوم در برابر روغن و بسیار مقاوم طبقهبندی میکند. هر یک از این سه سری دارای سه راندمان فیلتراسیون مختلف با نرخ ۹۵، ۹۹ و ۹۹.۹۷٪ هستند، یعنی N95، R95، P95 و غیره. در اروپا، دستههای ماسکهای تنفسی را میتوان به صورت ماسکهای نیمه فیلتردار (قطعات صورت فیلتردار (FFP))، ماسکهای نیمه، ماسکهای تصفیهکننده هوای برقی (PAPR) و SAR (ماسک تنفسی تأمینکننده هوا) طبقهبندی کرد. طبق استانداردهای اروپایی، FFPها به FFP1، FFP2 و FFP3 تقسیم میشوند که به ترتیب راندمان آنها 80٪، 94٪ و 99٪ است (EN 149:2001).