ماسک صورت جراحی (F-Y1-A نوع IIR)
ترکیب مواد
سیستم فیلتراسیون توسط 25 گرم پارچه نبافته سطحی، 25 گرم مواد فیلتراسیون BFE99 لایه دوم و 25 گرم پارچه نبافته لایه داخلی طراحی و لایه بندی شده است.
دامنه کاربرد
این ماسک برای پوشاندن دهان، بینی و فک کاربر استفاده می‌شود و یک مانع فیزیکی برای جلوگیری از انتقال مستقیم میکروارگانیسم‌های بیماری‌زا، مایعات بدن، ذرات و غیره ایجاد می‌کند.
F-Y1-A یک ماسک صورت جراحی است.
کد UMDN: 12-458
طبقه بندی: کلاس ۱
قانون: طبق قانون ۱، پیوست V111، فصل سوم (EU) MDR 2017/745
مسیر ارزیابی انطباق: پیوست II + پیوست III + ماده 19 از (EU) MDR 2017/745
توسط سازنده اعلام می‌شود که F-Y1-A مطابق با مفاد آیین‌نامه تجهیزات پزشکی (EU) MDR 2017/745 پارلمان اروپا و شورای 5 آوریل 2017 در مورد تجهیزات پزشکی است. انطباق با اعلامیه اتحادیه اروپا صرفاً با مسئولیت سازنده استفاده می‌شود.
استاندارد F-Y1-A اعمال شده:
EN ISO 13485:2016، EN ISO 14971:2012، EN 14683:2019 +AC:2019، BS EN ISO 15223-1:2016، EN ISO 10933-1:2009/AC:2010:2010: EN30، ISO 10993-10:2010، EN 1041:2008
