Kirurginen kasvomaski 6003-2 EO steriloitu
Materiaalit
• Pinta: 60 g kuitukangas
• Toinen kerros: 45 g kuumailmapuuvillaa
• Kolmas kerros: 50 g FFP2-suodatinmateriaalia
• Sisäkerros: 30 g PP-kuitukangasta
Hyväksynnät ja standardit
• EU-standardi: EN14683:2019 tyyppi IIR
• EU-standardi: EN149:2001 FFP2-taso
• Teollisuustuotteiden valmistuslupa
Voimassaolo
• 2 vuotta
Käyttötarkoitus
• Käytetään suojaamaan hiukkasilta, joita syntyy prosessoinnin, kuten jauhamisen, hiomisen, puhdistuksen, sahaamisen, pussituksen tai malmin, hiilen, rautamalmin, jauhon, metallin, puun, siitepölyn ja tiettyjen muiden materiaalien käsittelyn aikana.
Säilytysolosuhteet
• Kosteus <80 %, hyvin ilmastoitu ja puhdas sisäympäristö ilman syövyttäviä kaasuja
Alkuperämaa
• Valmistettu Kiinassa
| Kuvaus | Laatikko | Kartonki | Kokonaispaino | Kartonkikoko |
| Kirurginen kasvomaski 6003-2 EO steriloitu | 20 kpl | 400 kpl | 9 kg/laatikko | 62 x 37 x 38 cm |
Tämä tuote täyttää henkilönsuojaimia koskevan EU-asetuksen (EU) 2016/425 vaatimukset ja eurooppalaisen standardin EN 149:2001+A1:2009 vaatimukset. Samalla se täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen (EU) MDD 93/42/ETY vaatimukset ja eurooppalaisen standardin EN 14683-2019+AC:2019 vaatimukset.
Käyttöohjeet
Maski on valittava asianmukaisesti aiottuun käyttötarkoitukseen. Yksilöllinen riskinarviointi on suoritettava. Tarkista, että hengityssuojain on ehjä eikä siinä ole näkyviä vikoja. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (katso pakkaus). Tarkista käytettävän tuotteen sopiva suojausluokka ja sen pitoisuus. Älä käytä maskia, jos siinä on vika tai viimeinen käyttöpäivämäärä on ylittynyt. Kaikkien ohjeiden ja rajoitusten noudattamatta jättäminen voi vakavasti heikentää hiukkasia suodattavan puolinaamarin tehokkuutta ja johtaa sairastumiseen, loukkaantumiseen tai kuolemaan. Oikein valittu hengityssuojain on välttämätön. Ennen ammatillista käyttöä työnantajan on koulutettava käyttäjä hengityssuojaimen oikeaan käyttöön sovellettavien turvallisuus- ja terveysstandardien mukaisesti.
Käyttötarkoitus
Tätä tuotetta käytetään vain kirurgisissa toimenpiteissä ja muissa lääketieteellisissä ympäristöissä, joissa tartuntatauteja leviää henkilökunnalta potilaille. Suojan tulisi myös tehokkaasti vähentää oireettomien kantajien tai kliinisesti oireisten potilaiden tartuntatautien suun ja sierainten vuotoa sekä suojata kiinteiltä ja nestemäisiltä aerosoleilta muissa ympäristöissä.
Käyttämällä menetelmää
1. Pidä maskia kädessä nenäklipsi ylöspäin. Anna pääpannan roikkua vapaasti.
2. Aseta maski leuan alle peittäen suun ja nenän.
3. Vedä päänauha pään yli ja aseta se pään taakse. Säädä päänauhan pituus säädettävällä soljella mahdollisimman mukavaksi.
4. Paina pehmeää nenäpidikettä tiiviisti nenän ympärille.
5. Tarkista istuvuus asettamalla molemmat kädet maskin päälle ja hengittämällä voimakkaasti ulos. Jos ilmaa virtaa nenän ympäriltä, kiristä nenäklipsi. Jos ilmaa vuotaa reunojen ympäriltä, aseta pääpanta uudelleen paremman istuvuuden takaamiseksi. Tarkista tiivistys uudelleen ja toista toimenpide, kunnes maski on tiivistynyt kunnolla.
6003-2 EO-steriloitu läpäisi EN14683-standardin. Testikohteisiin kuuluvat bakteerien suodatustehokkuustesti (BFE), paine-erotesti ja synteettisen veren tunkeutumistesti.
Bakteerien suodatustehokkuustesti (BFE)
Tarkoitus
Maskin bakteerien suodatustehokkuuden (BFE) arviointiin.
Laskeminen
Laske yhteen kunkin kuuden levyn testinäytteiden ja positiivisten kontrollien kokonaismäärä Anderson-näytteenottimen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Suodatustehokkuusprosentit lasketaan seuraavasti:
BFE=(CT) / C × 100
T on testinäytteen kokonaislevymäärä.
C on kahden positiivisen kontrollin kokonaislevymäärien keskiarvo.
Paine-erotesti
1. Tarkoitus
Testin tarkoituksena oli mitata maskien välistä paine-eroa.
2. Esimerkkikuvaus
Esimerkkikuvaus: Kertakäyttöinen maski korvalenkillä
3. Testausmenetelmä
EN 14683:2019+AC:2019(E) liite C
4. Laitteet ja materiaalit
Paine-eromittauslaite
5. Testinäyte
5.1 Testinäyte on joko täydellinen maski tai se on leikattava maskista. Jokaisesta näytteestä on kyettävä muodostamaan viisi erilaista pyöreää, halkaisijaltaan 2,5 cm olevaa testialuetta.
5.2 Ennen testausta kaikkia testikappaleita on pidettävä vähintään 4 tuntia (21±5) ℃:ssa ja (85±5) %:n suhteellisessa kosteudessa.
6. Menettelytapa
6.1 Ilman näytettä teline suljetaan ja differentiaalipainemittari nollataan. Pumppu käynnistetään ja ilman virtaus säädetään 8 l/min:iin.
6.2 Esikäsitelty näyte asetetaan aukon poikki (kokonaispinta-ala 4,9 cm², testialueen halkaisija 25 mm) ja kiinnitetään paikalleen ilmavuotojen minimoimiseksi.
6.3 Kohdistusjärjestelmän ansiosta näytteen testattavan alueen tulee olla täysin linjassa ilmavirran kanssa ja sen poikki.
6.4 Paine-ero luetaan suoraan.
6.5 Vaiheissa 6.1–6.4 kuvattu toimenpide suoritetaan maskin viidellä eri alueella ja lukemista keskiarvoistetaan.
Synteettinen veren tunkeutumistesti
1. Tarkoitus
Maskien läpäisykestävyyden arviointiin kiinteällä määrällä synteettistä verta suurella nopeudella.
2. Esimerkkikuvaus
Esimerkkikuvaus: Kertakäyttöinen maski korvalenkillä
3. Testausmenetelmä
ISO 22609:2004
4. Tulokset:
ISO 22609 -standardin mukaan normaalin yksittäisen näytteenottosuunnitelman hyväksyttävä laaturaja 4,0 % täyttyy, kun ≥29/32 testiartikkelia antaa hyväksyttävän tuloksen.
