Sjirurgysk gesichtsmasker 6003-2 EO sterilisearre

Dit produkt foldocht oan de easken fan EU-feroardering (EU) 2016/425 foar persoanlike beskermingsmiddelen en foldocht oan de easken fan 'e Jeropeeske standert EN 149:2001+A1:2009. Tagelyk foldocht it oan de easken fan EU-feroardering (EU) MDD 93/42/EEG oer medyske apparaten en foldocht it oan de easken fan 'e Jeropeeske standert EN 14683-2019+AC:2019.

Brûkersynstruksjes
It masker moat goed selektearre wurde foar de bedoelde tapassing. In yndividuele risikobeoardieling moat wurde evaluearre. Kontrolearje it ademhalingsapparaat dat net beskeadige is en gjin sichtbere mankeminten hat. Kontrolearje de ferfaldatum dy't net berikt is (sjoch de ferpakking). Kontrolearje de beskermingsklasse dy't passend is foar it brûkte produkt en de konsintraasje dêrfan. Brûk it masker net as in defekt oanwêzich is of de ferfaldatum oerskreaun is. It net folgjen fan alle ynstruksjes en beheiningen kin de effektiviteit fan dit dieltsjefilterjende healmasker serieus ferminderje en kin liede ta sykte, ferwûning of dea. In goed selektearre ademhalingsapparaat is essensjeel; foar gebrûk op it wurk moat de drager troch de wurkjouwer oplaat wurde yn it juste gebrûk fan it ademhalingsapparaat neffens de jildende feilichheids- en sûnensnormen.

Bedoeld gebrûk
Dit produkt is beheind ta sjirurgyske operaasjes en oare medyske omjouwings dêr't ynfeksjeuze aginten fan personiel nei pasjinten oerdroegen wurde. De barriêre moat ek effektyf wêze yn it ferminderjen fan mûnlinge en noastergatten fan ynfeksjeuze stoffen fan asymptomatyske dragers of klinysk symptomatyske pasjinten en yn it beskermjen tsjin fêste en floeibere aerosolen yn oare omjouwings.

Mei help fan metoade
1. Hâld it masker yn 'e hân mei de noasklip omheech. Lit it hoofdriemke frij hingje.
2. Plak it masker ûnder de kin dy't mûle en noas bedekt.
3. Lûk it hoofdriemke oer de holle en pleats it efter de holle, ferstel de lingte fan it hoofdriemke mei de ferstelbere gesp om it sa noflik mooglik te fielen.
4. Druk op de sêfte noasklip om goed om 'e noas te passen.
5. Om de pasfoarm te kontrolearjen, hâld beide hannen oer it masker en sykhelje krêftich út. As der lucht om 'e noas streamt, draai dan de noasklip oan. As der lucht om 'e râne lekt, pleats dan it hoofdband op 'e nij foar in bettere pasfoarm. Kontrolearje de ôfsluting opnij en werhelje de proseduere oant it masker goed ôfsletten is.

6003-2 EO sterilisearre en foldie oan de EN14683-standert. Testitems omfetsje de Bakteriële Filtraasje-effisjinsje (BFE) test, differinsjaaldruk test, syntetyske bloedpenetraasjetest.

Bakteriële filtraasje-effisjinsje (BFE) test

Doel
Foar it evaluearjen fan 'e baktearjele filtraasje-effisjinsje (BFE) fan it masker.

Berekkening
Tel it oantal fan elk fan 'e seis platen op foar de testmonsters en positive kontrôles, lykas oantsjutte troch de fabrikant fan 'e Anderson-sampler. De persintaazjes fan 'e filtraasje-effisjinsje wurde as folget berekkene:

BFE=(CT) / C × 100
T is it totale oantal platen foar it testmonster.
C is it gemiddelde fan it totale oantal platen foar de twa positive kontrôles.

Differinsjaaldruktest
1. Doel
It doel fan 'e test wie om it ferskil yn druk fan maskers te mjitten.
2. Foarbyldbeskriuwing
Foarbyldbeskriuwing: Masker foar ienmalich gebrûk mei earlus
3. Testmetoade
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
4. Apparatuer en materialen
Differinsjaaldruk testynstrumint
5. Testeksemplaar
5.1 Testeksemplaar is in folslein masker of moat út maskers snien wurde. Elk eksimplaar moat 5 ferskillende sirkelfoarmige testgebieten fan 2,5 sm yn diameter kinne leverje.
5.2 Foarôfgeand oan it testen, kondisjonearje alle testmonsters foar minimaal 4 oeren by (21±5) ℃ en (85±5)% relative fochtigens
6. Proseduere
6.1 Sûnder in stekproef op syn plak wurdt de hâlder sluten en de differinsjaalmanometer op nul steld. De pomp wurdt starte en de luchtstream wurdt oanpast nei 8 L/min.
6.2 It foarbehannele eksimplaar wurdt oer de iepening pleatst (totale oerflakte 4,9 sm², diameter testgebiet 25 mm) en fêstklemd om loftlekkages te minimalisearjen.
6.3 Troch de oanwêzigens fan in útrjochtingssysteem moat it testgebiet fan it stekproef perfekt yn line en dwars oer de loftstream lizze.
6.4 De ferskildruk wurdt direkt ôflêzen.
6.5 De ​​proseduere beskreaun yn stappen 6.1-6.4 wurdt útfierd op 5 ferskillende gebieten fan it masker en de gemiddelde mjittingen wurde berekkene.

Syntetyske bloedpenetraasjetest
1. Doel
Foar evaluaasje fan 'e wjerstân fan maskers tsjin penetraasje troch in fêst folume syntetysk bloed mei in hege snelheid.
2. Foarbyldbeskriuwing
Foarbyldbeskriuwing: Masker foar ienmalich gebrûk mei earlus
3. Testmetoade
ISO 22609:2004
4. Resultaten:
ISO 22609, in akseptabele kwaliteitslimyt fan 4,0% wurdt helle foar in normaal ienkel samplingsplan as ≥29 fan 32 testartikels slagjende resultaten sjen litte.