Sjirurgysk gesichtsmasker (F-Y1-A Type IIR)
Materiaal gearstalling
It filtersysteem is ûntworpen en laachd troch oerflak 25g non-woven, twadde laach 25g BFE99 filtermateriaal, binnenste laach 25g non-woven.
Tapassingsberik
It wurdt brûkt om de mûle, noas en kaak fan 'e brûker te dekken, en biedt in fysike barriêre om de direkte oerdracht fan patogene mikroorganismen, lichemsfloeistoffen, dieltsjes, ensfh. te foarkommen.
De F-Y1-A is in sjirurgysk gesichtsmasker.
UMDN-koade: 12-458
Klassifikaasje: Klasse 1
Regel: Neffens Regel 1, Anneks V111, Haadstik III fan (EU) MDR 2017/745
Konformiteitsbeoardielingsrûte: BYLAGE II + BYLAGE III + Artikel 19 fan (EU) MDR 2017/745
De fabrikant ferklearret dat F-Y1-A foldocht oan de bepalingen fan 'e Ferordening Medyske Apparaten (EU) MDR 2017/745 fan it Europeesk Parlemint en de Ried fan 5 april 2017 oer medyske apparaten. De EU-ferklearring fan konformiteit wurdt brûkt ûnder de ienige ferantwurdlikens fan 'e fabrikant.
F-Y1-A standert tapast:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO-5: ISO 102093 10993-10:2010, EN 1041:2008
