Sjirurgysk gesichtsmasker (F-Y3-A)

Dit produkt foldocht oan de easken fan EU-feroardering (EU) 2016/425 foar persoanlike beskermingsmiddelen en foldocht oan de easken fan 'e Jeropeeske standert EN 149:2001+A1:2009. Tagelyk foldocht it oan de easken fan EU-feroardering (EU) MDR 2017/745 oer medyske apparaten en foldocht it oan de easken fan 'e Jeropeeske standert EN 14683-2019+AC:2019.

Bedoeld gebrûk: Dit produkt is beheind ta sjirurgyske operaasjes en oare medyske omjouwings dêr't ynfeksjeuze aginten fan personiel nei pasjinten oerdroegen wurde. De barriêre moat ek effektyf wêze yn it ferminderjen fan mûnlinge en noastergatten fan ynfeksjeuze stoffen fan asymptomatyske dragers of klinysk symptomatyske pasjinten en yn beskerming tsjin fêste en floeibere aerosolen yn oare omjouwings.

Brûkersynstruksjes:
It masker moat goed selektearre wurde foar de bedoelde tapassing. In yndividuele risikobeoardieling moat wurde evaluearre. Kontrolearje it ademhalingsapparaat dat net beskeadige is en gjin sichtbere mankeminten hat. Kontrolearje de ferfaldatum dy't net berikt is (sjoch de ferpakking). Kontrolearje de beskermingsklasse dy't passend is foar it brûkte produkt en de konsintraasje dêrfan. Brûk it masker net as in defekt oanwêzich is of de ferfaldatum oerskreaun is. It net folgjen fan alle ynstruksjes en beheiningen kin de effektiviteit fan dit dieltsjefilterjende healmasker serieus ferminderje en kin liede ta sykte, ferwûning of dea. In goed selektearre ademhalingsapparaat is essensjeel; foar gebrûk op it wurk moat de drager troch de wurkjouwer oplaat wurde yn it juste gebrûk fan it ademhalingsapparaat neffens de jildende feilichheids- en sûnensnormen.

Metoade brûke:
1. Hâld it masker yn 'e hân mei de noasklip omheech. Lit it hoofdriemke frij hingje.
2. Plak it masker ûnder de kin dy't mûle en noas bedekt.
3. Lûk it hoofdriemke oer de holle en pleats it efter de holle, ferstel de lingte fan it hoofdriemke mei de ferstelbere gesp om it sa noflik mooglik te fielen.
4. Druk op de sêfte noasklip om goed om 'e noas te passen.
5. Om de pasfoarm te kontrolearjen, hâld beide hannen oer it masker en sykhelje krêftich út. As der lucht om 'e noas streamt, draai dan de noasklip oan. As der lucht om 'e râne lekt, pleats dan it hoofdband op 'e nij foar in bettere pasfoarm. Kontrolearje de ôfsluting opnij en werhelje de proseduere oant it masker goed ôfsletten is.

Prestaasjes: It produkt foldocht oan de easken fan EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR. De wichtichste parameters fan it produkt binne as folget neamd: •Bakteriële filtraasje-effisjinsje (BFE) ≥98% •Differinsjaaldruk 60＜Pa/cm2 •Spatsbestindichheidsdruk ≥16.0 kPa •Mikrobiële suverens, ≤ 30 cfu/g It produkt foldocht oan de easken fan EN149:2001+A1:2009 FFP2. De wichtichste parameters fan it produkt binne as folget neamd: •Penetraasjesnelheid ≤6%; •Ekspiratoire wjerstân ≤3.0mbar; •Ynhalaasjewjerstân ≤0.7mbar (30L/min); Ynhalaasjewjerstân ≤2.4mbar (95L/min); •Lekkagesnelheid: TIL moat minder as 11% wêze basearre op de TIL fan elke aksje; TIL is minder as 8% basearre op 'e totale TIL fan minsken.

F-Y3-A is in sjirurgysk gesichtsmasker en in healmasker mei dieltsjesfilter.

F-Y3-A is testen neffens EN 149:2001 +A1:2009 Ademhalingsbeskermingsapparaten - Filterjende healmaskers om te beskermjen tsjin dieltsjes - Easken, testen, markearring

Testresultaten

Pakket
Healmaskers mei dieltsjesfilters moatte te keap oanbean wurde, ferpakt op sa'n manier dat se foar gebrûk beskerme binne tsjin meganyske skea en fersmoarging. (Goedkard)

Materiaal
De brûkte materialen moatte geskikt wêze om behanneling en slijtage te wjerstean oer de perioade wêrfoar't it healmasker mei dieltsjesfilter ûntwurpen is foar gebrûk. (Goedkard)
Elk materiaal út it filtermedium dat frijkomt troch de luchtstream troch it filter mei gjin gefaar of oerlêst foarmje foar de drager. (Goedkard)

Praktyske prestaasjes
It healmasker foar dieltsjesfilterjen moat praktyske prestaasjetests ûndergean ûnder realistyske omstannichheden. (Slagge)

Ofwerking fan ûnderdielen
Dielen fan it apparaat dy't wierskynlik yn kontakt komme mei de drager, meie gjin skerpe rânen of bramen hawwe. (Goedkard)

Totale ynwaartse lekkage
Foar healmaskers mei dieltsjesfilter dy't oanpast binne neffens de ynformaasje fan 'e fabrikant, meie teminsten 46 fan 'e 50 yndividuele oefeningsresultaten (d.w.s. 10 proefpersoanen x 5 oefeningen) foar totale ynwaartse lekkage net grutter wêze as: 25% foar FFP1, 11% foar FFP2, 5% foar FFP3

En, derneist, moatte teminsten 8 fan 'e 10 yndividuele rekenkundige gemiddelden fan 'e drager foar de totale ynwaartse lekkage net grutter wêze as 22% foar FFP1, 8% foar FFP2, 2% foar FFP3 (Slagge)

Kompatibiliteit mei hûd
Materialen dy't yn kontakt komme kinne mei de hûd fan 'e drager meie net bekend wêze as ien dy't wierskynlik yrritaasje of oare skealike effekten op 'e sûnens feroarsaakje sil. (Goedkard)

Flammberens
By testen mei it healmasker mei dieltsjesfilterjen net baarne of net langer as 5 sekonden trochgean mei baarnen nei't it fan 'e flam helle is. (Slagge)

Koalstofdiokside-ynhâld fan 'e ynademingslucht
It koalstofdiokside-ynhâld fan 'e ynademingslucht (deade romte) moat net mear as gemiddeld 1,0% (op folume) wêze. (Goedkard)

Hoofdharnas
De hoofdband moat sa ûntwurpen wêze dat it dieltsjesfilterjende healmasker maklik oan en ôfset wurde kin.
De hoofdband moat ferstelber of selsferstellend wêze en moat robuust genôch wêze om it healmasker mei dieltsjesfilter stevich op syn plak te hâlden en moat by steat wêze om te foldwaan oan de totale easken foar ynwaartse lekkage foar it apparaat. (Goedkard)