Masg aghaidh lannsaichte (F-Y1-A Seòrsa IIR)
Co-dhèanamh stuthan
Tha an siostam sìoltachaidh air a dhealbhadh agus air a chòmhdach le uachdar 25g de stuth neo-fhighte, an dàrna sreath 25g de stuth sìoltachaidh BFE99, agus an sreath a-staigh 25g de stuth neo-fhighte.
Raon tagraidh
Tha e air a chleachdadh gus beul, sròn agus giallan an neach-cleachdaidh a chòmhdach, agus tha e a’ toirt seachad cnap-starra corporra gus casg a chuir air sgaoileadh dìreach meanbh-fhàs-bheairtean pathogenic, lionntan bodhaig, mìrean, msaa.
'S e masg aghaidh lannsaichte a th' anns an F-Y1-A.
Còd UMDN: 12-458
Seòrsachadh: Clas 1
Riaghailt: A rèir Riaghailt 1, Leas-phàipear V111, Caibideil III de (EU) MDR 2017/745
Slighe measadh co-chòrdalachd: LEAS-PHÀIPEAR II + LEAS-PHÀIPEAR III + Artaigil 19 de (EU) MDR 2017/745
Tha an neach-dèanamh ag ràdh gu bheil F-Y1-A a’ coinneachadh ri riatanasan Riaghladh Innealan Meidigeach (AE) MDR 2017/745 Pàrlamaid na h-Eòrpa agus na Comhairle air 5 Giblean 2017 air innealan meidigeach. Tha dearbhadh co-chòrdalachd an AE air a chleachdadh fo uallach an neach-dèanamh a-mhàin.
Inbhe F-Y1-A air a chur an sàs:
TS EN ISO 13485: 2016, TS EN ISO 14971: 2012, EN 14683: 2019 + AC: 2019, BS EN ISO 15223-1: 2016, TS EN ISO 10933-1: 2009 / AC: 2010, EN ISO 1093-1: 10993-10:2010, EN 1041:2008
