સર્જિકલ ફેસ માસ્ક 6002-2 EO વંધ્યીકૃત
સામગ્રી
• સપાટી: 60 ગ્રામ બિન-વણાયેલા કાપડ
• બીજું સ્તર: 45 ગ્રામ ગરમ હવા કપાસ
• ત્રીજું સ્તર: 50 ગ્રામ FFP2 ફિલ્ટર સામગ્રી
• આંતરિક સ્તર: 30 ગ્રામ પીપી નોન વણાયેલા ફેબ્રિક
મંજૂરીઓ અને ધોરણો
• EU સ્ટાન્ડર્ડ: EN14683:2019 પ્રકાર IIR
• EU સ્ટાન્ડર્ડ: EN149:2001 FFP2 લેવલ
• ઔદ્યોગિક ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે લાઇસન્સ
માન્યતા
• ૨ વર્ષ
માટે વાપરો
• ઓર, કોલસો, આયર્ન ઓર, લોટ, ધાતુ, લાકડું, પરાગ અને અમુક અન્ય સામગ્રીને પીસવા, રેતી કાઢવા, સાફ કરવા, કરવત કરવા, બેગ કરવા અથવા પ્રક્રિયા કરવા જેવી પ્રક્રિયા દરમિયાન ઉત્પન્ન થતા કણો સામે રક્ષણ આપવા માટે વપરાય છે.
સંગ્રહ સ્થિતિ
• ભેજ <80%, સારી રીતે હવાની અવરજવરવાળું અને સ્વચ્છ ઇન્ડોર વાતાવરણ, કાટ લાગતા ગેસ વિના
મૂળ દેશ
• ચીનમાં બનેલ
| વર્ણન | બોક્સ | કાર્ટન | કુલ વજન | કાર્ટનનું કદ |
| સર્જિકલ ફેસ માસ્ક 6002-2 EO વંધ્યીકૃત | 20 પીસી | ૪૦૦ પીસી | 9 કિગ્રા/કાર્ટન | ૬૨x૩૭ x૩૮ સે.મી. |
આ ઉત્પાદન વ્યક્તિગત રક્ષણાત્મક ઉપકરણો માટે EU નિયમન (EU) 2016/425 ની જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે અને યુરોપિયન માનક EN 149:2001+A1:2009 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. તે જ સમયે, તે તબીબી ઉપકરણો પર EU નિયમન (EU) MDD 93/42/EEC ની જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે અને યુરોપિયન માનક EN 14683-2019+AC:2019 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
વપરાશકર્તા સૂચનાઓ
માસ્કને હેતુપૂર્વકના ઉપયોગ માટે યોગ્ય રીતે પસંદ કરવો આવશ્યક છે. વ્યક્તિગત જોખમ મૂલ્યાંકનનું મૂલ્યાંકન કરવું આવશ્યક છે. રેસ્પિરેટર તપાસો કે જે કોઈ દૃશ્યમાન ખામીઓ વિના અક્ષત છે. સમાપ્તિ તારીખ સુધી પહોંચી ન હોય તે તપાસો (પેકેજિંગ જુઓ). વપરાયેલ ઉત્પાદન અને તેની સાંદ્રતા માટે યોગ્ય રક્ષણ વર્ગ તપાસો. જો ખામી હાજર હોય અથવા સમાપ્તિ તારીખ ઓળંગી ગઈ હોય તો માસ્કનો ઉપયોગ કરશો નહીં. બધી સૂચનાઓ અને મર્યાદાઓનું પાલન કરવામાં નિષ્ફળતા આ કણ ફિલ્ટરિંગ અડધા માસ્કની અસરકારકતાને ગંભીરતાથી ઘટાડી શકે છે અને બીમારી, ઈજા અથવા મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે. યોગ્ય રીતે પસંદ કરેલ રેસ્પિરેટર આવશ્યક છે, વ્યવસાયિક ઉપયોગ કરતા પહેલા, પહેરનારને લાગુ સલામતી અને આરોગ્ય ધોરણો અનુસાર રેસ્પિરેટરના યોગ્ય ઉપયોગમાં નોકરીદાતા દ્વારા તાલીમ આપવી આવશ્યક છે.
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ ઉત્પાદન સર્જિકલ ઓપરેશન અને અન્ય તબીબી વાતાવરણ સુધી મર્યાદિત છે જ્યાં ચેપી એજન્ટો સ્ટાફથી દર્દીઓમાં ફેલાય છે. આ અવરોધ એસિમ્પટમેટિક કેરિયર્સ અથવા ક્લિનિકલી લક્ષણવિહીન દર્દીઓમાંથી ચેપી પદાર્થોના મૌખિક અને નાકના સ્રાવને ઘટાડવામાં અને અન્ય વાતાવરણમાં ઘન અને પ્રવાહી એરોસોલ સામે રક્ષણ આપવા માટે પણ અસરકારક હોવો જોઈએ.
પદ્ધતિનો ઉપયોગ
૧. માસ્કને હાથમાં રાખીને નાકની ક્લિપ ઉપર રાખો. હેડ હાર્નેસને મુક્તપણે લટકવા દો.
2. માસ્કને મોં અને નાકને ઢાંકતી રામરામની નીચે મૂકો.
3. હેડ હાર્નેસને માથા ઉપર ખેંચો અને માથાની પાછળ રાખો, શક્ય તેટલું આરામદાયક લાગે તે માટે એડજસ્ટેબલ બકલ સાથે હેડ હાર્નેસની લંબાઈને સમાયોજિત કરો.
૪. નાકની આસપાસ નરમ નાક ક્લિપ દબાવો જેથી તે ચુસ્તપણે ફિટ થાય.
૫. ફિટ તપાસવા માટે, બંને હાથ માસ્ક પર રાખો અને જોરશોરથી શ્વાસ બહાર કાઢો. જો નાકની આસપાસ હવા વહેતી હોય, તો નોઝ ક્લિપને કડક કરો. જો ધારની આસપાસ હવા લીક થાય, તો વધુ સારી રીતે ફિટ થવા માટે હેડ હાર્નેસને ફરીથી ગોઠવો. સીલ ફરીથી તપાસો અને માસ્ક યોગ્ય રીતે સીલ ન થાય ત્યાં સુધી પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો.
પૃષ્ઠભૂમિ
તબીબી ઉપકરણોને ભેજવાળી ગરમી (વરાળ), સૂકી ગરમી, કિરણોત્સર્ગ, ઇથિલિન ઓક્સાઇડ ગેસ, બાષ્પીભવન કરાયેલ હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ અને અન્ય વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, ક્લોરિન ડાયોક્સાઇડ ગેસ, બાષ્પીભવન કરાયેલ પેરાસેટિક એસિડ અને નાઇટ્રોજન ડાયોક્સાઇડ) નો ઉપયોગ કરીને વિવિધ રીતે વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે.
જીવાણુ નાશકક્રિયા એ જીવાણુનાશક સુક્ષ્મસજીવોની સંખ્યાને તેના આગળના ઉપયોગ માટે અગાઉ યોગ્ય તરીકે ઉલ્લેખિત સ્તર સુધી ઘટાડવાનો છે. જીવાણુ નાશકક્રિયા એ એક વ્યાખ્યાયિત પ્રક્રિયા છે જેનો ઉપયોગ સપાટી અથવા ઉત્પાદનને જીવાણુના બીજકણ સહિત જીવાણુઓથી મુક્ત કરવા માટે થાય છે. તેમાં વારંવાર જંતુરહિત સ્થિતિ જાળવવાની મંજૂરી આપવાનો ઉદ્દેશ્ય પણ શામેલ હોય છે.
ઇથિલિન ઓક્સાઇડ (EO) નો ઉપયોગ કરવાના કારણો
તબીબી ઉપકરણોને ભેજવાળી ગરમી (વરાળ), સૂકી ગરમી, કિરણોત્સર્ગ, ઇથિલિન ઓક્સાઇડ ગેસ, બાષ્પીભવન કરાયેલ હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ અને અન્ય વંધ્યીકરણ પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, ક્લોરિન ડાયોક્સાઇડ ગેસ, બાષ્પીભવન કરાયેલ પેરાસેટિક એસિડ અને નાઇટ્રોજન ડાયોક્સાઇડ) નો ઉપયોગ કરીને વિવિધ રીતે વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે. ઇથિલિન ઓક્સાઇડ વંધ્યીકરણ એ એક મહત્વપૂર્ણ વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ છે જેનો ઉત્પાદકો તબીબી ઉપકરણોને સુરક્ષિત રાખવા માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગ કરે છે.
ઇથિલિન ઓક્સાઇડ એક જ્વલનશીલ, રંગહીન ગેસ છે જેનો ઉપયોગ કાપડ, પ્લાસ્ટિક, ડિટર્જન્ટ અને એડહેસિવ સહિત વિવિધ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનમાં ઉપયોગમાં લેવાતા અન્ય રસાયણો બનાવવા માટે થાય છે. ઇથિલિન ઓક્સાઇડનો ઉપયોગ એવા સાધનો અને પ્લાસ્ટિક ઉપકરણોને જંતુરહિત કરવા માટે પણ થાય છે જેને વરાળ, ગામા અને તબીબી ઉપકરણો જેવા અન્ય જંતુરહિત દ્વારા જંતુરહિત કરી શકાતા નથી.
ઉત્પાદન પર વંધ્યત્વ પરીક્ષણનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું.
ઉત્પાદન પર અથવા ઉત્પાદનમાં હાજર સધ્ધર સુક્ષ્મસજીવોની વસ્તીનું પરીક્ષણ ISO 11737-2: 2009 અનુસાર કરવામાં આવ્યું હતું.
પેકેજમાં 10 નમૂના લો, અને એસેપ્ટિક કટીંગ પછી દરેક નમૂનાને 100 મિલી ફ્લુઇડ થિયોગ્લાયકોલેટ મીડીયમ (FTM) અને 100 મિલી ટ્રિપ્ટીકેઝ સોયા બ્રોથ (TSB) માં ઇનોક્યુલેટ કરો. FTM ને 35°C પર ઇન્ક્યુબેટરમાં મૂકવામાં આવે છે, અને TSB ને 14 દિવસ માટે 25°C પર ઇન્ક્યુબેટરમાં મૂકવામાં આવે છે. કલ્ચર માધ્યમમાં 80cfu સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ ઉમેરો અને પોઝિટિવ કંટ્રોલ તરીકે 5 દિવસ માટે ઇન્ક્યુબેટરમાં કલ્ચર કરો. નેગેટિવ કંટ્રોલ માટે, 100 મિલી FTM અને 100 મિલી TSB ને 14 દિવસ માટે ઇન્ક્યુબેટરમાં કલ્ચર કરો. દરરોજ સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસનું અવલોકન કરો.
પરિણામો દર્શાવે છે કે પરીક્ષણ નમૂનાઓમાં સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસને અસર કરતા કોઈ પ્રકાશનો મળ્યા નથી. પરીક્ષણ લેખ માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે, અને પરીક્ષણ પરિણામો માન્ય છે.
ઉપરોક્ત પરિણામોના આધારે, એવું નિષ્કર્ષ પર આવી શકે છે કે પ્રાયોગિક પરિસ્થિતિઓમાં, પરીક્ષણ નમૂનાઓ જંતુરહિત છે.
