સર્જિકલ ફેસ માસ્ક (F-Y1-A પ્રકાર IIR)
સામગ્રી રચના
ફિલ્ટરિંગ સિસ્ટમ સપાટી 25 ગ્રામ નોન-વોવન, બીજા સ્તર 25 ગ્રામ BFE99 ફિલ્ટરેશન સામગ્રી, આંતરિક સ્તર 25 ગ્રામ નોન-વોવન દ્વારા ડિઝાઇન અને સ્તરવાળી છે.
અરજીનો અવકાશ
તેનો ઉપયોગ વપરાશકર્તાના મોં, નાક અને જડબાને ઢાંકવા માટે થાય છે, અને રોગકારક સુક્ષ્મસજીવો, શરીરના પ્રવાહી, કણો વગેરેના સીધા પ્રસારણને રોકવા માટે ભૌતિક અવરોધ પૂરો પાડે છે.
F-Y1-A એક સર્જિકલ ફેસ માસ્ક છે.
UMDN કોડ: 12-458
વર્ગીકરણ: વર્ગ ૧
નિયમ: નિયમ 1, પરિશિષ્ટ V111, (EU) MDR 2017/745 ના પ્રકરણ III અનુસાર
અનુરૂપતા મૂલ્યાંકન માર્ગ: પરિશિષ્ટ II + પરિશિષ્ટ III + (EU) MDR 2017/745 ની કલમ 19
ઉત્પાદક દ્વારા જાહેર કરવામાં આવે છે કે F-Y1-A યુરોપિયન સંસદના મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન (EU) MDR 2017/745 અને 5 એપ્રિલ 2017 ના કાઉન્સિલના મેડિકલ ડિવાઇસ પરના જોગવાઈઓનું પાલન કરે છે. EU ઘોષણા અનુરૂપતાનો ઉપયોગ ઉત્પાદકની એકમાત્ર જવાબદારી હેઠળ થાય છે.
F-Y1-A માનક લાગુ:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN 9 ISO91:2010, EN ISO 9 ISO3 10993-10:2010, EN 1041:2008
