સર્જિકલ ફેસ માસ્ક (F-Y3-A)

આ ઉત્પાદન વ્યક્તિગત રક્ષણાત્મક ઉપકરણો માટે EU નિયમન (EU) 2016/425 ની જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે અને યુરોપિયન માનક EN 149:2001+A1:2009 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. તે જ સમયે, તે તબીબી ઉપકરણો પર EU નિયમન (EU) MDR 2017/745 ની જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે અને યુરોપિયન માનક EN 14683-2019+AC:2019 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ: આ ઉત્પાદન સર્જિકલ ઓપરેશન અને અન્ય તબીબી વાતાવરણ સુધી મર્યાદિત છે જ્યાં ચેપી એજન્ટો સ્ટાફથી દર્દીઓમાં ફેલાય છે. આ અવરોધ એસિમ્પટમેટિક કેરિયર્સ અથવા ક્લિનિકલી લક્ષણવાળા દર્દીઓમાંથી ચેપી પદાર્થોના મૌખિક અને નાકના સ્રાવને ઘટાડવામાં અને અન્ય વાતાવરણમાં ઘન અને પ્રવાહી એરોસોલ સામે રક્ષણ આપવામાં પણ અસરકારક હોવો જોઈએ.

વપરાશકર્તા સૂચનાઓ:
માસ્કને હેતુપૂર્વકના ઉપયોગ માટે યોગ્ય રીતે પસંદ કરવો આવશ્યક છે. વ્યક્તિગત જોખમ મૂલ્યાંકનનું મૂલ્યાંકન કરવું આવશ્યક છે. રેસ્પિરેટર તપાસો કે જે કોઈ દૃશ્યમાન ખામીઓ વિના અક્ષત છે. સમાપ્તિ તારીખ સુધી પહોંચી ન હોય તે તપાસો (પેકેજિંગ જુઓ). વપરાયેલ ઉત્પાદન અને તેની સાંદ્રતા માટે યોગ્ય રક્ષણ વર્ગ તપાસો. જો ખામી હાજર હોય અથવા સમાપ્તિ તારીખ ઓળંગી ગઈ હોય તો માસ્કનો ઉપયોગ કરશો નહીં. બધી સૂચનાઓ અને મર્યાદાઓનું પાલન કરવામાં નિષ્ફળતા આ કણ ફિલ્ટરિંગ અડધા માસ્કની અસરકારકતાને ગંભીરતાથી ઘટાડી શકે છે અને બીમારી, ઈજા અથવા મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે. યોગ્ય રીતે પસંદ કરેલ રેસ્પિરેટર આવશ્યક છે, વ્યવસાયિક ઉપયોગ કરતા પહેલા, પહેરનારને લાગુ સલામતી અને આરોગ્ય ધોરણો અનુસાર રેસ્પિરેટરના યોગ્ય ઉપયોગમાં નોકરીદાતા દ્વારા તાલીમ આપવી આવશ્યક છે.

પદ્ધતિનો ઉપયોગ:
૧. માસ્કને હાથમાં રાખીને નાકની ક્લિપ ઉપર રાખો. હેડ હાર્નેસને મુક્તપણે લટકવા દો.
2. માસ્કને મોં અને નાકને ઢાંકતી રામરામની નીચે મૂકો.
3. હેડ હાર્નેસને માથા ઉપર ખેંચો અને માથાની પાછળ રાખો, શક્ય તેટલું આરામદાયક લાગે તે માટે એડજસ્ટેબલ બકલ સાથે હેડ હાર્નેસની લંબાઈને સમાયોજિત કરો.
૪. નાકની આસપાસ નરમ નાક ક્લિપ દબાવો જેથી તે ચુસ્તપણે ફિટ થાય.
૫. ફિટ તપાસવા માટે, બંને હાથ માસ્ક પર રાખો અને જોરશોરથી શ્વાસ બહાર કાઢો. જો નાકની આસપાસ હવા વહેતી હોય, તો નોઝ ક્લિપને કડક કરો. જો ધારની આસપાસ હવા લીક થાય, તો વધુ સારી રીતે ફિટ થવા માટે હેડ હાર્નેસને ફરીથી ગોઠવો. સીલ ફરીથી તપાસો અને માસ્ક યોગ્ય રીતે સીલ ન થાય ત્યાં સુધી પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો.

કામગીરી: આ ઉત્પાદન EN 14683-2019+AC:2019 પ્રકાર IIR ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. ઉત્પાદનના મુખ્ય પરિમાણો નીચે મુજબ સૂચિબદ્ધ છે: •બેક્ટેરિયલ ફિલ્ટરેશન કાર્યક્ષમતા (BFE) ≥98% •વિભેદક દબાણ 60＜Pa/cm2 •સ્પ્લેશ પ્રતિકાર દબાણ ≥16.0 kPa •માઇક્રોબાયલ સ્વચ્છતા, ≤ 30 cfu/g ઉત્પાદન EN149:2001+A1:2009 FFP2 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. ઉત્પાદનના મુખ્ય પરિમાણો નીચે મુજબ સૂચિબદ્ધ છે: •પ્રવેશ દર ≤6%; •સફળતા પ્રતિકાર ≤3.0mbar; •ઇન્હેલેશન પ્રતિકાર ≤0.7mbar (30L/મિનિટ); ઇન્હેલેશન પ્રતિકાર ≤2.4mbar (95L/મિનિટ); •લીકેજ દર: દરેક ક્રિયાના TIL ના આધારે TIL 11% કરતા ઓછો હોવો જોઈએ; લોકોના કુલ TIL ના આધારે TIL 8% કરતા ઓછો છે.

F-Y3-A એ એક સર્જિકલ ફેસ માસ્ક અને પાર્ટિકલ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્ક છે.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 અનુસાર પરીક્ષણ કરી રહ્યું છે. શ્વસન રક્ષણાત્મક ઉપકરણો - કણો સામે રક્ષણ માટે અડધા માસ્ક ફિલ્ટર કરવા - આવશ્યકતાઓ, પરીક્ષણ, માર્કિંગ

પરીક્ષણ પરિણામો

પેકેજ
પાર્ટિકલ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્ક વેચાણ માટે એવી રીતે પેક કરવામાં આવશે કે ઉપયોગ કરતા પહેલા તે યાંત્રિક નુકસાન અને દૂષણ સામે સુરક્ષિત રહે. (પાસ થયેલ)

સામગ્રી
વપરાયેલી સામગ્રી તે સમયગાળા દરમિયાન હેન્ડલિંગ અને ઘસારો સહન કરવા માટે યોગ્ય હોવી જોઈએ જે માટે પાર્ટિકલ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્કનો ઉપયોગ કરવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યો છે. (પાસ થયેલ)
ફિલ્ટર દ્વારા હવાના પ્રવાહ દ્વારા છોડવામાં આવતી ફિલ્ટર મીડિયામાંથી કોઈપણ સામગ્રી પહેરનાર માટે જોખમ કે ઉપદ્રવનું કારણ બનશે નહીં. (પાસ થયેલ)

વ્યવહારુ કામગીરી
કણ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્ક વાસ્તવિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ વ્યવહારુ પ્રદર્શન પરીક્ષણોમાંથી પસાર થશે. (પાસ થયેલ)

ભાગોનું સમાપન
ઉપકરણના જે ભાગો પહેરનારના સંપર્કમાં આવવાની શક્યતા છે તેમાં કોઈ તીક્ષ્ણ ધાર કે ગડબડ હોવી જોઈએ નહીં. (પાસ થયેલ)

કુલ ઇનવર્ડ લિકેજ
ઉત્પાદકની માહિતી અનુસાર ફીટ કરાયેલા પાર્ટિકલ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્ક માટે, કુલ ઇનવર્ડ લિકેજ માટે 50 વ્યક્તિગત કસરત પરિણામોમાંથી ઓછામાં ઓછા 46 (એટલે ​​કે 10 વિષયો x 5 કસરતો) આનાથી વધુ ન હોવા જોઈએ: FFP1 માટે 25%, FFP2 માટે 11%, FFP3 માટે 5%.

અને, વધુમાં, કુલ ઇનવર્ડ લિકેજ માટે 10 વ્યક્તિગત પહેરનારના અંકગણિત સરેરાશમાંથી ઓછામાં ઓછા 8 FFP1 માટે 22%, FFP2 માટે 8%, FFP3 માટે 2% કરતા વધુ ન હોવા જોઈએ (પાસ થયેલ)

ત્વચા સાથે સુસંગતતા
પહેરનારની ત્વચાના સંપર્કમાં આવી શકે તેવી સામગ્રી બળતરા અથવા સ્વાસ્થ્ય પર અન્ય કોઈ પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે તેવી શક્યતા ધરાવતી હોવી જોઈએ નહીં. (પાસ થયેલ)

જ્વલનશીલતા
જ્યારે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે જ્યોતમાંથી દૂર કર્યા પછી કણ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્ક 5 સેકન્ડથી વધુ સમય સુધી બળશે નહીં અથવા બળતો રહેશે નહીં. (પાસ થયેલ)

શ્વાસમાં લેવાતી હવામાં કાર્બન ડાયોક્સાઇડનું પ્રમાણ
શ્વાસમાં લેવાતી હવા (ડેડ સ્પેસ) માં કાર્બન ડાયોક્સાઇડનું પ્રમાણ સરેરાશ 1.0% (વોલ્યુમ દ્વારા) થી વધુ ન હોવું જોઈએ. (પાસ થયેલ)

માથાનો હાર્નેસ
હેડ હાર્નેસ એવી રીતે ડિઝાઇન કરવામાં આવશે કે પાર્ટિકલ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્ક સરળતાથી પહેરી શકાય અને દૂર કરી શકાય.
હેડ હાર્નેસ એડજસ્ટેબલ અથવા સ્વ-એડજસ્ટેબલ હોવું જોઈએ અને પાર્ટિકલ ફિલ્ટરિંગ હાફ માસ્કને મજબૂત રીતે સ્થાને રાખવા માટે પૂરતું મજબૂત હોવું જોઈએ અને ઉપકરણ માટે કુલ ઇનવર્ડ લિકેજ આવશ્યકતાઓ જાળવવા માટે સક્ષમ હોવું જોઈએ. (પાસ થયેલ)