सर्जिकल फेस मास्क 6003-2 ईओ स्टरलाइज्ड

यह उत्पाद व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणों के लिए यूरोपीय संघ विनियमन (ईयू) 2016/425 की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है और यूरोपीय मानक EN 149:2001+A1:2009 की आवश्यकताओं को पूरा करता है। साथ ही, यह चिकित्सा उपकरणों पर यूरोपीय संघ विनियमन (ईयू) MDD 93/42/EEC की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है और यूरोपीय मानक EN 14683-2019+AC:2019 की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

उपयोगकर्ता निर्देश
मास्क को इच्छित उपयोग के लिए ठीक से चुना जाना चाहिए। व्यक्तिगत जोखिम मूल्यांकन का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। श्वसन यंत्र की जाँच करें जो क्षतिग्रस्त न हो और उसमें कोई दृश्य दोष न हो। समाप्ति तिथि की जाँच करें जो समाप्त न हुई हो (पैकेजिंग देखें)। उपयोग किए गए उत्पाद और उसकी सांद्रता के लिए उपयुक्त सुरक्षा वर्ग की जाँच करें। यदि कोई दोष मौजूद है या समाप्ति तिथि पार हो गई है तो मास्क का उपयोग न करें। सभी निर्देशों और सीमाओं का पालन न करने से इस कण फ़िल्टरिंग आधे मास्क की प्रभावशीलता गंभीर रूप से कम हो सकती है और बीमारी, चोट या मृत्यु हो सकती है। व्यावसायिक उपयोग से पहले एक उचित रूप से चयनित श्वसन यंत्र आवश्यक है, पहनने वाले को नियोक्ता द्वारा लागू सुरक्षा और स्वास्थ्य मानकों के अनुसार श्वसन यंत्र के सही उपयोग में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए।

उपयोग का उद्देश्य
यह उत्पाद सर्जिकल ऑपरेशन और अन्य चिकित्सा वातावरण तक सीमित है जहाँ संक्रामक एजेंट कर्मचारियों से रोगियों में संचारित होते हैं। बाधा स्पर्शोन्मुख वाहकों या नैदानिक ​​रूप से लक्षण वाले रोगियों से संक्रामक पदार्थों के मौखिक और नथुने के निर्वहन को कम करने और अन्य वातावरणों में ठोस और तरल एरोसोल से बचाने में भी प्रभावी होनी चाहिए।

विधि का उपयोग
1. मास्क को नाक की क्लिप के साथ हाथ में पकड़ें। सिर के हार्नेस को स्वतंत्र रूप से लटकने दें।
2. मास्क को ठोड़ी के नीचे रखें और मुंह और नाक को ढकें।
3. सिर के ऊपर हेड हार्नेस खींचें और सिर के पीछे रखें, समायोज्य बकल के साथ हेड हार्नेस की लंबाई को समायोजित करें ताकि जितना संभव हो सके उतना आरामदायक महसूस हो सके।
4. नाक के चारों ओर आराम से फिट होने के लिए मुलायम नाक क्लिप को दबाएं।
5. फिट की जांच करने के लिए, मास्क के ऊपर दोनों हाथों को कप के आकार में रखें और जोर से सांस छोड़ें। अगर नाक के आसपास हवा बह रही है, तो नाक की क्लिप को कस लें। अगर किनारे के आसपास हवा लीक हो रही है, तो बेहतर फिट के लिए हेड हार्नेस को फिर से लगाएं। सील को फिर से जांचें और प्रक्रिया को तब तक दोहराएं जब तक मास्क ठीक से सील न हो जाए।

6003-2 EO स्टेरिलाइज्ड ने EN14683 मानक पारित किया है। परीक्षण वस्तुओं में बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (BFE) परीक्षण, अंतर दबाव परीक्षण, सिंथेटिक रक्त प्रवेश परीक्षण शामिल हैं।

जीवाणु निस्पंदन दक्षता (बीएफई) परीक्षण

उद्देश्य
मास्क की बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (BFE) के मूल्यांकन के लिए।

गणना
परीक्षण नमूनों और सकारात्मक नियंत्रणों के लिए छह प्लेटों में से प्रत्येक से गिनती का योग करें, जैसा कि एंडरसन सैंपलर के निर्माण द्वारा निर्दिष्ट किया गया है। निस्पंदन दक्षता प्रतिशत की गणना निम्नानुसार की जाती है:

बीएफई=(सीटी) / सी × 100
T परीक्षण नमूने के लिए कुल प्लेट गणना है।
C दो सकारात्मक नियंत्रणों के लिए कुल प्लेट गणना का औसत है।

विभेदक दबाव परीक्षण
1.उद्देश्य
परीक्षण का उद्देश्य मास्क के विभेदक दबाव को मापना था।
2. नमूना विवरण
नमूना विवरण: कान लूप के साथ एकल-उपयोग मास्क
3.परीक्षण विधि
एन 14683:2019+एसी:2019(ई) अनुबंध सी
4.उपकरण और सामग्री
विभेदक दबाव परीक्षण उपकरण
5.परीक्षण नमूना
5.1 परीक्षण नमूना पूर्ण मास्क है या मास्क से काटा जाएगा। प्रत्येक नमूना 2.5 सेमी व्यास के 5 अलग-अलग गोलाकार परीक्षण क्षेत्र प्रदान करने में सक्षम होगा।
5.2 परीक्षण से पहले, सभी परीक्षण नमूनों को कम से कम 4 घंटे के लिए (21±5) डिग्री सेल्सियस और (85±5)% सापेक्ष आर्द्रता पर रखें।
6. प्रक्रिया
6.1 नमूना रखे बिना, होल्डर को बंद कर दिया जाता है और डिफरेंशियल मैनोमीटर को शून्य कर दिया जाता है। पंप चालू कर दिया जाता है और हवा का प्रवाह 8 लीटर/मिनट पर समायोजित कर दिया जाता है।
6.2 पूर्व उपचारित नमूने को छिद्र (कुल क्षेत्रफल 4.9 सेमी 2, परीक्षण क्षेत्र व्यास 25 मिमी) पर रखा जाता है और जगह पर क्लैंप किया जाता है ताकि हवा का रिसाव कम से कम हो।
6.3 संरेखण प्रणाली की उपस्थिति के कारण नमूने का परीक्षण क्षेत्र पूरी तरह से वायु के प्रवाह की रेखा में और उसके पार होना चाहिए।
6.4 अंतर दबाव को सीधे पढ़ा जाता है।
6.5 चरण 6.1-6.4 में वर्णित प्रक्रिया मास्क के 5 विभिन्न क्षेत्रों पर की जाती है और रीडिंग का औसत निकाला जाता है।

सिंथेटिक रक्त प्रवेश परीक्षण
1.उद्देश्य
उच्च वेग पर सिंथेटिक रक्त की एक निश्चित मात्रा द्वारा मास्क के प्रवेश के प्रतिरोध के मूल्यांकन के लिए।
2. नमूना विवरण
नमूना विवरण: कान लूप के साथ एकल-उपयोग मास्क
3.परीक्षण विधि
आईएसओ 22609:2004
4.परिणाम:
आईएसओ 22609 के अनुसार, एक सामान्य एकल नमूना योजना के लिए 4.0% की स्वीकार्य गुणवत्ता सीमा तब पूरी होती है जब 32 परीक्षण लेखों में से ≥29 उत्तीर्ण परिणाम दर्शाते हैं।