सर्जिकल फेस मास्क (एफ-वाई1-ए टाइप IIR)
सामग्री की संरचना
फ़िल्टरिंग सिस्टम को सतह 25g गैर बुना, दूसरी परत 25g BFE99 निस्पंदन सामग्री, आंतरिक परत 25g गैर बुना द्वारा डिज़ाइन और स्तरित किया गया है।
आवेदन का दायरा
इसका उपयोग उपयोगकर्ता के मुंह, नाक और जबड़े को ढंकने के लिए किया जाता है, तथा यह रोगजनक सूक्ष्मजीवों, शरीर के तरल पदार्थ, कणों आदि के सीधे संचरण को रोकने के लिए एक भौतिक अवरोध प्रदान करता है।
एफ-वाई1-ए एक सर्जिकल फेस मास्क है।
यूएमडीएन कोड: 12-458
वर्गीकरण: कक्षा 1
नियम: (ईयू) एमडीआर 2017/745 के अध्याय III के नियम 1, अनुलग्नक V111 के अनुसार
अनुरूपता मूल्यांकन मार्ग: अनुलग्नक II + अनुलग्नक III + (ईयू) एमडीआर 2017/745 का अनुच्छेद 19
निर्माता द्वारा यह घोषित किया जाता है कि F-Y1-A यूरोपीय संसद के मेडिकल डिवाइस विनियमन (EU) MDR 2017/745 और 5 अप्रैल 2017 की चिकित्सा उपकरणों पर परिषद के प्रावधानों को पूरा करता है। EU घोषणा अनुरूपता का उपयोग निर्माता की एकमात्र जिम्मेदारी के तहत किया जाता है।
F-Y1-A मानक लागू:
एन आईएसओ 13485:2016, एन आईएसओ 14971:2012, एन 14683:2019 +एसी:2019, बीएस एन आईएसओ 15223-1:2016, एन आईएसओ 10933-1:2009/एसी:2010, एन आईएसओ 10993-5:2009, आईएसओ 10993-10:2010, एन 1041:2008
