Mas chirijikal pou figi 6002-2 EO esterilize

Pwodui sa a konfòm ak egzijans Règleman Inyon Ewopeyen (EU) 2016/425 pou Ekipman Pwoteksyon Pèsonèl epi li satisfè egzijans estanda Ewopeyen EN 149:2001+A1:2009 la. An menm tan, li konfòm ak egzijans Règleman Inyon Ewopeyen (EU) MDD 93/42/EEC sou aparèy medikal yo epi li satisfè egzijans Estanda Ewopeyen EN 14683-2019+AC:2019 la.

Enstriksyon pou itilizatè yo
Yo dwe chwazi mask la byen pou aplikasyon yo vle a. Yo dwe evalye yon evalyasyon risk endividyèl. Tcheke respiratè a pou wè si li pa domaje e si li pa gen okenn domaj vizib. Tcheke dat ekspirasyon an ki poko rive (gade anbalaj la). Tcheke klas pwoteksyon ki apwopriye pou pwodwi yo itilize a ak konsantrasyon li. Pa sèvi ak mask la si gen yon domaj oswa si dat ekspirasyon an depase. Si ou pa swiv tout enstriksyon ak limitasyon yo, sa ka diminye efikasite demi-mask filtraj patikil sa a anpil epi sa ka lakòz maladi, blesi oswa lanmò. Li esansyèl pou chwazi yon respiratè byen. Anvan yo itilize li nan travay, anplwayè a dwe fòme moun ki mete l la sou fason pou l byen sèvi ak respiratè a, dapre nòm sekirite ak sante ki aplikab yo.

Itilizasyon prevwa
Pwodui sa a limite a operasyon chirijikal ak lòt anviwònman medikal kote ajan enfeksyon yo transmèt soti nan anplwaye yo bay pasyan yo. Baryè a ta dwe efikas tou pou diminye egzeyat sibstans enfeksyon nan bouch ak nan twou nen ki soti nan moun ki pote enfeksyon an san sentòm oswa pasyan ki gen sentòm klinik epi pou pwoteje kont ayewosòl solid ak likid nan lòt anviwònman.

Sèvi ak metòd la
1. Kenbe mask la nan men w ak klip nen an anlè. Kite senti tèt la pandye lib.
2. Mete mask la anba manton an pou kouvri bouch ak nen.
3. Rale senti pou tèt la sou tèt la epi mete l dèyè tèt la. Ajiste longè senti pou tèt la ak bouk reglabl la pou l santi l alèz otank posib.
4. Peze klip nen mou a pou l byen ajiste otou nen an.
5. Pou verifye si mask la byen chita, mete tou de men w sou mask la epi rann souf byen fò. Si lè ap koule bò nen an, sere klip nen an. Si lè ap koule bò kote a, chanje pozisyon senti tèt la pou l pi byen chita. Verifye sele a ankò epi repete pwosedi a jiskaske mask la byen sele.

Istorik
Yo esterilize aparèy medikal yo nan plizyè fason, tankou lè l sèvi avèk chalè imid (vapè), chalè sèk, radyasyon, gaz etilèn oksid, oksijene idwojèn vaporize, ak lòt metòd esterilizasyon (pa egzanp, gaz diyoksid klò, asid perasetik vaporize, ak diyoksid azòt).

Dezenfeksyon se rediksyon antimikwòb kantite mikwo-òganis ki vivan nan yon nivo ki te espesifye alavans kòm apwopriye pou manyen oswa itilizasyon ki prevwa pou li. Esterilizasyon se yon pwosesis defini ki itilize pou fè yon sifas oswa yon pwodwi lib de òganis ki vivan, tankou espò bakteri. Li souvan gen ladan tou objektif pou pèmèt mentni eta esteril la.

Rezon pou itilize oksid etilèn (EO)
Yo esterilize aparèy medikal yo nan plizyè fason tankou lè l sèvi avèk chalè imid (vapè), chalè sèk, radyasyon, gaz oksid etilèn, oksijene idwojèn vaporize, ak lòt metòd esterilizasyon (pa egzanp, gaz diyoksid klò, asid perasetik vaporize, ak diyoksid azòt). Esterilizasyon oksid etilèn se yon metòd esterilizasyon enpòtan ke manifaktirè yo itilize anpil pou kenbe aparèy medikal yo an sekirite.
Oksid etilèn se yon gaz san koulè ki ka pran dife epi ki ka pran dife. Yo itilize li pou fè lòt pwodui chimik, tankou twal, plastik, detèjan ak adezif. Yo itilize li tou pou esterilize ekipman ak aparèy plastik ke yo pa ka esterilize ak vapè, gama ak lòt pwodui esterilizan tankou aparèy medikal.

Yo te fè tès esterilite sou pwodwi a
Yo te teste popilasyon mikwo-òganis ki vivan sou oswa nan pwodwi a dapre ISO 11737-2: 2009.
Pran 10 echantiyon nan pake a, epi inokile chak echantiyon nan 100 mL Fluid Thioglycolate Medium (FTM) ak 100 mL Trypticase Soy Broth (TSB) apre koupe aseptik. Mete FTM a nan yon enkibatè a 35°C, epi mete TSB nan yon enkibatè a 25°C pandan 14 jou. Ajoute 80cfu Staphylococcus aureus nan medyòm kilti a epi kiltive l nan enkibatè a pandan 5 jou kòm yon kontwòl pozitif. Pou kontwòl negatif la, kiltive 100 mL FTM ak 100 mL TSB nan enkibatè pandan 14 jou. Obsève kwasans mikwo-òganis yo chak jou.
Rezilta yo montre ke pa gen okenn liberasyon ki afekte kwasans mikwo-òganis yo ki te detekte nan echantiyon tès yo. Atik tès la te satisfè kritè yo, epi rezilta tès yo valab.
Baze sou rezilta ki anwo yo, nou ka konkli ke nan kondisyon eksperimantal yo, echantiyon tès yo esteril.