Mas chirijikal pou figi 6003-2 EO esterilize

Pwodui sa a konfòm ak egzijans Règleman Inyon Ewopeyen (EU) 2016/425 pou Ekipman Pwoteksyon Pèsonèl epi li satisfè egzijans estanda Ewopeyen EN 149:2001+A1:2009 la. An menm tan, li konfòm ak egzijans Règleman Inyon Ewopeyen (EU) MDD 93/42/EEC sou aparèy medikal yo epi li satisfè egzijans Estanda Ewopeyen EN 14683-2019+AC:2019 la.

Enstriksyon pou itilizatè yo
Yo dwe chwazi mask la byen pou aplikasyon yo vle a. Yo dwe evalye yon evalyasyon risk endividyèl. Tcheke respiratè a pou wè si li pa domaje e si li pa gen okenn domaj vizib. Tcheke dat ekspirasyon an ki poko rive (gade anbalaj la). Tcheke klas pwoteksyon ki apwopriye pou pwodwi yo itilize a ak konsantrasyon li. Pa sèvi ak mask la si gen yon domaj oswa si dat ekspirasyon an depase. Si ou pa swiv tout enstriksyon ak limitasyon yo, sa ka diminye efikasite demi-mask filtraj patikil sa a anpil epi sa ka lakòz maladi, blesi oswa lanmò. Li esansyèl pou chwazi yon respiratè byen. Anvan yo itilize li nan travay, anplwayè a dwe fòme moun ki mete l la sou fason pou l byen sèvi ak respiratè a, dapre nòm sekirite ak sante ki aplikab yo.

Itilizasyon prevwa
Pwodui sa a limite a operasyon chirijikal ak lòt anviwònman medikal kote ajan enfeksyon yo transmèt soti nan anplwaye yo bay pasyan yo. Baryè a ta dwe efikas tou pou diminye egzeyat sibstans enfeksyon nan bouch ak nan twou nen ki soti nan moun ki pote enfeksyon an san sentòm oswa pasyan ki gen sentòm klinik epi pou pwoteje kont ayewosòl solid ak likid nan lòt anviwònman.

Sèvi ak metòd la
1. Kenbe mask la nan men w ak klip nen an anlè. Kite senti tèt la pandye lib.
2. Mete mask la anba manton an pou kouvri bouch ak nen.
3. Rale senti pou tèt la sou tèt la epi mete l dèyè tèt la. Ajiste longè senti pou tèt la ak bouk reglabl la pou l santi l alèz otank posib.
4. Peze klip nen mou a pou l byen ajiste otou nen an.
5. Pou verifye si mask la byen chita, mete tou de men w sou mask la epi rann souf byen fò. Si lè ap koule bò nen an, sere klip nen an. Si lè ap koule bò kote a, chanje pozisyon senti tèt la pou l pi byen chita. Verifye sele a ankò epi repete pwosedi a jiskaske mask la byen sele.

6003-2 EO esterilize a pase estanda EN14683 la. Atik tès yo enkli tès efikasite filtraj bakteri (BFE), tès presyon diferansyèl, tès pénétration san sentetik.

Tès efikasite filtraj bakteri (BFE)

Objektif
Pou evalye efikasite filtraj bakteri (BFE) nan mask la.

Kalkil
Fè total kantite echantiyon tès yo ak kontwòl pozitif yo soti nan chak sis plak, jan manifakti echantiyonè Anderson an presize sa. Pousantaj efikasite filtraj yo kalkile jan sa a:

BFE=(CT) / C × 100
T se kantite total plak pou echantiyon tès la.
C se mwayèn total konte plak pou de kontwòl pozitif yo.

Tès presyon diferansyèl
1.Objektif
Objektif tès la se te pou mezire presyon diferansyèl mask yo.
2. Deskripsyon echantiyon
Egzanp deskripsyon: Mas pou yon sèl itilizasyon ak bouk pou zòrèy
3. Metòd Tès la
EN 14683:2019+AC:2019(E) Anèks C
4. Aparèy ak materyèl
Enstriman tès presyon diferansyèl
5. Echantiyon tès la
5.1 Echantiyon tès la se mask konplè oswa yo dwe koupe nan mask. Chak echantiyon dwe kapab bay 5 zòn tès sikilè diferan ki gen 2.5 cm an dyamèt.
5.2 Anvan tès la, kondisyone tout echantiyon tès yo pou yon minimòm 4 èdtan nan (21±5)℃ ak (85±5)% imidite relatif.
6. Pwosedi
6.1 San yon echantiyon an plas, yo fèmen sipò a epi yo mete manomèt diferansyèl la a zewo. Yo kòmanse ponp lan epi yo ajiste koule lè a a 8 L/min.
6.2 Yo mete echantiyon ki te trete alavans lan atravè orifis la (sifas total 4.9cm2, dyamèt zòn tès la 25mm) epi yo byen fikse l nan plas li pou minimize flit lè yo.
6.3 Akòz prezans yon sistèm aliyman, zòn echantiyon an ki anba tès la ta dwe parfe aliyen epi travèse koule lè a.
6.4 Yo li presyon diferans lan dirèkteman.
6.5 Yo fè pwosedi ki dekri nan etap 6.1-6.4 yo sou 5 zòn diferan nan mask la epi yo pran mwayèn lekti yo.

Tès Penetrasyon San Sentetik
1.Objektif
Pou evalyasyon rezistans mask yo genyen kont pénétration pa yon volim fiks san sentetik nan yon vitès ki wo.
2. Deskripsyon echantiyon
Egzanp deskripsyon: Mas pou yon sèl itilizasyon ak bouk pou zòrèy
3. Metòd Tès la
ISO 22609:2004
4. Rezilta yo:
Dapre ISO 22609, yon limit kalite akseptab 4.0% rive nan yon plan echantiyonaj nòmal lè ≥29 sou 32 atik tès yo montre rezilta ki pase.