Mask chirijikal pou figi (F-Y1-A Kalite IIR)
Konpozisyon materyèl
Sistèm filtraj la fèt epi li fèt ak kouch pa yon sifas 25g materyèl filtraj ki pa tise, yon dezyèm kouch 25g materyèl filtraj BFE99, ak yon kouch enteryè 25g materyèl ki pa tise.
Dimansyon aplikasyon an
Li sèvi pou kouvri bouch, nen ak machwè itilizatè a, epi li bay yon baryè fizik pou anpeche transmisyon dirèk mikwo-òganis patojèn, likid kòporèl, patikil, elatriye.
F-Y1-A a se yon mask chirijikal pou figi.
Kòd UMDN: 12-458
Klasifikasyon: Klas 1
Règ: Dapre Règ 1, Anèks V111, Chapit III nan (EU) MDR 2017/745
Wout evalyasyon konfòmite: ANÈKS II + ANÈKS III + Atik 19 nan (Inyon Ewopeyen) MDR 2017/745
Manifakti a deklare ke F-Y1-A satisfè dispozisyon Règleman Aparèy Medikal (Inyon Ewopeyen) MDR 2017/745 Palman Ewopeyen an ak Konsèy la nan dat 5 avril 2017 sou aparèy medikal yo. Deklarasyon konfòmite Inyon Ewopeyen an itilize sou responsablite sèl manifakti a.
Nòm F-Y1-A aplike:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 102093-5, ISO 102909-5 10993-10:2010, EN 1041:2008
