Վիրաբուժական դիմակ 6003-2 EO ստերիլիզացված

Այս արտադրանքը համապատասխանում է անհատական ​​պաշտպանիչ միջոցների վերաբերյալ ԵՄ 2016/425 կանոնակարգի պահանջներին և համապատասխանում է EN 149:2001+A1:2009 եվրոպական ստանդարտի պահանջներին: Միաժամանակ, այն համապատասխանում է բժշկական սարքավորումների վերաբերյալ ԵՄ (ԵՄ) MDD 93/42/EEC կանոնակարգի պահանջներին և համապատասխանում է EN 14683-2019+AC:2019 եվրոպական ստանդարտի պահանջներին:

Օգտագործողի հրահանգներ
Դիմակը պետք է ճիշտ ընտրվի նախատեսված կիրառման համար։ Պետք է գնահատվի անհատական ​​ռիսկի գնահատումը։ Ստուգեք, որ շնչառական սարքը չվնասված լինի և տեսանելի թերություններ չունենա։ Ստուգեք, որ պիտանելիության ժամկետը դեռ չի լրացել (տե՛ս փաթեթավորումը)։ Ստուգեք օգտագործված արտադրանքին համապատասխանող պաշտպանության դասը և դրա կոնցենտրացիան։ Մի օգտագործեք դիմակը, եթե առկա է թերություն կամ պիտանելիության ժամկետը գերազանցվել է։ Բոլոր հրահանգներին և սահմանափակումներին չհետևելը կարող է լրջորեն նվազեցնել այս մասնիկները զտող կիսադիմակի արդյունավետությունը և կարող է հանգեցնել հիվանդության, վնասվածքի կամ մահվան։ Ճիշտ ընտրված շնչառական սարքը կարևոր է, մասնագիտական ​​օգտագործումից առաջ կրողը պետք է գործատուի կողմից ուսուցանվի շնչառական սարքի ճիշտ օգտագործմանը՝ համապատասխան անվտանգության և առողջության վերաբերյալ գործող չափանիշներին համապատասխան։

Նախատեսված օգտագործումը
Այս արտադրանքը սահմանափակվում է վիրաբուժական վիրահատություններով և այլ բժշկական միջավայրերով, որտեղ վարակիչ նյութերը փոխանցվում են անձնակազմից հիվանդներին: Պաշտպանիչ շերտը պետք է նաև արդյունավետ լինի ասիմպտոմատիկ կրողներից կամ կլինիկորեն ախտանշանային հիվանդներից վարակիչ նյութերի բերանի և քթի արտազատումը նվազեցնելու և այլ միջավայրերում պինդ և հեղուկ աէրոզոլներից պաշտպանելու համար:

Օգտագործելով մեթոդը
1. Բռնեք դիմակը ձեռքում՝ քթի սեղմակը վերևում: Թողեք գլխի ամրակը ազատորեն կախված լինի:
2. Դիմակը դրեք կզակի տակ՝ ծածկելով բերանն ​​ու քիթը։
3. Գլխի ամրագոտին քաշեք գլխի վրայով և տեղադրեք գլխի ետևում, կարգավորեք գլխի ամրագոտու երկարությունը կարգավորվող ճարմանդի միջոցով՝ հնարավորինս հարմարավետ զգալու համար:
4. Սեղմեք քթի փափուկ սեղմակը, որպեսզի այն ամուր տեղավորվի քթի շուրջը։
5. Դիմակի համապատասխանությունը ստուգելու համար երկու ձեռքերը դրեք դիմակի վրա և ուժեղ արտաշնչեք։ Եթե օդը հոսում է քթի շուրջ, ամրացրեք քթի սեղմակը։ Եթե օդը արտահոսում է եզրից, տեղափոխեք գլխի ամրագոտին՝ ավելի լավ համապատասխանելու համար։ Կրկին ստուգեք կնիքը և կրկնեք ընթացակարգը, մինչև դիմակը պատշաճ կերպով կնքվի։

6003-2 EO ստերիլիզացված նյութը համապատասխանում է EN14683 ստանդարտին: Փորձարկման կետերը ներառում են բակտերիալ ֆիլտրացիայի արդյունավետության (BFE) թեստ, դիֆերենցիալ ճնշման թեստ, սինթետիկ արյան ներթափանցման թեստ:

Բակտերիալ ֆիլտրացիայի արդյունավետության (BFE) թեստ

Նպատակ
Դիմակի մանրէային ֆիլտրացիայի արդյունավետությունը (BFE) գնահատելու համար։

Հաշվարկ
Անդերսոնի նմուշառիչի արտադրողի կողմից սահմանված կարգով գումարեք վեց թիթեղներից յուրաքանչյուրից փորձարկվող նմուշների և դրական վերահսկիչների քանակը։ Զտման արդյունավետության տոկոսները հաշվարկվում են հետևյալ կերպ՝

BFE=(CT) / C × 100
T-ն փորձարկման նմուշի համար նախատեսված թիթեղների ընդհանուր քանակն է։
C-ն երկու դրական վերահսկիչների համար թիթեղների ընդհանուր քանակի միջինն է։

Դիֆերենցիալ ճնշման փորձարկում
1. Նպատակ
Փորձարկման նպատակը դիմակների դիֆերենցիալ ճնշման չափումն էր։
2. Նմուշային նկարագրություն
Նմուշի նկարագրություն՝ Միանգամյա օգտագործման դիմակ ականջի օղակով
3. Փորձարկման մեթոդ
EN 14683:2019+AC:2019(E) Հավելված Գ
4. Սարքավորումներ և նյութեր
Դիֆերենցիալ ճնշման չափման գործիք
5. Փորձարկման նմուշ
5.1 Փորձարկման նմուշը ամբողջական դիմակ է կամ պետք է կտրված լինի դիմակներից։ Յուրաքանչյուր նմուշ պետք է կարողանա ապահովել 2.5 սմ տրամագծով 5 տարբեր շրջանաձև փորձարկման տարածքներ։
5.2 Փորձարկումից առաջ բոլոր փորձարկվող նմուշները պահեք առնվազն 4 ժամ (21±5)℃ ջերմաստիճանում և (85±5)% հարաբերական խոնավության պայմաններում։
6. Ընթացակարգ
6.1 Առանց նմուշի, պահիչը փակվում է, և դիֆերենցիալ մանոմետրը զրոյացվում է: Պոմպը գործարկվում է, և օդի հոսքը կարգավորվում է մինչև 8 լ/րոպե:
6.2 Նախապես մշակված նմուշը տեղադրվում է անցքի վրա (ընդհանուր մակերեսը՝ 4.9 սմ², փորձարկման տարածքի տրամագիծը՝ 25 մմ) և ամրացվում է տեղում՝ օդի արտահոսքը նվազագույնի հասցնելու համար։
6.3 Հավասարեցման համակարգի առկայության շնորհիվ նմուշի փորձարկվող տարածքը պետք է լինի կատարյալ գծի վրա և օդի հոսքի երկայնքով։
6.4 Դիֆերենցիալ ճնշումը կարդացվում է անմիջապես։
6.5 6.1-6.4 քայլերում նկարագրված ընթացակարգը կատարվում է դիմակի 5 տարբեր հատվածների վրա, և ցուցմունքները միջինացվում են։

Սինթետիկ արյան ներթափանցման թեստ
1. Նպատակ
Բարձր արագությամբ սինթետիկ արյան ֆիքսված ծավալի ներթափանցմանը դիմակների դիմադրության գնահատման համար։
2. Նմուշային նկարագրություն
Նմուշի նկարագրություն՝ Միանգամյա օգտագործման դիմակ ականջի օղակով
3. Փորձարկման մեթոդ
ԻՍՕ 22609:2004
4. Արդյունքներ:
ISO 22609-ի համաձայն՝ 4.0% ընդունելի որակի սահմանը բավարարվում է սովորական մեկ նմուշառման պլանի համար, երբ 32 փորձարկվող նյութերից ≥29-ը ցույց են տալիս բավարար արդյունքներ։