Topeng pasuryan bedah (F-Y3-A)

Produk iki tundhuk karo syarat Peraturan EU (EU) 2016/425 kanggo Peralatan Proteksi Pribadi lan tundhuk karo syarat standar Eropa EN 149:2001+A1:2009. Ing wektu sing padha, tundhuk karo syarat Peraturan EU (EU) MDR 2017/745 babagan piranti medis lan tundhuk karo syarat Standar Eropa EN 14683-2019+AC:2019.

Panggunaan sing dikarepake: Produk iki diwatesi kanggo operasi bedhah lan lingkungan medis liyane ing ngendi agen infeksi ditularake saka staf menyang pasien. Penghalang kasebut uga kudu efektif kanggo nyuda cairan infèksius saka oral lan irung saka operator asimtomatik utawa pasien sing gejala klinis lan nglindhungi aerosol padhet lan cair ing lingkungan liya.

Pandhuan pangguna:
Topeng kudu dipilih kanthi bener kanggo aplikasi sing dimaksud. Evaluasi risiko individu kudu dievaluasi. Priksa respirator sing ora rusak lan ora ana cacat sing katon. Priksa tanggal kadaluwarsa sing durung tekan (deleng kemasan). Priksa kelas perlindungan sing cocog kanggo produk sing digunakake lan konsentrasi. Aja nggunakake topeng yen ana cacat utawa tanggal kadaluwarsa wis ngluwihi. Gagal ngetutake kabeh instruksi lan watesan bisa nyuda efektifitas topeng setengah nyaring partikel iki lan bisa nyebabake lara, ciloko utawa pati. A respirator sing dipilih kanthi bener iku penting, sadurunge nggunakake pakaryan, sing nganggo kudu dilatih dening majikan babagan panggunaan respirator sing bener miturut standar safety lan kesehatan sing ditrapake.

Nggunakake metode:
1. Tahan topeng ing tangan karo klip irung munggah. Ngidini sabuk sirah digantung kanthi bebas.
2. Posisi topeng ing ngisor dagu nutupi tutuk lan irung.
3. Tarik sabuk sirah ing sirah lan posisi ing mburi sirah, setel dawa sabuk sirah kanthi gesper sing bisa diatur supaya bisa kepenak.
4. Pencet klip irung alus kanggo cocog snugly sak irung.
5. Kanggo mriksa pas, tutup loro tangan ing topeng lan exhale kuat. Yen udhara mili ngubengi irung, kencengake klip irung. Yen udhara bocor ing pinggir, ganti posisi sabuk sirah supaya luwih pas. Priksa maneh segel lan baleni prosedur kasebut nganti topeng disegel kanthi bener.

Kinerja: Produk memenuhi syarat EN 14683-2019+AC:2019 Tipe IIR. Parameter utama prodhuk kapacak ing ngisor iki: •Efisiensi filtrasi bakteri (BFE) ≥98% •Tekanan diferensial 60＜Pa/cm2 •Tekanan tahan cipratan ≥16.0 kPa •Reresik mikroba, ≤ 30 cfu/g Prodhuk memenuhi syarat EN149:2009: Paramèter utama prodhuk kapacak ing ngisor iki: • Tingkat penetrasi ≤6%; • Resistance ekspirasi ≤3.0mbar; •Resistensi inhalasi ≤0.7mbar (30L/min); Resistance inhalasi ≤2.4mbar (95L / min); • Tingkat bocor: TIL kudu kurang saka 11% adhedhasar TIL saben tumindak; TIL kurang saka 8% adhedhasar TIL sakabèhé wong.

F-Y3-A minangka topeng pasuryan bedah lan topeng setengah nyaring partikel.

F-Y3-A wis diuji miturut EN 149: 2001 + A1: 2009 Piranti pelindung pernapasan - Nyaring setengah topeng kanggo nglindhungi partikel - Keperluan, tes, menehi tandha

Asil tes

Paket
Saringan partikel setengah topeng kudu ditawakake kanggo didol kanthi dibungkus supaya bisa dilindhungi saka karusakan mekanik lan kontaminasi sadurunge digunakake. (lulus)

Bahan
Bahan sing digunakake kudu cocog kanggo nahan penanganan lan nyandhang sajrone periode topeng setengah nyaring partikel dirancang kanggo digunakake. (lulus)
Sembarang materi saka media panyaring sing diluncurake dening aliran udara liwat saringan ora bakal dadi bebaya utawa gangguan kanggo sing nganggo. (lulus)

Kinerja praktis
Topeng setengah nyaring partikel kudu ngalami tes kinerja praktis ing kahanan sing nyata. (lulus)

Rampung bagean
Bagean piranti sing bisa kena kontak karo sing nganggo ora ana pinggiran sing cetha utawa burr. (lulus)

Total bocor mlebu
Kanggo nyaring partikel setengah topeng sing dipasang miturut informasi pabrikan, paling ora 46 saka 50 asil latihan individu (yaiku 10 subjek x 5 latihan) kanggo total bocor mlebu ora luwih saka: 25% kanggo FFP1, 11% kanggo FFP2, 5% kanggo FFP3

Kajaba iku, paling ora 8 saka 10 sarana aritmetika pemakai individu kanggo total bocor mlebu ora luwih saka 22% kanggo FFP1, 8% kanggo FFP2, 2% kanggo FFP3 (Lulus)

Kompatibilitas karo kulit
Bahan-bahan sing kena kontak karo kulit sing nganggo ora dingerteni manawa bisa nyebabake iritasi utawa efek mbebayani liyane kanggo kesehatan. (lulus)

Kebakaran
Nalika dites, topeng setengah nyaring partikel ora bakal diobong utawa ora terus diobong luwih saka 5 detik sawise dicopot saka geni. (lulus)

Isi karbon dioksida saka udara inhalasi
Isi karbon dioksida saka udara inhalasi (ruang mati) ora ngluwihi rata-rata 1,0% (miturut volume). (lulus)

Sabuk sirah
Sabuk sirah kudu dirancang supaya topeng setengah nyaring partikel bisa disandangi lan dicopot kanthi gampang.
Sabuk sirah kudu luwes utawa nyetel dhewe lan kudu cukup kuat kanggo nahan partikel nyaring setengah topeng kanthi kuat ing posisi lan bisa njaga syarat bocor total kanggo piranti kasebut. (lulus)