ქირურგიული სახის ნიღაბი 6002-2 EO სტერილიზებული

ეს პროდუქტი შეესაბამება პირადი დამცავი აღჭურვილობის შესახებ ევროკავშირის 2016/425 რეგულაციის მოთხოვნებს და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 149:2001+A1:2009 მოთხოვნებს. ამავდროულად, იგი შეესაბამება სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ ევროკავშირის MDD 93/42/EEC რეგულაციის მოთხოვნებს და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 14683-2019+AC:2019 მოთხოვნებს.

მომხმარებლის ინსტრუქციები
ნიღაბი სწორად უნდა შეირჩეს დანიშნულებისამებრ. უნდა შეფასდეს ინდივიდუალური რისკის შეფასება. შეამოწმეთ, რომ რესპირატორი დაუზიანებელია და არ აქვს ხილული დეფექტები. შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა, რომელიც ჯერ არ არის გასული (იხილეთ შეფუთვა). შეამოწმეთ გამოყენებული პროდუქტის შესაბამისი დაცვის კლასი და მისი კონცენტრაცია. არ გამოიყენოთ ნიღაბი, თუ დეფექტი არსებობს ან ვარგისიანობის ვადა გადაცილებულია. ყველა ინსტრუქციისა და შეზღუდვის შეუსრულებლობამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს ამ ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევრად ნიღბის ეფექტურობა და გამოიწვიოს ავადმყოფობა, დაზიანება ან სიკვდილი. სწორად შერჩეული რესპირატორი აუცილებელია, პროფესიული გამოყენების წინ, დამსაქმებელმა უნდა გაწვრთნას რესპირატორის სწორად გამოყენებაში მოქმედი უსაფრთხოებისა და ჯანმრთელობის სტანდარტების შესაბამისად.

დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ეს პროდუქტი შემოიფარგლება ქირურგიული ოპერაციებით და სხვა სამედიცინო გარემოთი, სადაც ინფექციური აგენტები პერსონალიდან პაციენტებზე გადადის. ბარიერი ასევე ეფექტური უნდა იყოს უსიმპტომო მატარებლების ან კლინიკურად სიმპტომური პაციენტების ინფექციური ნივთიერებების პირის ღრუსა და ნესტოებიდან გამონადენის შესამცირებლად და სხვა გარემოში მყარი და თხევადი აეროზოლებისგან დასაცავად.

მეთოდის გამოყენება
1. ნიღაბი ხელში დაიჭირეთ ცხვირის სამაგრი აწეული. თავსაბურავი თავისუფლად ჩამოკიდეთ.
2. ნიღაბი ნიკაპის ქვეშ დაიდეთ ისე, რომ პირსა და ცხვირს ფარავდეს.
3. გადაწიეთ თავის ღვედი თავზე და მოათავსეთ თავის უკან, დაარეგულირეთ თავის ღვედის სიგრძე რეგულირებადი ბალთით, რათა თავი მაქსიმალურად კომფორტულად იგრძნოთ.
4. ცხვირის გარშემო მჭიდროდ მოსახვევად დააჭირეთ რბილ ცხვირის სამაგრს.
5. ნიღაბზე მორგების შესამოწმებლად, ორივე ხელი დაიფარეთ და ენერგიულად ამოისუნთქეთ. თუ ჰაერი ცხვირის გარშემო მოძრაობს, ცხვირის სამაგრი მოუჭირეთ. თუ კიდის გარშემო ჰაერი გაჟონავს, უკეთ მორგებისთვის თავის აღკაზმულობა შეცვალეთ. ხელახლა შეამოწმეთ დალუქვა და გაიმეორეთ პროცედურა მანამ, სანამ ნიღაბი სათანადოდ არ დალუქება.

ფონი
სამედიცინო მოწყობილობები სტერილიზებულია სხვადასხვა მეთოდით, მათ შორის ტენიანი სითბოს (ორთქლის), მშრალი სითბოს, რადიაციის, ეთილენოქსიდის აირის, აორთქლებული წყალბადის ზეჟანგის და სტერილიზაციის სხვა მეთოდების გამოყენებით (მაგალითად, ქლორის დიოქსიდის აირი, აორთქლებული პერძმარმჟავა და აზოტის დიოქსიდი).

დეზინფექცია არის სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმების რაოდენობის ანტიმიკრობული შემცირება იმ დონემდე, რომელიც წინასწარ არის განსაზღვრული, როგორც შესაფერისი მათი შემდგომი დამუშავებისთვის ან გამოყენებისთვის. სტერილიზაცია არის განსაზღვრული პროცესი, რომელიც გამოიყენება ზედაპირის ან პროდუქტის სიცოცხლისუნარიანი ორგანიზმებისგან, მათ შორის ბაქტერიული სპორებისგან გასათავისუფლებლად. ის ასევე ხშირად მოიცავს სტერილური მდგომარეობის შენარჩუნების მიზანს.

ეთილენოქსიდის (EO) გამოყენების მიზეზები
სამედიცინო მოწყობილობები სტერილიზებულია სხვადასხვა მეთოდით, მათ შორის ტენიანი სითბოს (ორთქლის), მშრალი სითბოს, რადიაციის, ეთილენოქსიდის აირის, აორთქლებული წყალბადის ზეჟანგის და სტერილიზაციის სხვა მეთოდების გამოყენებით (მაგალითად, ქლორის დიოქსიდის აირი, აორთქლებული პერძმარმჟავა და აზოტის დიოქსიდი). ეთილენოქსიდით სტერილიზაცია სტერილიზაციის მნიშვნელოვანი მეთოდია, რომელსაც მწარმოებლები ფართოდ იყენებენ სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.
ეთილენოქსიდი არის აალებადი, უფერო აირი, რომელიც გამოიყენება სხვა ქიმიკატების დასამზადებლად, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა პროდუქციის წარმოებაში, მათ შორის ტექსტილის, პლასტმასის, სარეცხი საშუალებებისა და წებოვანი ნივთიერებების. ეთილენოქსიდი ასევე გამოიყენება იმ აღჭურვილობისა და პლასტმასის მოწყობილობების სტერილიზაციისთვის, რომელთა სტერილიზაცია შეუძლებელია ორთქლით, გამა გამოსხივებით და სხვა სტერილიზატორებით, როგორიცაა სამედიცინო მოწყობილობები.

პროდუქტზე სტერილურობის ტესტი ჩატარდა
პროდუქტზე ან პროდუქტში არსებული სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმების პოპულაცია შემოწმდა ISO 11737-2: 2009 სტანდარტის შესაბამისად.
შეფუთვაში აიღეთ 10 ნიმუში და ასეპტიკური დაჭრის შემდეგ თითოეული ნიმუში ჩაყარეთ 100 მლ თხევადი თიოგლიკოლატის გარემოში (FTM) და 100 მლ ტრიპტიკაზას სოიოს ბულიონში (TSB). FTM მოთავსებულია ინკუბატორში 35°C ტემპერატურაზე, ხოლო TSB მოთავსებულია ინკუბატორში 25°C ტემპერატურაზე 14 დღის განმავლობაში. კულტურის გარემოში დაამატეთ 80 cfu Staphylococcus aureus და კულტივირებულია ინკუბატორში 5 დღის განმავლობაში, როგორც დადებითი კონტროლი. უარყოფითი კონტროლისთვის, 100 მლ FTM და 100 მლ TSB კულტივირებულია ინკუბატორებში 14 დღის განმავლობაში. ყოველდღიურად დააკვირდით მიკროორგანიზმების ზრდას.
შედეგებმა აჩვენა, რომ სატესტო ნიმუშებში მიკროორგანიზმების ზრდაზე მოქმედი გამოყოფა არ დაფიქსირებულა. სატესტო ნივთი აკმაყოფილებდა კრიტერიუმებს და ტესტის შედეგები ვალიდურია.
ზემოაღნიშნული შედეგების საფუძველზე, შეგვიძლია დავასკვნათ, რომ ექსპერიმენტულ პირობებში, სატესტო ნიმუშები სტერილურია.