ಸರ್ಜಿಕಲ್ ಫೇಸ್ ಮಾಸ್ಕ್ 6002-2 EO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ

ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ EU ನಿಯಂತ್ರಣ (EU) 2016/425 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾನದಂಡ EN 149:2001+A1:2009 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ EU ನಿಯಂತ್ರಣ (EU) MDD 93/42/EEC ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾನದಂಡ EN 14683-2019+AC:2019 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

ಬಳಕೆದಾರ ಸೂಚನೆಗಳು
ಉದ್ದೇಶಿತ ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು. ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು. ಯಾವುದೇ ಗೋಚರ ದೋಷಗಳಿಲ್ಲದೆ ಹಾನಿಗೊಳಗಾಗದ ಉಸಿರಾಟಕಾರಕವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ತಲುಪದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ (ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ನೋಡಿ). ಬಳಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ರಕ್ಷಣಾ ವರ್ಗವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ದೋಷವಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಮೀರಿದ್ದರೆ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ. ಎಲ್ಲಾ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದರೆ ಈ ಕಣ ಫಿಲ್ಟರಿಂಗ್ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಅನಾರೋಗ್ಯ, ಗಾಯ ಅಥವಾ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಸರಿಯಾಗಿ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿದ ಉಸಿರಾಟಕಾರಕ ಅತ್ಯಗತ್ಯ, ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು, ಧರಿಸಿದವರಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉಸಿರಾಟದ ಯಂತ್ರದ ಸರಿಯಾದ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ಯೋಗದಾತರಿಂದ ತರಬೇತಿ ನೀಡಬೇಕು.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿಯಿಂದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಹರಡುವ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವಾಹಕಗಳು ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣವಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಮೂಲಕ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಪರಿಸರಗಳಲ್ಲಿ ಘನ ಮತ್ತು ದ್ರವ ಏರೋಸಾಲ್‌ಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುವಲ್ಲಿ ತಡೆಗೋಡೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿರಬೇಕು.

ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸುವುದು
1. ಮೂಗಿನ ಕ್ಲಿಪ್ ಮೇಲಕ್ಕೆತ್ತಿ ಮಾಸ್ಕ್ ಅನ್ನು ಕೈಯಲ್ಲಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ. ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಮುಕ್ತವಾಗಿ ನೇತಾಡಲು ಬಿಡಿ.
2. ಮಾಸ್ಕ್ ಅನ್ನು ಬಾಯಿ ಮತ್ತು ಮೂಗನ್ನು ಮುಚ್ಚುವಷ್ಟು ಗಲ್ಲದ ಕೆಳಗೆ ಇರಿಸಿ.
3. ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಅನ್ನು ತಲೆಯ ಮೇಲೆ ಎಳೆದು ತಲೆಯ ಹಿಂದೆ ಇರಿಸಿ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಆರಾಮದಾಯಕವಾಗುವಂತೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಬಕಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್‌ನ ಉದ್ದವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.
4. ಮೂಗಿನ ಸುತ್ತಲೂ ಹಿತಕರವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಲು ಮೃದುವಾದ ಮೂಗಿನ ಕ್ಲಿಪ್ ಅನ್ನು ಒತ್ತಿರಿ.
5. ಫಿಟ್ ಆಗಿರುವುದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು, ಎರಡೂ ಕೈಗಳನ್ನು ಮಾಸ್ಕ್ ಮೇಲೆ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಬಲವಾಗಿ ಉಸಿರಾಡಿ. ಮೂಗಿನ ಸುತ್ತಲೂ ಗಾಳಿ ಹರಿಯುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಮೂಗಿನ ಕ್ಲಿಪ್ ಅನ್ನು ಬಿಗಿಗೊಳಿಸಿ. ಅಂಚಿನ ಸುತ್ತಲೂ ಗಾಳಿ ಸೋರಿಕೆಯಾದರೆ, ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಫಿಟ್ ಆಗಲು ಮರುಸ್ಥಾಪಿಸಿ. ಸೀಲ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಾಸ್ಕ್ ಸರಿಯಾಗಿ ಸೀಲ್ ಆಗುವವರೆಗೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.

ಹಿನ್ನೆಲೆ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತೇವಾಂಶವುಳ್ಳ ಶಾಖ (ಉಗಿ), ಒಣ ಶಾಖ, ವಿಕಿರಣ, ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನಿಲ, ಆವಿಯಾದ ಹೈಡ್ರೋಜನ್ ಪೆರಾಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವಿಧಾನಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕ್ಲೋರಿನ್ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನಿಲ, ಆವಿಯಾದ ಪೆರಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾರಜನಕ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್) ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಎಂದರೆ ಜೀವಿಸಬಹುದಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ನಿರ್ವಹಣೆ ಅಥವಾ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಕ್ತವೆಂದು ಈ ಹಿಂದೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಕಡಿತಗೊಳಿಸುವುದು. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಬೀಜಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯ ಜೀವಿಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾದ ಮೇಲ್ಮೈ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಒಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಬರಡಾದ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುಮತಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (EO) ಬಳಸಲು ಕಾರಣಗಳು
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತೇವಾಂಶವುಳ್ಳ ಶಾಖ (ಉಗಿ), ಒಣ ಶಾಖ, ವಿಕಿರಣ, ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನಿಲ, ಆವಿಯಾದ ಹೈಡ್ರೋಜನ್ ಪೆರಾಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕ್ಲೋರಿನ್ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನಿಲ, ಆವಿಯಾದ ಪೆರಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾರಜನಕ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್) ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವಿಧಾನವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ತಯಾರಕರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿಡಲು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ.
ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಒಂದು ಸುಡುವ, ಬಣ್ಣರಹಿತ ಅನಿಲವಾಗಿದ್ದು, ಜವಳಿ, ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್‌ಗಳು, ಮಾರ್ಜಕಗಳು ಮತ್ತು ಅಂಟುಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಇತರ ರಾಸಾಯನಿಕಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನ್ನು ಉಗಿ, ಗಾಮಾ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಂತಹ ಇತರ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗಳಿಂದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾಡಲಾಗದ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲು ಸಹ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೇಲೆ ಸಂತಾನಹೀನತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.
ISO 11737-2: 2009 ರ ಪ್ರಕಾರ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೇಲೆ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿ ಇರುವ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.
ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಲ್ಲಿ 10 ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡು, ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು 100 ಮಿಲಿ ದ್ರವ ಥಿಯೋಗ್ಲೈಕೋಲೇಟ್ ಮೀಡಿಯಂ (FTM) ಮತ್ತು 100 ಮಿಲಿ ಟ್ರಿಪ್ಟಿಕೇಸ್ ಸೋಯಾ ಸಾರು (TSB) ಗೆ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಕತ್ತರಿಸಿದ ನಂತರ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮಾಡಿ. FTM ಅನ್ನು 35°C ನಲ್ಲಿ ಇನ್ಕ್ಯುಬೇಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು TSB ಅನ್ನು 25°C ನಲ್ಲಿ ಇನ್ಕ್ಯುಬೇಟರ್‌ನಲ್ಲಿ 14 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಲ್ಚರ್ ಮಾಧ್ಯಮಕ್ಕೆ 80cfu ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ 5 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಇನ್ಕ್ಯುಬೇಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಲ್ಚರ್ ಮಾಡಿ. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ, 100 ಮಿಲಿ FTM ಮತ್ತು 100 ಮಿಲಿ TSB ಅನ್ನು ಇನ್ಕ್ಯುಬೇಟರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ 14 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಕಲ್ಚರ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿದಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಿ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಯಾವುದೇ ಬಿಡುಗಡೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನವು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮಾನ್ಯವಾಗಿವೆ.
ಮೇಲಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಗಳು ಬರಡಾದವು ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಬಹುದು.