ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮುಖವಾಡ (F-Y3-A)

ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ EU ನಿಯಂತ್ರಣ (EU) 2016/425 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾನದಂಡ EN 149:2001+A1:2009 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ EU ನಿಯಂತ್ರಣ (EU) MDR 2017/745 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾನದಂಡ EN 14683-2019+AC:2019 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ: ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಿಬ್ಬಂದಿಯಿಂದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಹರಡುವ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವಾಹಕಗಳು ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಮೂಲಕ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಪರಿಸರಗಳಲ್ಲಿ ಘನ ಮತ್ತು ದ್ರವ ಏರೋಸಾಲ್‌ಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುವಲ್ಲಿ ತಡೆಗೋಡೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿರಬೇಕು.

ಬಳಕೆದಾರ ಸೂಚನೆಗಳು:
ಉದ್ದೇಶಿತ ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು. ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು. ಯಾವುದೇ ಗೋಚರ ದೋಷಗಳಿಲ್ಲದೆ ಹಾನಿಗೊಳಗಾಗದ ಉಸಿರಾಟಕಾರಕವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ತಲುಪದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ (ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ನೋಡಿ). ಬಳಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ರಕ್ಷಣಾ ವರ್ಗವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ದೋಷವಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಮೀರಿದ್ದರೆ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ. ಎಲ್ಲಾ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದರೆ ಈ ಕಣ ಫಿಲ್ಟರಿಂಗ್ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಅನಾರೋಗ್ಯ, ಗಾಯ ಅಥವಾ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಸರಿಯಾಗಿ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿದ ಉಸಿರಾಟಕಾರಕ ಅತ್ಯಗತ್ಯ, ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು, ಧರಿಸಿದವರಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉಸಿರಾಟದ ಯಂತ್ರದ ಸರಿಯಾದ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ಯೋಗದಾತರಿಂದ ತರಬೇತಿ ನೀಡಬೇಕು.

ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸುವುದು:
1. ಮೂಗಿನ ಕ್ಲಿಪ್ ಮೇಲಕ್ಕೆತ್ತಿ ಮಾಸ್ಕ್ ಅನ್ನು ಕೈಯಲ್ಲಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ. ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಮುಕ್ತವಾಗಿ ನೇತಾಡಲು ಬಿಡಿ.
2. ಮಾಸ್ಕ್ ಅನ್ನು ಬಾಯಿ ಮತ್ತು ಮೂಗನ್ನು ಮುಚ್ಚುವಷ್ಟು ಗಲ್ಲದ ಕೆಳಗೆ ಇರಿಸಿ.
3. ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಅನ್ನು ತಲೆಯ ಮೇಲೆ ಎಳೆದು ತಲೆಯ ಹಿಂದೆ ಇರಿಸಿ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಆರಾಮದಾಯಕವಾಗುವಂತೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಬಕಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್‌ನ ಉದ್ದವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.
4. ಮೂಗಿನ ಸುತ್ತಲೂ ಹಿತಕರವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಲು ಮೃದುವಾದ ಮೂಗಿನ ಕ್ಲಿಪ್ ಅನ್ನು ಒತ್ತಿರಿ.
5. ಫಿಟ್ ಆಗಿರುವುದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು, ಎರಡೂ ಕೈಗಳನ್ನು ಮಾಸ್ಕ್ ಮೇಲೆ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಬಲವಾಗಿ ಉಸಿರಾಡಿ. ಮೂಗಿನ ಸುತ್ತಲೂ ಗಾಳಿ ಹರಿಯುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಮೂಗಿನ ಕ್ಲಿಪ್ ಅನ್ನು ಬಿಗಿಗೊಳಿಸಿ. ಅಂಚಿನ ಸುತ್ತಲೂ ಗಾಳಿ ಸೋರಿಕೆಯಾದರೆ, ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಫಿಟ್ ಆಗಲು ಮರುಸ್ಥಾಪಿಸಿ. ಸೀಲ್ ಅನ್ನು ಮತ್ತೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಾಸ್ಕ್ ಸರಿಯಾಗಿ ಸೀಲ್ ಆಗುವವರೆಗೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.

ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ಉತ್ಪನ್ನವು EN 14683-2019+AC:2019 ಪ್ರಕಾರ IIR ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನದ ಮುಖ್ಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ: •ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಶೋಧನೆ ದಕ್ಷತೆ (BFE) ≥98% •ಭಿನ್ನ ಒತ್ತಡ 60＜Pa/cm2 •ಸ್ಪ್ಲಾಶ್ ಪ್ರತಿರೋಧ ಒತ್ತಡ ≥16.0 kPa •ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಸ್ವಚ್ಛತೆ, ≤ 30 cfu/g ಉತ್ಪನ್ನವು EN149:2001+A1:2009 FFP2 ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನದ ಮುಖ್ಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ: •ಪೆನೆಟ್ರೇಷನ್ ದರ ≤6%; •ಎಕ್ಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಪ್ರತಿರೋಧ ≤3.0mbar; •ಇನ್ಹಲೇಷನ್ ಪ್ರತಿರೋಧ ≤0.7mbar (30L/min); ಇನ್ಹಲೇಷನ್ ಪ್ರತಿರೋಧ ≤2.4mbar (95L/min); •ಸೋರಿಕೆ ದರ: ಪ್ರತಿ ಕ್ರಿಯೆಯ TIL ಆಧರಿಸಿ TIL 11% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬೇಕು; ಜನರ ಒಟ್ಟಾರೆ TIL ಆಧರಿಸಿ TIL 8% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ.

F-Y3-A ಒಂದು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಫೇಸ್ ಮಾಸ್ಕ್ ಮತ್ತು ಕಣ ಶೋಧಕ ಅರ್ಧ ಮಾಸ್ಕ್ ಆಗಿದೆ.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009 ರ ಪ್ರಕಾರ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಉಸಿರಾಟದ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು - ಕಣಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲು ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡುವುದು - ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು, ಪರೀಕ್ಷೆ, ಗುರುತು ಮಾಡುವುದು

ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು

ಪ್ಯಾಕೇಜ್
ಪಾರ್ಟಿಕಲ್ ಫಿಲ್ಟರಿಂಗ್ ಹಾಫ್ ಮಾಸ್ಕ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಯಾಂತ್ರಿಕ ಹಾನಿ ಮತ್ತು ಮಾಲಿನ್ಯದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಿ ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. (ಪಾಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ)

ವಸ್ತು
ಬಳಸಿದ ವಸ್ತುಗಳು ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಕಣ ಶೋಧಕ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಬಳಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಧರಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು. (ಪಾಸಾಗಿದೆ)
ಫಿಲ್ಟರ್ ಮೂಲಕ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನಿಂದ ಬಿಡುಗಡೆಯಾಗುವ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಧ್ಯಮದಿಂದ ಯಾವುದೇ ವಸ್ತುವು ಧರಿಸಿದವರಿಗೆ ಅಪಾಯ ಅಥವಾ ತೊಂದರೆಯನ್ನುಂಟು ಮಾಡಬಾರದು. (ಪಾಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ)

ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
ಕಣ ಶೋಧಕ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡವು ವಾಸ್ತವಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು. (ಉತ್ತೀರ್ಣ)

ಭಾಗಗಳ ಮುಕ್ತಾಯ
ಧರಿಸುವವರ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಇರುವ ಸಾಧನದ ಭಾಗಗಳು ಚೂಪಾದ ಅಂಚುಗಳು ಅಥವಾ ಬರ್ರ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಾರದು. (ಪಾಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ)

ಒಟ್ಟು ಒಳಮುಖ ಸೋರಿಕೆ
ತಯಾರಕರ ಮಾಹಿತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಲಾದ ಕಣ ಫಿಲ್ಟರಿಂಗ್ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡಗಳಿಗೆ, ಒಟ್ಟು ಒಳಮುಖ ಸೋರಿಕೆಗಾಗಿ 50 ವೈಯಕ್ತಿಕ ವ್ಯಾಯಾಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 46 (ಅಂದರೆ 10 ವಿಷಯಗಳು x 5 ವ್ಯಾಯಾಮಗಳು) FFP1 ಗೆ 25%, FFP2 ಗೆ 11%, FFP3 ಗೆ 5% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು.

ಮತ್ತು, ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಒಟ್ಟು ಒಳಮುಖ ಸೋರಿಕೆಗೆ 10 ವೈಯಕ್ತಿಕ ಧರಿಸುವವರ ಅಂಕಗಣಿತದ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 8 FFP1 ಗೆ 22%, FFP2 ಗೆ 8%, FFP3 ಗೆ 2% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು (ಉತ್ತೀರ್ಣ)

ಚರ್ಮದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ
ಧರಿಸುವವರ ಚರ್ಮದ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರಬಹುದಾದ ವಸ್ತುಗಳು ಕಿರಿಕಿರಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಲ್ಲ ಎಂದು ತಿಳಿಯಬೇಕು. (ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ)

ಸುಡುವಿಕೆ
ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ, ಕಣ ಶೋಧಕ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡವು ಜ್ವಾಲೆಯಿಂದ ತೆಗೆದ ನಂತರ 5 ಸೆಕೆಂಡುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಸುಡಬಾರದು ಅಥವಾ ಸುಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಾರದು. (ಪಾಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ)

ಉಸಿರಾಡುವ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಇಂಗಾಲದ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ ಅಂಶ
ಇನ್ಹಲೇಷನ್ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ (ಡೆಡ್ ಸ್ಪೇಸ್) ಇಂಗಾಲದ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ ಅಂಶವು ಸರಾಸರಿ 1.0% (ಪರಿಮಾಣದ ಪ್ರಕಾರ) ಮೀರಬಾರದು. (ಪಾಸಾಗಿದೆ)

ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್
ಕಣ ಶೋಧಕ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ಧರಿಸಿ ಸುಲಭವಾಗಿ ತೆಗೆಯಬಹುದಾದ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು.
ಹೆಡ್ ಹಾರ್ನೆಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಥವಾ ಸ್ವಯಂ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಆಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಣ ಫಿಲ್ಟರಿಂಗ್ ಅರ್ಧ ಮುಖವಾಡವನ್ನು ದೃಢವಾಗಿ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಕಷ್ಟು ದೃಢವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಒಟ್ಟು ಒಳಮುಖ ಸೋರಿಕೆ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. (ಪಾಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ)