Maskeya rûyê cerrahî (F-Y1-A Tîpa IIR)
Pêkhateya materyalê
Sîstema fîlterkirinê ji rûyê 25g materyalê fîlterkirinê yê ne-qilandî, qata duyem 25g materyalê fîlterkirinê yê BFE99 û qata hundirîn 25g materyalê fîlterkirinê yê ne-qilandî hatiye sêwirandin û qatkirin.
Qada serîlêdanê
Ew ji bo nixumandina dev, poz û çeneya bikarhêner tê bikar anîn, û astengiyeke fîzîkî peyda dike da ku rê li ber veguhestina rasterast a mîkroorganîzmayên nexweşî, şilavên laş, perçeyan û hwd. bigire.
F-Y1-A maskeke rûyê cerrahî ye.
Koda UMDN: 12-458
Dabeşkirin: Pola 1
Rêzik: Li gorî Rêzika 1, Annex V111, Beşa III ya (EU) MDR 2017/745
Rêya nirxandina lihevhatinê: PÊVEKA II + PÊVEKA III + Xala 19 a (YE) MDR 2017/745
Ji aliyê hilberîner ve tê ragihandin ku F-Y1-A li gorî bendên Rêziknameya Amûrên Bijîşkî (YE) MDR 2017/745 ya Parlamentoya Ewropî û Konseyê ya 5ê Nîsana 2017an a li ser amûrên bijîşkî ye. Daxuyaniya lihevhatinê ya YE di bin berpirsiyariya yekane ya hilberîner de tê bikar anîn.
Standarda F-Y1-A hatî sepandin:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010:2010:2010, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010:2010, EN 10993-10:2010, EN 1041:2008
