Larva chirurgica faciei 6002-2 EO sterilisata

Hoc productum requisitis Regulationis UE (EU) 2016/425 de Instrumentis Tutelae Personalis obtemperat et requisitis normae Europaeae EN 149:2001+A1:2009 satisfacit. Simul, requisitis Regulationis UE (EU) MDD 93/42/EEC de instrumentis medicis obtemperat et requisitis Normae Europaeae EN 14683-2019+AC:2019 satisfacit.

Instructiones usoris
Larva pro usu destinato rite eligenda est. Aestimatio periculi singularis aestimanda est. Respiratorium integrum sine vitiis visibilibus inspice. Diem expirationis nondum attingentem inspice (vide involucrum). Classem protectionis quae pro producto adhibito eiusque concentrationem apta est inspice. Noli larvam uti si vitium adest aut dies expirationis excessus est. Si omnes instructiones et limitationes non paruntur, efficaciam huius semi-larvae particulas filtrantis graviter minuere et ad morbum, iniuriam aut mortem ducere potest. Respiratorium rite electum essentiale est; ante usum occupationalem, gerens ab datore operis in usu correcto respiratorii secundum normas salutis et valetudinis vigentes institui debet.

Usus destinatus
Hoc productum ad operationes chirurgicas et alia ambitus medici ubi agentes infectiosi a ministris ad aegros transmittuntur, limitatur. Obiexmentum etiam efficax esse debet in reducenda emissione orali et narium substantiarum infectiosarum a portatoribus asymptomaticis vel aegrotis symptomaticis clinicis, et in protegendo contra aerosola solida et liquida in aliis ambitus.

Methodo utens
1. Personam in manu tene, fibula nasi sursum erecta. Sine ut fascia capitis libere pendere possit.
2. Personam sub mento pone, os et nasum tegens.
3. Fasciam capitis super caput trahe et post caput colloca, longitudinem fasciae capitis fibula adaptabili accommoda ut quam commodissime sentias.
4. Fibulam nasalem mollem preme ut arcte naso aptetur.
5. Ad aptationem inspiciendam, ambabus manibus super larvam contege et vehementer expira. Si aer circa nasum fluit, fibulam nasi stringe. Si aer circa marginem effluit, fasciam capitis ad aptationem meliorem repone. Obsignationem iterum inspice et processum itera donec larva rite obsignata sit.

Contextus
Instrumenta medica variis modis sterilizantur, inter quos calore humido (vaporis), calore sicco, radiatione, gase ethylene oxido, hydrogenii peroxido vaporato, aliisque methodis sterilizationis (exempli gratia, gase chlorini dioxido, acido peracetico vaporato, et nitrogenii dioxido).

Disinfectio est reductio antimicrobialis numeri microorganismorum viabilium ad gradum antea definitum ut aptum pro ulteriore tractatione vel usu. Sterilizatio est processus definitus adhibitus ad superficiem vel productum liberandum ab organismis viabilibus, inter quas sporae bacteriales. Saepe etiam includit finem permittendi conservationem status sterilis.

Causae ad usum oxydi ethyleni (EO)
Instrumenta medica variis modis sterilizantur, inter quos calore humido (vaporis), calore sicco, radiatione, gase ethyleni oxido, hydrogenii peroxido vaporato, aliisque modis sterilizationis (exempli gratia, gase chlorini dioxido, acido peracetico vaporato, et dioxido nitrogenii). Sterilizatio ethyleni oxido est methodus sterilizationis magni momenti quam fabri late utuntur ad instrumenta medica tuta conservanda.
Oxidum ethyleni est gas inflammabile et incolor, ad alias substantias chemicas fabricandas adhibitum, quae in variis rebus fabricandis, inter quas textilia, plastica, detergentia et glutina, adhibentur. Oxidum ethyleni etiam ad apparatum et instrumenta plastica sterilizanda adhibetur, quae vapore, radiis gamma, aliisque sterilioribus, ut instrumentis medicis, sterilizari non possunt.

Examen sterilitatis in producto examinatum est.
Numerus microorganismorum viabilium in producto vel in producto praesentium secundum normam ISO 11737-2: 2009 examinatus est.
Decem exempla in involucro sumantur, et unumquodque exemplum in 100 mL Medii Thioglycolati Fluidi (FTM) et 100 mL Liquoris Trypticasini Soiae (TSB) post sectionem asepticam inoculatur. FTM in incubatore ad 35°C ponitur, et TSB in incubatore ad 25°C per 14 dies ponitur. 80 cfu Staphylococci aurei ad medium culturae adde et in incubatore per 5 dies colitur ut positivum controllum. Pro negativo controllo, 100 mL FTM et 100 mL TSB in incubatoribus per 14 dies coluntur. Incrementum microorganismorum quotidie observa.
Eventus demonstraverunt nullas emissiones incrementum microorganismorum afficientes in exemplaribus probationis detectas esse. Res probata criteriis implevit, et eventus probationis validi sunt.
Ex supradictis eventibus, concludi potest exempla examinata, sub condicionibus experimentalibus, sterilia esse.