Larva chirurgica faciei 6003-2 EO sterilisata

Hoc productum requisitis Regulationis UE (EU) 2016/425 de Instrumentis Tutelae Personalis obtemperat et requisitis normae Europaeae EN 149:2001+A1:2009 satisfacit. Simul, requisitis Regulationis UE (EU) MDD 93/42/EEC de instrumentis medicis obtemperat et requisitis Normae Europaeae EN 14683-2019+AC:2019 satisfacit.

Instructiones usoris
Larva pro usu destinato rite eligenda est. Aestimatio periculi singularis aestimanda est. Respiratorium integrum sine vitiis visibilibus inspice. Diem expirationis nondum attingentem inspice (vide involucrum). Classem protectionis quae pro producto adhibito eiusque concentrationem apta est inspice. Noli larvam uti si vitium adest aut dies expirationis excessus est. Si omnes instructiones et limitationes non paruntur, efficaciam huius semi-larvae particulas filtrantis graviter minuere et ad morbum, iniuriam aut mortem ducere potest. Respiratorium rite electum essentiale est; ante usum occupationalem, gerens ab datore operis in usu correcto respiratorii secundum normas salutis et valetudinis vigentes institui debet.

Usus destinatus
Hoc productum ad operationes chirurgicas et alia ambitus medici ubi agentes infectiosi a ministris ad aegros transmittuntur, limitatur. Obiexmentum etiam efficax esse debet in reducenda emissione orali et narium substantiarum infectiosarum a portatoribus asymptomaticis vel aegrotis symptomaticis clinicis, et in protegendo contra aerosola solida et liquida in aliis ambitus.

Methodo utens
1. Personam in manu tene, fibula nasi sursum erecta. Sine ut fascia capitis libere pendere possit.
2. Personam sub mento pone, os et nasum tegens.
3. Fasciam capitis super caput trahe et post caput colloca, longitudinem fasciae capitis fibula adaptabili accommoda ut quam commodissime sentias.
4. Fibulam nasalem mollem preme ut arcte naso aptetur.
5. Ad aptationem inspiciendam, ambabus manibus super larvam contege et vehementer expira. Si aer circa nasum fluit, fibulam nasi stringe. Si aer circa marginem effluit, fasciam capitis ad aptationem meliorem repone. Obsignationem iterum inspice et processum itera donec larva rite obsignata sit.

6003-2 EO sterilisatum normam EN14683 superavit. Inter probationes sunt probatio Efficaciae Filtrationis Bacterialis (BFE), probatio pressionis differentialis, et probatio penetrationis sanguinis synthetici.

Examen Efficaciae Filtrationis Bacterialis (BFE)

Propositum
Ad aestimandam Efficientiam Filtrationis Bacterialis (BFE) personae.

Computatio
Summa numeri ex singulis sex laminis pro speciminibus probatis et moderationibus positivis, prout a fabricante sampling Anderson specificatum est. Percentationes efficientiae filtrationis sic computantur:

BFE = (CT) / C × 100
T est numerus totalis laminarum pro specimine examinato.
C est media numeri totalis in laminarum duorum testium positivorum.

Examen pressionis differentialis
1. Propositum
Propositum probationis erat pressionem differentialem larvarum metiri.
2. Descriptio exemplaris
Exemplum descriptionis: Masca semel utenda cum ansa auriculari
3. Methodus Probationis
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
4. Apparatus et materiae
Instrumentum ad pressionem differentialem probandam
5. Exemplar probationis
5.1 Exemplar probationis vel personae integrae vel ex personae secantur. Quodque exemplar quinque areas probationis circulares diversas 2.5 cm diametro praebere debet.
5.2 Ante experimentum, omnia specimina experimentalia per minimum quattuor horas ad (21±5)℃ et (85±5)% humiditatem relativam condicione.
6. Procedura
6.1 Sine specimine in loco posito, receptaculum clauditur et manometrum differentiale ad nihilum adducitur. Antlia incipitur et fluxus aeris ad 8 L/min adaptatur.
6.2 Specimen praecuratum trans orificium (area tota 4.9cm², diametro areae probationis 25mm) ponitur et in loco suo figitur ut effusiones aeris quam minimae sint.
6.3 Ob praesentiam systematis ordinationis, area probata speciminis perfecte in linea et trans fluxum aeris esse debet.
6.4 Pressio differentialis directe legitur.
6.5 Modus procedendi in gradibus 6.1-6.4 descriptus in quinque diversis larvae partibus perficitur et lectiones mediae computantur.

Examen Penetrationis Sanguinis Syntheticum
1. Propositum
Ad aestimandam resistentiam larvarum penetrationi voluminis fixi sanguinis synthetici magna velocitate.
2. Descriptio exemplaris
Exemplum descriptionis: Masca semel utenda cum ansa auriculari
3. Methodus Probationis
ISO 22609:2004
4. Resultata:
Secundum ISO 22609, limes qualitatis acceptabilis 4.0% pro consilio singulari exemplificationis attingitur cum ≥29 ex 32 instrumentis probationis eventus positivos ostendunt.