Larva chirurgica faciei (F-Y3-A)

Hoc productum requisitis Regulationis UE (EU) 2016/425 de Instrumentis Tutelae Personalis obtemperat et requisitis normae Europaeae EN 149:2001+A1:2009 satisfacit. Simul, requisitis Regulationis UE (EU) MDR 2017/745 de instrumentis medicis obtemperat et requisitis Normae Europaeae EN 14683-2019+AC:2019 satisfacit.

Usus destinatus: Hoc productum ad operationes chirurgicas et alia ambitus medici ubi agentes infectiosi a ministris ad aegros transmittuntur, limitatur. Obiexmentum etiam efficax esse debet in reducenda emissione orali et narium substantiarum infectiosarum a portatoribus asymptomaticis vel aegrotis clinicē symptomaticis et in protegendo contra aerosola solida et liquida in aliis ambitus.

Instructiones usoris:
Larva pro usu destinato rite eligenda est. Aestimatio periculi singularis aestimanda est. Respiratorium integrum sine vitiis visibilibus inspice. Diem expirationis nondum attingentem inspice (vide involucrum). Classem protectionis quae pro producto adhibito eiusque concentrationem apta est inspice. Noli larvam uti si vitium adest aut dies expirationis excessus est. Si omnes instructiones et limitationes non paruntur, efficaciam huius semi-larvae particulas filtrantis graviter minuere et ad morbum, iniuriam aut mortem ducere potest. Respiratorium rite electum essentiale est; ante usum occupationalem, gerens ab datore operis in usu correcto respiratorii secundum normas salutis et valetudinis vigentes institui debet.

Methodo utens:
1. Personam in manu tene, fibula nasi sursum erecta. Sine ut fascia capitis libere pendere possit.
2. Personam sub mento pone, os et nasum tegens.
3. Fasciam capitis super caput trahe et post caput colloca, longitudinem fasciae capitis fibula adaptabili accommoda ut quam commodissime sentias.
4. Fibulam nasalem mollem preme ut arcte naso aptetur.
5. Ad aptationem inspiciendam, ambabus manibus super larvam contege et vehementer expira. Si aer circa nasum fluit, fibulam nasi stringe. Si aer circa marginem effluit, fasciam capitis ad aptationem meliorem repone. Obsignationem iterum inspice et processum itera donec larva rite obsignata sit.

Effectus: Productum requisitis EN 14683-2019+AC:2019 Typi IIR satisfacit. Parametri principales producti sequentibus enumerantur: • Efficacia filtrationis bacterialis (BFE) ≥98% • Pressio differentialis 60＜Pa/cm2 • Pressio resistentiae aspersionis ≥16.0 kPa • Munditia microbica, ≤ 30 cfu/g Productum requisitis EN149:2001+A1:2009 FFP2 satisfacit. Parametri principales producti sequentibus enumerantur: • Ratio penetrationis ≤6%; • Resistentia expirationis ≤3.0mbar; • Resistentia inhalationis ≤0.7mbar (30L/min); Resistentia inhalationis ≤2.4mbar (95L/min); • Ratio effluxus: TIL debet esse minus quam 11% secundum TIL cuiusque actionis; TIL est minus quam 8% secundum TIL generalem hominum.

F-Y3-A est larva chirurgica et dimidia larva ad particulas filtrandas.

F-Y3-A secundum EN 149:2001 +A1:2009 probata est. Apparatus tutelae respiratoriae – Semi-larvae filtrantes ad protectionem contra particulas – Requisita, probationes, notationes.

Resultata probationum

Sarcina
Semi-larvae particulas filtrantes venales offerentur involucris ita confectis ut ante usum contra damnum mechanicum et contaminationem protegantur. (Promptum)

Materia
Materiae adhibitae idoneae erunt ad tractationem et detritionem tolerandam per tempus quo semilarva particulas filtrans destinata est ad usum. (Successus)
Quaevis materia e medio filtratorio a fluxu aeris per filtrum emissa periculum aut molestiam gerenti praebere debet. (Promptum)

Perfunctio practica
Semilarva particulas filtrans probationes functionis practicae sub condicionibus realibus subiicietur. (Superavit)

Finis partium
Partes instrumenti quae cum gerente in contactum venire possunt, acutas acies aut lampas non habere debent. (Promissum)

Effusio totalis introrsum
Pro semi-larvis particulas filtrantibus secundum informationes fabricatoris aptatis, saltem 46 ex 50 singularum exercitationum resultatibus (i.e. 10 subiectis x 5 exercitiis) pro effluxu introrsum totali non maior esse debet quam: 25% pro FFP1, 11% pro FFP2, 5% pro FFP3.

Ac praeterea, saltem octo ex decem mediis arithmeticis singularum personarum gerentium pro effluxu intrinseco totali non maior esse debet quam 22% pro FFP1, 8% pro FFP2, 2% pro FFP3 (Sufficit).

Compatibilitas cum cute
Materiae quae cum cute gerentis in contactum venire possint, non sciendae sunt ut irritationem vel alium effectum adversum valetudini inferant. (Promptum)

Inflammabilitas
Cum probatur, larva semiperspicax particulas filtrans non ardebit nec plus quam quinque secundis ardere perget postquam a flamma remota est. (Superavit)

Contentum dioxidi carbonis aeris inhalati
Quantitas dioxidi carbonis aeris inspirati (spatii mortui) non excedere debet medium 1.0% (per volumen). (Promissum)

Fascia capitis
Fascia capitis ita designanda est ut semilarva particulas filtrans facile indui et exui possit.
Fascia capitis vel adaptabilis vel sponte adaptabilis esse debet et satis robusta ut semilarvam particulas filtrantem firmiter in loco teneat et requisita totius effluxus introrsum pro instrumento sustinere possit. (Successus)