ໜ້າກາກອະນາໄມ (F-Y3-A)

ຜະລິດຕະພັນນີ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດລະບຽບຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ (EU) 2016/425 ສໍາລັບອຸປະກອນປ້ອງກັນສ່ວນບຸກຄົນແລະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງມາດຕະຖານເອີຣົບ EN 149: 2001 + A1: 2009. ໃນເວລາດຽວກັນ, ມັນປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດລະບຽບຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ (EU) MDR 2017/745 ກ່ຽວກັບອຸປະກອນການແພດແລະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງມາດຕະຖານເອີຣົບ EN 14683-2019+AC: 2019.

ການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ: ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຈໍາກັດຕໍ່ການຜ່າຕັດແລະສະພາບແວດລ້ອມທາງການແພດອື່ນໆທີ່ຕົວແທນການຕິດເຊື້ອຖືກສົ່ງຈາກພະນັກງານໄປຫາຄົນເຈັບ. ສິ່ງກີດຂວາງຄວນມີປະສິດຕິຜົນໃນການຫຼຸດຜ່ອນການໄຫຼອອກທາງປາກ ແລະຮູດັງຂອງສານທີ່ຕິດເຊື້ອຈາກບັນດາຜູ້ທີ່ບໍ່ມີອາການ ຫຼືຄົນເຈັບທີ່ເປັນອາການທາງຄລີນິກ ແລະໃນການປົກປ້ອງຕໍ່ກັບແອໂຣໂຊລແຂງ ແລະ ແຫຼວໃນສະພາບແວດລ້ອມອື່ນໆ.

ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ​ຜູ້​ໃຊ້​:
ຫນ້າກາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກຢ່າງຖືກຕ້ອງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ. ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງສ່ວນບຸກຄົນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ກວດ​ເບິ່ງ​ເຄື່ອງ​ຊ່ວຍ​ຫາຍ​ໃຈ​ວ່າ​ບໍ່​ໄດ້​ຮັບ​ຄວາມ​ເສຍ​ຫາຍ​ໂດຍ​ບໍ່​ມີ​ຂໍ້​ບົກ​ຜ່ອງ​ທີ່​ສັງ​ເກດ​ເຫັນ. ກວດເບິ່ງວັນຫມົດອາຍຸທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ບັນລຸ (ເບິ່ງການຫຸ້ມຫໍ່). ກວດເບິ່ງຊັ້ນປ້ອງກັນທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນ. ຢ່າໃຊ້ຫນ້າກາກຖ້າມີຂໍ້ບົກພ່ອງຫຼືວັນຫມົດອາຍຸໄດ້ເກີນ. ການບໍ່ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາແລະຂໍ້ຈໍາກັດທັງຫມົດສາມາດຫຼຸດລົງຢ່າງຈິງຈັງປະສິດທິພາບຂອງການກັ່ນຕອງອະນຸພາກນີ້ເຄິ່ງຫນ້າກາກແລະສາມາດນໍາໄປສູ່ການເຈັບປ່ວຍ, ການບາດເຈັບຫຼືເສຍຊີວິດ. ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈທີ່ຖືກຄັດເລືອກຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນຈໍາເປັນ, ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ໃນອາຊີບ, ຜູ້ໃສ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມຈາກນາຍຈ້າງໃນການນໍາໃຊ້ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພແລະສຸຂະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ວິ​ທີ​ການ​:
1. ຖືຜ້າອັດດັງຢູ່ໃນມືໂດຍເອົາຜ້າອັດດັງຂຶ້ນ. ອະນຸຍາດໃຫ້ສາຍຫົວແຂວນໄດ້ຢ່າງເສລີ.
2. ວາງໜ້າກາກໃສ່ຄາງທີ່ປົກປາກ ແລະດັງ.
3. ດຶງສາຍຮັດຫົວໄວ້ເທິງຫົວ ແລະ ຕໍາແໜ່ງຫຼັງຫົວ, ປັບຄວາມຍາວຂອງສາຍຮັດຫົວດ້ວຍສາຍຮັດແບບປັບໄດ້ເພື່ອໃຫ້ຮູ້ສຶກສະດວກສະບາຍເທົ່າທີ່ຈະເຮັດໄດ້.
4. ກົດປຸ່ມດັງອ່ອນໆ ເພື່ອໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບບໍລິເວນດັງ.
5. ເພື່ອກວດກາເບິ່ງຄວາມເໝາະສົມ, ເອົາມືທັງສອງຂ້າງໃສ່ໜ້າກາກ ແລະ ຫາຍໃຈອອກຢ່າງແຮງ. ຖ້າມີອາກາດໄຫຼເຂົ້າດັງ, ບີບຄລີບດັງໃຫ້ແໜ້ນ. ຖ້າອາກາດຮົ່ວອ້ອມຂອບ, ວາງສາຍຮັດຫົວຄືນໃໝ່ເພື່ອໃຫ້ພໍດີ. ກວດເບິ່ງການປະທັບຕາຄືນໃຫມ່ແລະເຮັດຊ້ໍາຂັ້ນຕອນຈົນກ່ວາຫນ້າກາກຖືກປະທັບຕາຢ່າງຖືກຕ້ອງ.

ປະສິດທິພາບ: ຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ EN 14683-2019+ AC: 2019 ປະເພດ IIR. ຕົວກໍານົດການຕົ້ນຕໍຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນລະບຸໄວ້ໃນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: •ປະສິດທິພາບການກອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ (BFE) ≥98% •ຄວາມດັນຄວາມແຕກຕ່າງ 60＜Pa/cm2 •ຄວາມກົດດັນຄວາມຕ້ານທານການ Splash ≥16.0 kPa •ຄວາມສະອາດຂອງຈຸລິນຊີ, ≤ 30 cfu/g ຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ EN1409 FP: 200.200 ຕົວກໍານົດການຕົ້ນຕໍຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນລະບຸໄວ້ໃນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: •ອັດຕາການເຈາະ ≤6%; •ຄວາມຕ້ານທານການຫມົດອາຍຸ ≤3.0mbar; •ຄວາມຕ້ານທານການຫາຍໃຈ ≤0.7mbar (30L/ນາທີ); ຄວາມຕ້ານທານການຫາຍໃຈ ≤2.4mbar (95L/ນາທີ); •ອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼ: TIL ຄວນຈະຫນ້ອຍກວ່າ 11% ອີງຕາມ TIL ຂອງແຕ່ລະການປະຕິບັດ; TIL ແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 8% ໂດຍອີງໃສ່ TIL ໂດຍລວມຂອງປະຊາຊົນ.

F-Y3-A ເປັນໜ້າກາກໃບໜ້າຜ່າຕັດ ແລະ ການກັ່ນຕອງອະນຸພາກເຄິ່ງໜ້າກາກ.

F-Y3-A ໄດ້​ຮັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ອີງ​ຕາມ EN 149:2001 +A1:2009 ອຸ​ປະ​ກອນ​ປ້ອງ​ກັນ​ລະ​ບົບ​ຫາຍ​ໃຈ - ການ​ກັ່ນ​ຕອງ​ເຄິ່ງ​ຫນ້າ​ກາກ​ເພື່ອ​ປົກ​ປັກ​ຮັກ​ສາ​ຕ້ານ​ອະ​ນຸ​ພາກ - ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​, ການ​ທົດ​ສອບ​, ເຄື່ອງ​ຫມາຍ

ຜົນການທົດສອບ

ຊຸດ
ການກັ່ນຕອງອະນຸພາກເຄິ່ງຫນ້າກາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການສະເຫນີຂາຍຫຸ້ມຫໍ່ໃນລັກສະນະທີ່ເຂົາເຈົ້າໄດ້ຮັບການປ້ອງກັນຄວາມເສຍຫາຍທາງກົນຈັກແລະການປົນເປື້ອນກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້. (ຜ່ານ)

ວັດສະດຸ
ວັດສະດຸທີ່ໃຊ້ແມ່ນເຫມາະສົມທີ່ຈະທົນທານຕໍ່ການຈັດການແລະການສວມໃສ່ໃນໄລຍະເວລາທີ່ຫນ້າກາກການກັ່ນຕອງເຄິ່ງໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອນໍາໃຊ້. (ຜ່ານ)
ວັດສະດຸໃດໆຈາກສື່ການກັ່ນຕອງທີ່ປ່ອຍອອກມາໂດຍການໄຫຼຂອງອາກາດຜ່ານການກັ່ນຕອງຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຫຼືຄວາມລົບກວນສໍາລັບຜູ້ໃສ່. (ຜ່ານ)

ການປະຕິບັດຕົວຈິງ
ຫນ້າກາກການກັ່ນຕອງອະນຸພາກເຄິ່ງຈະຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບການປະຕິບັດຕົວຈິງພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຕົວຈິງ. (ຜ່ານ)

ສໍາ​ເລັດ​ຮູບ​ຂອງ​ພາກ​ສ່ວນ​
ພາກສ່ວນຂອງອຸປະກອນທີ່ອາດຈະຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ສວມໃສ່ຈະຕ້ອງບໍ່ມີຂອບແຫຼມ ຫຼື burrs. (ຜ່ານ)

ການຮົ່ວໄຫຼພາຍໃນທັງຫມົດ
ສໍາລັບການກັ່ນຕອງຝຸ່ນເຄິ່ງຫນ້າກາກທີ່ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ມູນຂອງຜູ້ຜະລິດ, ຢ່າງຫນ້ອຍ 46 ໃນ 50 ຜົນໄດ້ຮັບການອອກກໍາລັງກາຍສ່ວນບຸກຄົນ (ເຊັ່ນ: 10 ຫົວຂໍ້ x 5 ອອກກໍາລັງກາຍ) ສໍາລັບການຮົ່ວໄຫຼພາຍໃນທັງຫມົດຈະບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ: 25% ສໍາລັບ FFP1, 11% ສໍາລັບ FFP2, 5% ສໍາລັບ FFP3.

ແລະ, ນອກຈາກນັ້ນ, ຢ່າງຫນ້ອຍ 8 ໃນຈໍານວນ 10 ຕົວເລກຂອງຜູ້ນຸ່ງຖືສ່ວນບຸກຄົນສໍາລັບການຮົ່ວໄຫຼພາຍໃນທັງຫມົດຈະຕ້ອງບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ 22% ສໍາລັບ FFP1, 8% ສໍາລັບ FFP2, 2% ສໍາລັບ FFP3 (ຜ່ານ)

ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຜິວຫນັງ
ວັດສະດຸທີ່ອາດຈະຕິດຕໍ່ກັບຜິວໜັງຂອງຜູ້ສວມໃສ່ນັ້ນ ຈະບໍ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການລະຄາຍເຄືອງ ຫຼື ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ສຸຂະພາບ. (ຜ່ານ)

ການຕິດໄຟ
ເມື່ອທົດສອບແລ້ວ, ໜ້າກາກເຄິ່ງທີ່ກັ່ນຕອງອະນຸພາກຈະຕ້ອງບໍ່ເຜົາໄໝ້ ຫຼືບໍ່ໃຫ້ໄໝ້ຕໍ່ເນື່ອງດົນກວ່າ 5 ວິນາທີ ຫຼັງຈາກເອົາອອກຈາກແປວໄຟ. (ຜ່ານ)

ປະລິມານຄາບອນໄດອອກໄຊຂອງອາກາດຫາຍໃຈ
ປະລິມານຄາບອນໄດອອກໄຊ້ຂອງອາກາດຫາຍໃຈເຂົ້າ (ພື້ນທີ່ຕາຍ) ຈະບໍ່ເກີນສະເລ່ຍ 1.0% (ໂດຍປະລິມານ). (ຜ່ານ)

ສາຍຮັດຫົວ
ສາຍຮັດຫົວຕ້ອງຖືກອອກແບບເພື່ອໃຫ້ຜ້າອັດດັງເຄິ່ງການກັ່ນຕອງອະນຸພາກສາມາດໃສ່ແລະເອົາອອກໄດ້ງ່າຍ.
ສາຍຮັດຫົວສາມາດປັບໄດ້ ຫຼື ປັບຕົວໄດ້ ແລະ ມີຄວາມແຂງແຮງພໍທີ່ຈະຖືຜ້າອັດດັງເຄິ່ງຕົວກອງໄດ້ຢ່າງແໜ້ນໜາ ແລະ ສາມາດຮັກສາຄວາມຕ້ອງການການຮົ່ວໄຫຼພາຍໃນທັງໝົດຂອງອຸປະກອນ. (ຜ່ານ)