Chirurginė veido kaukė (F-Y1-A IIR tipo)
Medžiagos sudėtis
Filtravimo sistema suprojektuota ir sluoksniuota iš paviršiaus 25 g neaustinės medžiagos, antro sluoksnio 25 g BFE99 filtravimo medžiagos, vidinio sluoksnio 25 g neaustinės medžiagos.
Taikymo sritis
Jis naudojamas uždengti vartotojo burną, nosį ir žandikaulį ir suteikia fizinį barjerą, neleidžiantį tiesiogiai perduoti patogeninių mikroorganizmų, kūno skysčių, dalelių ir kt.
F-Y1-A yra chirurginė veido kaukė.
UMDN kodas: 12-458
Klasifikacija: 1 klasė
Taisyklė: Pagal (ES) MDR 2017/745 III skyriaus V111 priedo 1 taisyklę
Atitikties vertinimo būdas: II PRIEDAS + III PRIEDAS + (ES) MDR 2017/745 19 straipsnis
Gamintojas deklaruoja, kad F-Y1-A atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos medicinos prietaisų reglamento (ES) MDR 2017/745 dėl medicinos prietaisų nuostatas. ES atitikties deklaracija naudojama išimtinai gamintojo atsakomybe.
Taikomas F-Y1-A standartas:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 + AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009 / AC: 2010, EN ISO- ISO 5:20909 10993-10:2010, EN 1041:2008
