Хируршка маска за лице 6003-2 EO стерилизирана

Овој производ е во согласност со барањата на Регулативата на ЕУ (ЕУ) 2016/425 за лична заштитна опрема и ги исполнува барањата на европскиот стандард EN 149:2001+A1:2009. Во исто време, тој е во согласност со барањата на Регулативата на ЕУ (ЕУ) MDD 93/42/EEC за медицински помагала и ги исполнува барањата на европскиот стандард EN 14683-2019+AC:2019.

Упатства за корисникот
Маската мора да биде правилно избрана за наменетата употреба. Мора да се направи индивидуална проценка на ризикот. Проверете дали респираторот е неоштетен и нема видливи дефекти. Проверете го датумот на истекување што не е достигнат (видете го пакувањето). Проверете ја класата на заштита што е соодветна за употребениот производ и неговата концентрација. Не ја користете маската ако е присутен дефект или датумот на истекување е истечен. Непочитувањето на сите упатства и ограничувања може сериозно да ја намали ефикасноста на оваа полумаска за филтрирање на честички и може да доведе до болест, повреда или смрт. Правилно избраниот респиратор е од суштинско значење, пред професионална употреба, носителот мора да биде обучен од работодавачот за правилна употреба на респираторот во согласност со важечките безбедносни и здравствени стандарди.

Наменета употреба
Овој производ е ограничен на хируршки операции и друга медицинска средина каде што инфективните агенси се пренесуваат од персоналот на пациентите. Бариерата треба да биде ефикасна и во намалувањето на испуштањето на заразни супстанции од устата и ноздрата од асимптоматски носители или клинички симптоматски пациенти и во заштитата од цврсти и течни аеросоли во други средини.

Користење на метод
1. Држете ја маската во рака со штипката за нос нагоре. Оставете го ременот за глава слободно да виси.
2. Поставете ја маската под брадата покривајќи ја устата и носот.
3. Повлечете го ременот за глава преку главата и поставете го зад главата, прилагодете ја должината на ременот за глава со прилагодлива копча за да се чувствувате што е можно поудобно.
4. Притиснете ја меката штипка за нос за да се прицврсти цврсто околу носот.
5. За да ја проверите прилепувањето, ставете ги двете раце врз маската и енергично издишете. Ако воздухот тече околу носот, затегнете ја спојката за нос. Ако воздухот протекува околу работ, преместете го ременот за глава за подобро прилепување. Повторно проверете го заптивката и повторете ја постапката додека маската не се запечати правилно.

6003-2 EO стерилизиран го помина стандардот EN14683. Тестираните елементи вклучуваат тест за ефикасност на бактериска филтрација (BFE), тест за диференцијален притисок, тест за пенетрација на синтетичка крв.

Тест за ефикасност на бактериска филтрација (BFE)

Намена
За проценка на ефикасноста на бактериска филтрација (BFE) на маската.

Пресметка
Соберете го бројот од секоја од шесте плочи за примероците за тестирање и позитивните контроли, како што е наведено од производителот на Андерсоновиот семплер. Процентите на ефикасност на филтрација се пресметуваат на следниов начин:

BFE=(CT) / C × 100
T е вкупниот број на плочи за испитниот примерок.
C е средната вредност од вкупниот број на плочи за двете позитивни контроли.

Тест за диференцијален притисок
1. Намена
Целта на тестот беше да се измери диференцијалниот притисок на маските.
2. Пример опис
Пример опис: Маска за еднократна употреба со јамка за уши
3. Метод на тестирање
EN 14683:2019+AC:2019(E) Анекс В
4. Апарат и материјали
Инструмент за тестирање на диференцијален притисок
5. Тест примерок
5.1 Тест примерокот е комплетна маска или треба да биде исечен од маски. Секој примерок треба да може да обезбеди 5 различни кружни тест површини со дијаметар од 2,5 см.
5.2 Пред тестирањето, кондиционирајте ги сите примероци за тестирање најмалку 4 часа на (21±5)℃ и (85±5)% релативна влажност
6. Постапка
6.1 Без примерок на место, држачот се затвора и диференцијалниот манометар се нулира. Пумпата се стартува и протокот на воздух се прилагодува на 8 L/min.
6.2 Претходно третираниот примерок се поставува преку отворот (вкупна површина 4,9 см², дијаметар на испитната површина 25 mm) и се стега на своето место за да се минимизираат протекувањата на воздух.
6.3 Поради присуството на систем за порамнување, тестираната површина на примерокот треба да биде совршено во линија и преку протокот на воздух.
6.4 Диференцијалниот притисок се отчитува директно.
6.5 Постапката опишана во чекорите 6.1-6.4 се спроведува на 5 различни области од маската и се пресметува просек од отчитувањата.

Тест за пенетрација на синтетичка крв
1. Намена
За проценка на отпорноста на маските на пенетрација од фиксен волумен на синтетичка крв со голема брзина.
2. Пример опис
Пример опис: Маска за еднократна употреба со јамка за уши
3. Метод на тестирање
ISO 22609:2004
4.Резултати:
ISO 22609, прифатлива граница за квалитет од 4,0% е исполнета за нормален план за единечно земање примероци кога ≥29 од 32 тест артикли покажуваат позитивни резултати.