Хируршка маска за лице (F-Y3-A)

Овој производ е во согласност со барањата на Регулативата на ЕУ (ЕУ) 2016/425 за лична заштитна опрема и ги исполнува барањата на европскиот стандард EN 149:2001+A1:2009. Во исто време, тој е во согласност со барањата на Регулативата на ЕУ (ЕУ) MDR 2017/745 за медицински помагала и ги исполнува барањата на европскиот стандард EN 14683-2019+AC:2019.

Наменета употреба: Овој производ е ограничен на хируршки операции и друга медицинска средина каде што се пренесуваат инфективни агенси од персоналот на пациентите. Бариерата треба да биде ефикасна и во намалувањето на испуштањето на заразни супстанции преку устата и ноздрата од асимптоматски носители или клинички симптоматски пациенти и во заштитата од цврсти и течни аеросоли во други средини.

Упатства за корисникот:
Маската мора да биде правилно избрана за наменетата употреба. Мора да се направи индивидуална проценка на ризикот. Проверете дали респираторот е неоштетен и нема видливи дефекти. Проверете го датумот на истекување што не е достигнат (видете го пакувањето). Проверете ја класата на заштита што е соодветна за употребениот производ и неговата концентрација. Не ја користете маската ако е присутен дефект или датумот на истекување е истечен. Непочитувањето на сите упатства и ограничувања може сериозно да ја намали ефикасноста на оваа полумаска за филтрирање на честички и може да доведе до болест, повреда или смрт. Правилно избраниот респиратор е од суштинско значење, пред професионална употреба, носителот мора да биде обучен од работодавачот за правилна употреба на респираторот во согласност со важечките безбедносни и здравствени стандарди.

Користење на метод:
1. Држете ја маската во рака со штипката за нос нагоре. Оставете го ременот за глава слободно да виси.
2. Поставете ја маската под брадата покривајќи ја устата и носот.
3. Повлечете го ременот за глава преку главата и поставете го зад главата, прилагодете ја должината на ременот за глава со прилагодлива копча за да се чувствувате што е можно поудобно.
4. Притиснете ја меката штипка за нос за да се прицврсти цврсто околу носот.
5. За да ја проверите прилепувањето, ставете ги двете раце врз маската и енергично издишете. Ако воздухот тече околу носот, затегнете ја спојката за нос. Ако воздухот протекува околу работ, преместете го ременот за глава за подобро прилепување. Повторно проверете го заптивката и повторете ја постапката додека маската не се запечати правилно.

Перформанси: Производот ги исполнува барањата на EN 14683-2019+AC:2019 Тип IIR. Главните параметри на производот се наведени во следново: • Ефикасност на бактериска филтрација (BFE) ≥98% • Диференцијален притисок 60＜Pa/cm2 • Притисок на отпорност на прскање ≥16,0 kPa • Микробна чистота, ≤ 30 cfu/g Производот ги исполнува барањата на EN149:2001+A1:2009 FFP2. Главните параметри на производот се наведени во следново: • Стапка на пенетрација ≤6%; • Отпорност на експирација ≤3,0 mbar; • Отпорност на вдишување ≤0,7 mbar (30L/min); Отпорност на вдишување ≤2,4mbar (95L/min); • Стапка на протекување: TIL треба да биде помал од 11% врз основа на TIL на секое дејство; TIL е помалку од 8% врз основа на вкупниот TIL на луѓето.

F-Y3-A е хируршка маска за лице и полумаска за филтрирање на честички.

F-Y3-A е тестирано според EN 149:2001 +A1:2009 Респираторни заштитни уреди – Филтрирачки полумаски за заштита од честички – Барања, тестирање, означување

Резултати од тестот

Пакет
Полумаските за филтрирање на честички треба да се нудат на продажба спакувани на таков начин што ќе бидат заштитени од механичко оштетување и контаминација пред употреба. (Усвоено)

Материјал
Материјалите што се користат треба да бидат соодветни да издржат ракување и абење во текот на периодот за кој е наменета да се користи полумаската за филтрирање на честички. (Поминато)
Секој материјал од филтерот што се ослободува од протокот на воздух низ филтерот не треба да претставува опасност или непријатност за корисникот. (Поминато)

Практична изведба
Полумаската за филтрирање на честички треба да помине низ практични тестови за перформанси во реални услови. (Поминато)

Завршување на делови
Деловите од уредот што веројатно ќе дојдат во контакт со носителот не треба да имаат остри рабови или вдлабнатини. (Поминато)

Вкупно внатрешно истекување
За полумаски за филтрирање на честички поставени во согласност со информациите на производителот, најмалку 46 од 50 индивидуални резултати од вежби (т.е. 10 испитаници x 5 вежби) за вкупно внатрешно истекување не треба да бидат поголеми од: 25% за FFP1, 11% за FFP2, 5% за FFP3

И, покрај тоа, најмалку 8 од 10-те индивидуални аритметички средни вредности за вкупното внатрешно истекување на носителот не треба да бидат поголеми од 22% за FFP1, 8% за FFP2, 2% за FFP3 (Поминато)

Компатибилност со кожата
Материјалите што можат да дојдат во контакт со кожата на носителот не треба да бидат познати по тоа што веројатно ќе предизвикаат иритација или било каков друг негативен ефект врз здравјето. (Усвоено)

Запаливост
При тестирање, полумаската за филтрирање на честички не треба да гори или да продолжи да гори повеќе од 5 секунди по отстранувањето од пламенот. (Поминато)

Содржина на јаглерод диоксид во вдишаниот воздух
Содржината на јаглерод диоксид во вдишаниот воздух (мртов простор) не треба да надминува просек од 1,0% (по волумен). (Поминато)

Ремен за глава
Ременот за глава треба да биде дизајниран така што полумаската за филтрирање на честички може лесно да се облече и отстрани.
Ременот за глава треба да биде прилагодлив или самоприлагодлив и треба да биде доволно робустен за цврсто да ја држи полумаската за филтрирање на честички во позиција и да биде способен да ги одржува сите барања за внатрешно истекување за уредот. (Поминато)