സർജിക്കൽ ഫെയ്‌സ് മാസ്ക് 6003-2 EO അണുവിമുക്തമാക്കി

ഈ ഉൽപ്പന്നം വ്യക്തിഗത സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള EU റെഗുലേഷൻ (EU) 2016/425 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും യൂറോപ്യൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് EN 149:2001+A1:2009 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. അതേസമയം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിലെ EU റെഗുലേഷൻ (EU) MDD 93/42/EEC യുടെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും യൂറോപ്യൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് EN 14683-2019+AC:2019 ന്റെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

ഉപയോക്തൃ നിർദ്ദേശങ്ങൾ
ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിനായി മാസ്ക് ശരിയായി തിരഞ്ഞെടുക്കണം. വ്യക്തിഗത അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ നടത്തണം. ദൃശ്യമായ വൈകല്യങ്ങളൊന്നുമില്ലാതെ കേടുപാടുകൾ കൂടാതെ റെസ്പിറേറ്റർ പരിശോധിക്കുക. ഇതുവരെ എത്തിയിട്ടില്ലാത്ത കാലഹരണ തീയതി പരിശോധിക്കുക (പാക്കേജിംഗ് കാണുക). ഉപയോഗിച്ച ഉൽപ്പന്നത്തിനും അതിന്റെ സാന്ദ്രതയ്ക്കും അനുയോജ്യമായ സംരക്ഷണ ക്ലാസ് പരിശോധിക്കുക. ഒരു തകരാറുണ്ടെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ കാലഹരണ തീയതി കവിഞ്ഞിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ മാസ്ക് ഉപയോഗിക്കരുത്. എല്ലാ നിർദ്ദേശങ്ങളും പരിമിതികളും പാലിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നത് ഈ കണിക ഫിൽട്ടറിംഗ് ഹാഫ് മാസ്കിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെ ഗുരുതരമായി കുറയ്ക്കുകയും അസുഖം, പരിക്ക് അല്ലെങ്കിൽ മരണത്തിലേക്ക് നയിക്കുകയും ചെയ്തേക്കാം. ശരിയായി തിരഞ്ഞെടുത്ത റെസ്പിറേറ്റർ അത്യാവശ്യമാണ്, തൊഴിൽ ഉപയോഗത്തിന് മുമ്പ്, ബാധകമായ സുരക്ഷയും ആരോഗ്യ മാനദണ്ഡങ്ങളും അനുസരിച്ച് റെസ്പിറേറ്ററിന്റെ ശരിയായ ഉപയോഗത്തിൽ ധരിക്കുന്നയാൾക്ക് തൊഴിലുടമ പരിശീലനം നൽകണം.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗം
ഈ ഉൽപ്പന്നം ശസ്ത്രക്രിയകൾക്കും ജീവനക്കാരിൽ നിന്ന് രോഗികളിലേക്ക് പകർച്ചവ്യാധികൾ പകരുന്ന മറ്റ് മെഡിക്കൽ പരിതസ്ഥിതികൾക്കും മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. രോഗലക്ഷണമില്ലാത്ത വാഹകരിൽ നിന്നോ ക്ലിനിക്കലി രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള രോഗികളിൽ നിന്നോ വായിലൂടെയും മൂക്കിലൂടെയും പകർച്ചവ്യാധി വസ്തുക്കളുടെ സ്രവണം കുറയ്ക്കുന്നതിനും മറ്റ് പരിതസ്ഥിതികളിലെ ഖര, ദ്രാവക എയറോസോളുകളിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും ഈ തടസ്സം ഫലപ്രദമായിരിക്കണം.

രീതി ഉപയോഗിക്കുന്നു
1. മൂക്ക് ക്ലിപ്പ് മുകളിലേക്ക് ഉയർത്തിപ്പിടിച്ചുകൊണ്ട് മാസ്ക് കൈയിൽ പിടിക്കുക. ഹെഡ് ഹാർനെസ് സ്വതന്ത്രമായി തൂങ്ങിക്കിടക്കാൻ അനുവദിക്കുക.
2. മാസ്ക് താടിയുടെ അടിയിൽ വായയും മൂക്കും മൂടുന്ന രീതിയിൽ വയ്ക്കുക.
3. ഹെഡ് ഹാർനെസ് തലയ്ക്ക് മുകളിലൂടെ വലിച്ചിട്ട് തലയ്ക്ക് പിന്നിൽ വയ്ക്കുക, കഴിയുന്നത്ര സുഖകരമായി തോന്നുന്നതിനായി ക്രമീകരിക്കാവുന്ന ബക്കിൾ ഉപയോഗിച്ച് ഹെഡ് ഹാർനെസിന്റെ നീളം ക്രമീകരിക്കുക.
4. മൂക്കിന് ചുറ്റും നന്നായി യോജിക്കാൻ മൃദുവായ നോസ് ക്ലിപ്പ് അമർത്തുക.
5. ഫിറ്റ് പരിശോധിക്കാൻ, രണ്ട് കൈകളും മാസ്കിന് മുകളിൽ വയ്ക്കുകയും ശക്തിയായി ശ്വാസം വിടുകയും ചെയ്യുക. മൂക്കിന് ചുറ്റും വായു ഒഴുകുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, നോസ് ക്ലിപ്പ് മുറുക്കുക. അരികിലൂടെ വായു ചോർന്നാൽ, മികച്ച ഫിറ്റിനായി ഹെഡ് ഹാർനെസ് പുനഃസ്ഥാപിക്കുക. സീൽ വീണ്ടും പരിശോധിച്ച് മാസ്ക് ശരിയായി സീൽ ചെയ്യുന്നതുവരെ നടപടിക്രമം ആവർത്തിക്കുക.

6003-2 EO സ്റ്റെറിലൈസ്ഡ് EN14683 സ്റ്റാൻഡേർഡ് പാസായി. ബാക്ടീരിയൽ ഫിൽട്രേഷൻ എഫിഷ്യൻസി (BFE) ടെസ്റ്റ്, ഡിഫറൻഷ്യൽ പ്രഷർ ടെസ്റ്റ്, സിന്തറ്റിക് ബ്ലഡ് പെനെട്രേഷൻ ടെസ്റ്റ് എന്നിവയാണ് ടെസ്റ്റ് ഇനങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നത്.

ബാക്ടീരിയൽ ഫിൽട്രേഷൻ എഫിഷ്യൻസി (BFE) ടെസ്റ്റ്

ഉദ്ദേശ്യം
മാസ്കിന്റെ ബാക്ടീരിയൽ ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമത (BFE) വിലയിരുത്തുന്നതിന്.

കണക്കുകൂട്ടല്‍
ആൻഡേഴ്സൺ സാമ്പിളറിന്റെ നിർമ്മാണത്തിൽ വ്യക്തമാക്കിയതുപോലെ, ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളുകൾക്കും പോസിറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾക്കുമായി ആറ് പ്ലേറ്റുകളിൽ ഓരോന്നിൽ നിന്നുമുള്ള ആകെ എണ്ണം. ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമതാ ശതമാനങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ കണക്കാക്കുന്നു:

ബിഎഫ്ഇ=(സിടി) / സി × 100
T എന്നത് ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളിന്റെ ആകെ പ്ലേറ്റ് എണ്ണമാണ്.
രണ്ട് പോസിറ്റീവ് കൺട്രോളുകളുടെയും ആകെ പ്ലേറ്റ് എണ്ണത്തിന്റെ ശരാശരിയാണ് C.

ഡിഫറൻഷ്യൽ പ്രഷർ ടെസ്റ്റ്
1.ഉദ്ദേശ്യം
മാസ്കുകളുടെ ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം അളക്കുക എന്നതായിരുന്നു പരീക്ഷണത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.
2.സാമ്പിൾ വിവരണം
സാമ്പിൾ വിവരണം: ഇയർ ലൂപ്പുള്ള ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന മാസ്ക്
3.പരീക്ഷണ രീതി
EN 14683:2019+AC:2019(E) അനെക്സ് സി
4.ഉപകരണങ്ങളും വസ്തുക്കളും
ഡിഫറൻഷ്യൽ പ്രഷർ ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണം
5. ടെസ്റ്റ് മാതൃക
5.1 ടെസ്റ്റ് സ്പെസിമെൻ പൂർണ്ണമായ മാസ്കുകളാണ് അല്ലെങ്കിൽ മാസ്കുകളിൽ നിന്ന് മുറിച്ചെടുക്കണം. ഓരോ സ്പെസിമെൻറും 2.5 സെന്റീമീറ്റർ വ്യാസമുള്ള 5 വ്യത്യസ്ത വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ടെസ്റ്റ് ഏരിയകൾ നൽകാൻ കഴിയണം.
5.2 പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, എല്ലാ ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളുകളും (21±5)℃ ഉം (85±5)% ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയിലും കുറഞ്ഞത് 4 മണിക്കൂർ നേരത്തേക്ക് കണ്ടീഷൻ ചെയ്യുക.
6. നടപടിക്രമം
6.1 ഒരു സ്പെസിമെൻ സ്ഥാപിക്കാതെ, ഹോൾഡർ അടച്ച് ഡിഫറൻഷ്യൽ മാനോമീറ്റർ പൂജ്യമാക്കുന്നു. പമ്പ് ആരംഭിക്കുകയും വായുവിന്റെ ഒഴുക്ക് 8 L/min ആയി ക്രമീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
6.2 മുൻകൂട്ടി സംസ്കരിച്ച മാതൃക ദ്വാരത്തിന് കുറുകെ സ്ഥാപിക്കുന്നു (ആകെ വിസ്തീർണ്ണം 4.9cm 2, ടെസ്റ്റ് ഏരിയ വ്യാസം 25mm) കൂടാതെ വായു ചോർച്ച കുറയ്ക്കുന്നതിന് സ്ഥലത്ത് ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.
6.3 ഒരു അലൈൻമെന്റ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ സാന്നിധ്യം കാരണം, മാതൃകയുടെ പരിശോധിച്ച ഭാഗം വായുപ്രവാഹത്തിന് കുറുകെയും നേർരേഖയിലും ആയിരിക്കണം.
6.4 ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം നേരിട്ട് വായിക്കുന്നു.
6.5 6.1-6.4 ഘട്ടങ്ങളിൽ വിവരിച്ചിരിക്കുന്ന നടപടിക്രമം മാസ്കിന്റെ 5 വ്യത്യസ്ത ഭാഗങ്ങളിൽ നടപ്പിലാക്കുകയും ശരാശരി വായനകൾ കണക്കാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

സിന്തറ്റിക് ബ്ലഡ് പെനട്രേഷൻ ടെസ്റ്റ്
1.ഉദ്ദേശ്യം
ഉയർന്ന വേഗതയിൽ ഒരു നിശ്ചിത അളവിലുള്ള സിന്തറ്റിക് രക്തം തുളച്ചുകയറുന്നതിനെതിരെ മാസ്കുകളുടെ പ്രതിരോധം വിലയിരുത്തുന്നതിന്.
2.സാമ്പിൾ വിവരണം
സാമ്പിൾ വിവരണം: ഇയർ ലൂപ്പുള്ള ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന മാസ്ക്
3.പരീക്ഷണ രീതി
ഐഎസ്ഒ 22609:2004
4. ഫലങ്ങൾ:
32 പരീക്ഷണ ലേഖനങ്ങളിൽ ≥29 എണ്ണം വിജയകരമായ ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുമ്പോൾ, ഒരു സാധാരണ സിംഗിൾ സാമ്പിൾ പ്ലാനിന് 4.0% എന്ന സ്വീകാര്യമായ ഗുണനിലവാര പരിധി ISO 22609 പാലിക്കുന്നു.